Pilotstudie einer randomisierten kontrollierten Bewegungs- und Ernährungsintervention bei Ovarialkarzinom (BENITA)

Zielsetzung Beim Ovarialkarzinom stellen Sarkopenie und Malnutrition 60-80 % der häufigsten Nebenwirkungen dar, welche signifikant mit einem verminderten Gesamtüberleben, reduzierter Lebensqualität sowie einer verminderten Ansprechrate und erhöhter Toxizität der Chemotherapie assoziiert sind.

Diese Pilotstudie untersucht die Machbarkeit einer zweijährigen Ernährungs- und Bewegungsintervention bei Patientinnen mit fortgeschrittenen Ovarialkarzinom während und nach der ersten Chemotherapie in Hinblick auf die Lebensqualität, den Ernährungs- und Muskelstatus, sowie das progressionsfreie Überleben.

Methodik Die Interventionsgruppe(IG) erhielt ein individuelles Ernährungs- und Sportprogramm, während die Kontrollgruppe(KG) eine einmalige Ernährungsberatung und Empfehlung zur sportliche Aktivität erhielt. Messungen zur körperlichen Verfassung (u.a. BMI, Muskelmasse, Gehstreckentest) sowie zur Lebensqualität (EORTC QLQ-30) wurden vor Beginn der Chemotherapie/zytoreduktiven Operation (T0), nach Woche 9 (T1), 18 (T2) und nach insgesamt 52 Wochen (T3) durchgeführt. Weitere Messungen sind nach dem zweiten und dritten Jahr nach Beginn der Chemotherapie geplant.

Ergebnisse Insgesamt wurden 15 Patientinnen zwischen April 2018 und November 2019 randomisiert. (Responserate=22,4 %). 3 Patientinnen sind Lost-to-follow-up, eine Teilnehmerin ist verstorben. Messungen konnten bis Ende 2019 zu T0 bei 14/15 Patientinnen, zu T1 bei 10/14(Sport) bzw. 13/14(Ernährung), zu T2 bei 11/12 und zu T3 bei 5/5 Patientinnen erhoben werden.

In der Interventionsgruppe (n=8) konnte für die geplanten Bewegungsinterventionstermine eine Adhärenz von 78,1 % in Phase I (T1-T2), 100 % in Phase II (T2-T3) sowie 60 % in Phase III (T3-T4) erreicht werden. Für die Ernährungsinterventionstermine zeigte sich eine Adhärenz von 81,6 % in Phase I, 53,6 % in Phase II sowie 80 % in Phase III.

Die vorläufige Auswertung der Pilotstudie belegt eine gute Machbarkeit der Bewegungs- und Ernährungsintervention bei Ovarialkarzinom.

Interessenkonflikt

Es bestehen keine Interessenkonflikte.

Publication History

Article published online:
07 October 2020