Revisión multicéntrica sobre seguridad y aspectos legales de la endoscopia bariátrica española (GETTEMO)

Introducción:

La endoscopia bariátrica, entendida como medicina asistencial o curativa, debe exigir una moderada eficacia y una elevada seguridad. Cuando estos requisitos no se cumplen, o cuando se entiende como medicina satisfactiva, pueden aparecer consecuencias legales. Hasta la fecha, estas consecuencias legales no han sido adecuadamente reportadas.

Objetivo:

Revisión multicéntrica de las complicaciones mayores y de las consecuencias legales detectadas en la endoscopia bariátrica española (GETTEMO de la SEED).

Material y métodos:

Revisión descriptiva y retrospectiva, multicéntrica entre 12 hospitales españoles pertenecientes a GETTEMO. Se revisan todas las endoscopias bariátricas realizadas: distintos tipos de balones, sistemas de suturas (POSE y Apollo), by-pass endoscópico (Endobarrier y Aspire) y revisiones de by-pass gástrico quirúrgico (TORe y ROSE). Se documenta el número y tipo de complicaciones mayores, su resolución (médico, endoscópica o quirúrgica) y las consecuencias legales.

Resultados:

Se recogen un total de 9708 procedimientos endoscópicos bariátricos.

Se detectan 113 complicaciones mayores (1,16%), resueltas todas ellas con tratamiento médico o endoscópico, excepto 7 casos (0,07% de las endoscopias, 6,19% de las complicaciones) que requirieron cirugía. Hubo 1 único caso de mortalidad (0,01%) por rotura gástrica.

Existieron 8 demandas judiciales (0,082%): 1 por vía penal (caso del éxitus) y 7 por vía civil: 2 perforaciones resueltas con cirugía, 2 por pérdidas insuficientes de peso, 1 laceración esofágica resuelta con tratamiento conservador, 1 extracción precoz del dispositivo por intolerancia y 1 demanda de un Hospital al Servicio de Endoscopia por considerar la endoscopia bariátrica una variante quirúrgica. Sólo en 1 caso (pérdida de peso insuficiente) se obtuvo una resolución favorable al demandante, de tipo económico.

Conclusiones:

La endoscopia bariátrica parece segura, con escasas complicaciones mayores (1%). Cuando éstas ocurren, pueden resolverse con tratamiento médico o endoscópico conservadores en la mayor parte de casos (94%).

Existen pocas reclamaciones legales (< 0,1%), la mayoría por perforaciones/laceraciones o por pérdidas insuficientes de peso, lo que debería reflejarse en el Consentimiento Informado.