Typ-1-Diabetes: automatisierte Insulingabe senkt Hypoglykämierisiko effektiv

Laut Untersuchungen erleiden 6–10% der erwachsenen Patienten mit Typ-1-Diabetes innerhalb eines Zeitfensters von 3 Monaten mindestens 1 Episode einer schweren Hypoglykämie. Solche Episoden geben jeweils Anlass zu großer Besorgnis. E. Renard et al. haben bei erwachsenen Typ-1-Diabetes-Patienten mit hohem Hypoglykämierisiko die Effektivität und Sicherheit einer automatisierten Insulingabe („Automated Insulin Delivery“, AID) untersucht.

Eingeschlossen in die randomisiert-kontrollierte Studie waren Patienten, bei denen eine Insulinpumpe zum Einsatz kam. Die Dauer der Diabetes-Erkrankung betrug >1 Jahr, und die HbA_1c-Werte waren <10,5% (91mmol/mol). Die Studienteilnehmer wiesen einen „Clarke Hypoglycemia Perception Awareness Scale“-Score >3 auf und/oder hatten während der vorangegangenen 6 Monate eine schwere Hypoglykämie erlitten. Über eine Zeitspanne von 12 Wochen hinweg wurden die Outcomes im Zusammenhang mit einer AID gegenüber einem kontinuierlichen Glukosemonitoring (CGM) und einer Insulinpumpentherapie („Sensor and Pump“, S&P) verglichen. Primäres Outcome war die Veränderung der „Time Below Range“ (Glukose <70mg/dl; TBR) gegenüber der Baseline. Weiterhin bestimmten die Autoren die „Time in Target Range“ (70–180mg/dl; TIR) sowie die „Time above Range“ (TAR). Primäres Sicherheitsoutcome waren die Frequenzen von schwerwiegenden Hypoglykämien sowie diabetischer Ketoazidose.

Zwischen Mai und Oktober 2020 erfolgte die Aufnahme von 117 Patienten. Nach dem Ausschluss ungeeigneter Patienten wurden 72 randomisiert. 49 Studienteilnehmer gehörten letztlich der AID-Gruppe an und 23 (bzw. 22 nach Ausscheiden eines Patienten) der S&P-Gruppe. In Bezug auf die Baseline-Charakteristika waren die beiden Studiengruppen vergleichbar, hinsichtlich der Geschlechterverteilung bestanden allerdings signifikante Unterschiede (30% männliche Patienten innerhalb der AID-Gruppe vs. 52% in der S&P-Gruppe). Eine AID ging im Vergleich zu S&P mit einer signifikanten Verringerung der TBR einher (–3,7%; p<0,001). Demgegenüber nahm die TIR unter einer AID signifikant zu (8,6%; p<0,001) und die TAR ab (–5,3%; p=0,004). Bei beiden Studiengruppen blieben die durchschnittlichen Glukosewerte vergleichbar. Alle Mitglieder der AID-Gruppe nahmen an einer 12-wöchigen Extensionsphase teil, im Fall der S&P-Gruppe waren es 16 von 22. Während dieser Extensionsphase konnten die Effekte einer AID in der AID-Gruppe aufrechterhalten und in der S&P-Gruppe reproduziert werden. Unter einer AID kam es zu 2 schweren Episoden von Hypoglykämie sowie zu 2 Fällen einer Ketoazidose (keine entsprechenden Ereignisse in der S&P-Gruppe).

Abb. 1 Um schwere Hypoglykämien bei Patienten mit Typ-1-Diabetes künftig zu verhindern, testeten die Forschenden um Eric Renard den Einsatz von Insulinpumpen zur automatisierten Insulingabe (im Bild: Person mit Insulinpumpe. Symbolbild). Quelle: ©click_and_photo/stock.adobe.com

Dr. Frank Lichert, Weilburg

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Article published online:
06 February 2024