Real-World-Erfahrungen zum Einsatz von Palbociclib am Brustzentrum des Universitätsklinikums der LMU München

Seit der europäischen Zulassung im November 2016 zählt Palbociclib zur Standardtherapie beim hormonrezeptor-positiven metastasierten Mammakarzinom (MBC). Diese Arbeit evaluiert als qualitätssichernde Maßnahme den Einsatz von Palbociclib am Brustzentrum der LMU München.

Alle Patienten mit Palbociclib-Therapiebeginn 9/16 – 9/18 (n = 75) wurden retrospektiv eingeschlossen. Die Parameter wurden 12/18 aus den Patientenakten erfasst (54,7% unter laufender Palbociclib-Therapie). Statistische Analysen erfolgten mittels Chi-Quadrat-Test und Kaplan-Meier-Schätzer.

Bei einem medianen Alter von 64 Jahren waren die meisten Patienten (77,3%) ossär metastasiert (41,3% lymphatisch, 36% hepatisch). Bei 72% war Palbociclib die Erst- oder Zweitlinientherapie des MBC. Meist (50,7%) wurde Fulvestrant als endokriner Kombinationspartner (44% Letrozol, 5,3% Exemestan) sowie eine Startdosis von 125 mg Palbociclib (77,3%) eingesetzt. Dosisreduktionen auf 100 mg (52,1%) oder 75 mg (24%) waren vor allem durch Grad 3-Neutropenien bedingt (86,7% der ersten und 88,9% der zweiten Dosisreduktionen). Die häufigsten nicht-hämatologischen Nebenwirkungen waren Fatigue (41,3%) und gastrointestinale Beschwerden (40%).

Bei 45,3% wurde die Palbociclib-Therapie, vor allem (85,3%) aufgrund von Progression, während des Beobachtungszeitraums beendet. Das mediane progressionsfreie Überleben (PFS) lag bei 16 Monaten. Ein signifikant kürzeres PFS zeigten Patienten mit hepatischer Metastasierung (7 Monate vs. Median nicht erreicht, p = 0,01), Patienten, die Palbociclib ab der dritten Therapielinie erhielten (9 vs. 18 Monate, p = 0,01) sowie Patienten unter Fulvestrant im Vergleich zu Letrozol (11 Monate vs. Median nicht erreicht, p = 0,04).

Unsere Daten aus dem klinischen Alltag zeigen, dass Palbociclib eine gut verträgliche Therapie des MBC mit Grad 3-Neutropenie als häufigster Nebenwirkung darstellt. Hepatisch metastasierte Patienten sollten unter Palbociclib-Therapie engmaschig kontrolliert werden, da eine Progression in dieser Subgruppe früher aufzutreten schien.