Umstellung auf iGlarLixi gegenüber der weitergeführten Behandlung mit einem GLP-1-Rezeptoragonisten bei unzureichend kontrolliertem Typ-2-Diabetes: die randomisierte LixiLan-G-Studie

Hintergrund iGlarLixi ist eine titrierbare Fixkombination von Insulin glargin 100 E / ml und dem GLP-1-Rezeptoragonist (GLP-1-RA) Lixisenatid. Die hier vorgestellte Studie verglich die Umstellung auf iGlarLixi mit der Fortführung der bestehenden GLP-1-RA-Behandlung, beide mit oralen Antidiabetika, über 26 Wochen bei Menschen mit unkontrolliertem Typ-2-Diabetes. Zudem wurden Sicherheit und Wirksamkeit von iGlarLixi über 52 Wochen untersucht.

Methoden Diese Studie umfasste einen 26-wöchigen, randomisierten Open-Label-Zeitraum, in welchem die Umstellung von bestehender GLP-1-RA-Behandlung auf iGlarLixi mit Fortführung der GLP-1-RA-Behandlung verglichen wurde, gefolgt von einer einarmigen 26-wöchigen Verlängerungsphase im iGlarLixi-Arm.

Ergebnisse Umstellung auf iGlarLixi senkte den HbA1c signifikant stärker als Fortführung einer bestehenden GLP-1-RA-Behandlung: von Baseline 7,8 % auf 6,7 % vs. 7,4 % in Woche 26 (LSM-Differenz -0,6 %; p < 0,0001). Die HbA1c-Senkung durch iGlarLixi blieb während der Verlängerungsphase konstant bei 6,7 % (Woche 52). Bei iGlarLixi-Studienteilnehmern war der Prozentsatz derer, die einen HbA1c < 7 % erreichten, sowie die NBZ- und ppBZ-Werte in Woche 26 und 52 vergleichbar. Verglichen mit Teilnehmern, die weiterhin mit GLP-1-RA behandelt wurden, erreichten in Woche 26 mehr iGlarLixi-Teilnehmer den kombinierten Endpunkt eines HbA1c < 7 % ohne dokumentierte symptomatische Hypoglykämien (Plasmaglukose < 54 mg / dl; 57 % vs. 25 %). Das Sicherheitsprofil von iGlarLixi nach 52 Wochen war vergleichbar mit dem nach 26 Wochen.

Schlussfolgerung Durch Umstellung auf iGlarLixi konnte die Blutzuckereinstellung von Typ-2-Diabetespatienten mit unzureichender HbA1c-Kontrolle, trotz maximal tolerierter GLP-1-RA-Dosis in der Vortherapie, verbessert werden. Die Wirksamkeit und Verträglichkeit von iGlarLixi wurden auch in der Verlängerungsphase der Studie bis Woche 52 aufrechterhalten.

Registrierungsnummer NCT02787551. Unterstützt durch Sanofi.

Interessenskonflikt

Teilnahme an Advisory Boards von: Novo Nordisk, Sanofi, Merck Sharp and Dohme, AstraZeneca und Boehringer Ingelheim;

Beteiligung in Speakers Bureaus von: Novo Nordisk, Sanofi, Eli Lilly, Boehringer Ingelheim und AstraZeneca.

Publication History

Article published online:
06 May 2021