Schwere Hypoglykämien, kardiovaskuläre Ergebnisse und Tod – Erfahrungen aus der LEADER Studie

In der kardiovaskulären (cardiovascular, CV) Endpunktstudie LEADER (N = 9.340; NCT01179048), war das Risiko für CV und hypoglykämische Ereignisse unter Liraglutid reduziert versus Placebo, bei Anwendung zusätzlich zu Standardbehandlung, bei Patienten mit Typ 2 Diabetes und hohem Risiko für CV Ereignisse.

Diese post-hoc Auswertung untersuchte den möglichen Zusammenhang zwischen schwerer Hypoglykämie und der Zeit bis zum ersten MACE (major adverse cardiac event, schweres unerwünschtes kardiovaskuläres Ereignis; bestehend aus CV Tod, nicht tödlichem Myokardinfarkt oder nicht-tödlichem Schlaganfall), CV Tod und Tod jeglicher Ursache; mit Vergleich von Patienten mit/ohne schwerer Hypoglykämie und adjustiert nach verschiedenen Zeiträumen der Nachbeobachtung und der randomisierten Therapie.

Während der Studie wurde bei 267 Patienten eine schwere Hypoglykämie beobachtet (Liraglutid n = 114, Placebo n = 153; Ratenverhältnis (rate ratio), 0,69; 95% Konfidenzintervall: 0,51; 0,93). Bei diesen Patienten war die Wahrscheinlichkeit für MACE, CV Tod und Tod jeglicher Ursache größer als bei solchen ohne schwere Hypoglykämie, mit einem beträchtlich erhöhten Risiko bis zu 60 Tage nach dem hypoglykämischen Ereignis (Tabelle), unabhängig von der Therapiegruppe. Die protektive Wirkung von Liraglutid auf das MACE-Risiko war unverändert, wenn Patienten mit schwerer Hypoglykämie von der Auswertung ausgeschlossen wurden (Patienten mit schwerer Hypoglykämie lagen bei 5% aller MACE zugrunde in der Studie).