Patientenzufriedenheit und Auswirkungen auf den SOSGOQ unter Therapie von Wirbelkörpermetastasen mittels Kypho-IORT

Fragestellung: Die Kypho-IORT ist ein 2009 erstmalig zur klinischen Anwendung gebrachtes einzeitiges und nebenwirkungarmes Verfahren zur lokalen Bestrahlung von Wirbelko###rpermetastasen und gleichzeitigen Zementaugmentation und Stabilisierung. Die bisherigen Studiendaten zeigen eine geringe Morbidität bei gleichzeitig hoher Wirksamkeit hinsichtlich Schmerzreduktion sowie Langzeit-Tumorkontrolle.

Dies konnte in einer Phase I/II-Dosiseskalationsstudie gezeigt werden.

Unklar ist bisher die Auswirkungen dieser minimalinvasiven Therapie hinsichtlich Patientenzufriedenheit und Patient-Related-Outcome-Parameters wie dem SOSGOQ und dem EQ5D.

Methodik: Im Rahmen eines Follow-Ups erfolgte die Kontaktaufnahme mit allen (2009-2019) Kypho-IORT Patienten.

Im Falle des Todes wurden die Angehörigen, der behandelnde Hausarzt, und weitere niedergelassene Ärzte mit der Bitte um Auskunft zum lokalen Tumor-Progress und allgemeinem Wohlbefinden/Zufriedenheit und QoL der Patienten kontaktiert. Sowohl den bis dato überlebenden Patienten als auch den Angehörigen wurde ein Fragebogen postalisch zugesandt.

Dieser beinhaltete Fragen zur Quality of Life und PROMs Fragebögen (SOSGOQ 2, EQ5D-5L) sowie Fragen zur Notwendigkeit einer Reintervention.

Die Patientenzufriedenheit wurde mit Hilfe der Fragebögen SOSGOQ 2, EQ5D-5L evaluiert.

Der EQ-5D-5L ist ein PROM, das über 6 Fragen allgemein die Lebensqualität von Patienten, unabhängig vorliegender Erkrankungen, beurteilen kann. Er beinhaltet auch eine vertikale EQ visuelle Analogskala (EQ VAS, 0-100 Punkte) und ein deskriptives EQ-5D-5L System.Der Fragebogen SOSGOQ 2.0 ist ein in der englischen Version validierter Fragebogen, der erste seiner Art, der spezifisch auf die HRQOL der Wirbelsäule eingeht.

Zum Zeitpunkt der Durchführung existierte keine validierte deutsche Version. Mit Hilfe einer Rückübersetzung eines Native Speakers konnte eine inhaltsgerechte Version den Patienten vorgelegt werden. Die Patienten wurden um eine Einschätzung ihrer Situation Vor- Nach und zum gegenwärtigen Zeitpunkt befragt.

Ein Ethikvotum wurde zuvor eingeholt.

Ergebnisse und Schlussfolgerung: Im Zeitraum von 2009 bis 2019 wurden 143 Wirbelkörper in 104 Patienten therapiert. Im Rahmen der Nachbehandlung wurden 10 Fälle von Lokalrezidiven beobachtet (10/143 Wirbelkörpern).

27 Patienten lebten bis dato, 73 sind verstorben und 4 konnten nicht mehr nachverfolgt werden (lost to follow up). Das durchschnittliche Overall-Survival liegt bei 2,2 Jahren.

Es wurden 33 Fragebögen-Sätze ausgefüllt zurückgesendet. 10 davon nicht vom Patienten selbst, sondern vom nächsten

Angehörigen (Ehepartner, Geschwister).

Insgesamt zeigt sich über alle Zeitpunkte hinweg eine Verbesserung der Werte in den Globalen Scorewerten, sowie auch in den Subdomains.

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Article published online:
15 October 2020