Vergleich verschiedener Methoden zur Bestimmung der radiochemischen Reinheit von [ ²²⁵ Ac] Ac- PSMA-617

Ziel/Aim Die Bestimmung der radiochemischen Reinheit von ²²⁵Ac-markierten Radiotracern, wie z.B. [²²⁵Ac] Ac-PSMA-617, erfolgt in der Regel mittels Dünnschichtchromatographie (DC). Aufgrund der nicht vorhanden Gamma-Emissionen des Ac-225 erfolgt die Messung über die Gammalinien der Tochternuklide Fr-225 bzw. Bi-213. Mit konventioneller Messtechnik (Radio DC Detektor) ist die Bestimmung der Reinheit sowohl zeitaufwendig (Wartezeit bis zur Einstellung des radioaktiven Gleichgewichts) als auch inakkurat (geringe Gamma Emissionswahrscheinlichkeiten). Ziel dieser Arbeit war der Vergleich unterschiedlicher Trenn- und Messmethoden zur Bestimmung der radiochemischen Reinheit, um eine zeitnahe und verlässliche Qualitätskontrolle zu etablieren.

Methodik/Methods Zur Bestimmung der radiochem. Reinheit wurden insgesamt drei Trennverfahren (DC, HPLC, C₁₈ Sep-Pak Kartusche) und zwei Messmethoden (Radio DC Detektor und Gammacounter) miteinander verglichen. Für die Bestimmung mittels HPLC (Shimadzu, Raytest) und C₁₈ Kartuschen wurden die einzelnen Fraktionen getrennt aufgesammelt und zusammen mit einer definierten Menge an Ac-225 in einem Gammacounter (Hidex) im Fr-221 und Bi-213 Fenster gemessen und miteinander verrechnet. Für die DC wurden SA-Streifen auf Zellulose (Agilent) verwendet und die Radioaktivitätsverteilung mit einem Radio DC Detektor (Gabistar, Raytest) gemessen. Insgesamt wurden vier definierte Reinheiten untersucht.

Ergebnisse/Results Es konnten keine statistisch signifikanten Unterschiede in der radiochemischen Reinheit zwischen den einzelnen Methoden festgestellt werden (alle p > 0.35). Die Ergebnisse sind für Verunreinigungen bis zu 70 % Reinheit reproduzierbar.

Schlussfolgerungen/Conclusions Die Auftrennung mittels HPLC bzw. C₁₈ Kartuschen und anschließender Messung im Gammacounter stellt eine mögliche Alternative zur konventionellen DC dar. Durch diese Methoden lässt sich ein verlässliches Ergebnis in kürzerer Zeit erreichen. Der Zeitaufwand für die Qualitätskontrolle konnte von ca. 1.5 h auf 25 min deutlich reduziert werden.