Eine hochkalorische, fettreiche Nahrungsergänzung für ALS-Patienten: Ergebnisse einer multizentrischen, randomisierten, placebo-kontrollierten Studie im Deutschen Netzwerk für Motoneuronerkrankungen (LIPCAL-ALS-Studie)

Hintergrund:

Eine Stabilisierung des Körpergewichts und erhöhte Triglyceridspiegel sind bekannte positive Prognosefaktoren bei der Amyotrophen Lateralsklerose (ALS). Im Rahmen einer multizentrischen, randomisierten, placebo-kontrollierten Studie mit 201 Patienten im Deutschen Netzwerk für Motoneuronerkrankungen wurde die Wirkung einer hochkalorischen, fettreichen Nahrungsergänzung auf Überleben und Krankheitsverlauf untersucht (LIPCAL-ALS Studie).

Methoden:

201 Patienten wurden randomisiert und dem Interventions- oder Placebo-Arm zugeteilt. Die Intervention bestand aus 90 ml Calogen pro Tag, einer Fett-Emulsion mit 405 kcal, über einen Zeitraum von 18 Monaten.

Ergebnisse:

In der Gesamtpopulation konnte kein signifikanter Effekt der Nahrungsergänzung auf das Überleben nachgewiesen werden. Es zeigte sich jedoch eine deutliche Verlängerung des Überlebens (p = 0.02) sowie eine geringere Gewichtsabnahme (p = 0.02) in der Subgruppe von Patienten mit rascher Krankheitsprogredienz. Es zeigte sich darüber hinaus eine Verlangsamung der Krankheitsprogredienz in der Verum-Gruppe (p < 0.01) und ein günstigerer Verlauf im Vergleich zu Placebo (p < 0.01).

Schlussfolgerungen:

Die Intervention mit einer hochkalorischen, fettreichen Nahrungsergänzung führt zu einer Verlangsamung der Krankheitsprogression. Bei Patienten mit raschem Krankheitsverlauf und starker Gewichtsabnahme konnte eine Verlängerung des Überlebens und eine Gewichtsstabilisierung gezeigt werden.