Wirksamkeit und Sicherheit von Gla-300 im Vergleich zu IDeg-100, beurteilt mit CGM Profilen bei Erwachsenen mit Typ-1-Diabetes in der routinemäßigen klinischen Praxis in Spanien – die OneCARE Studie

Fragestellung Vergleich von Insulin glargin 300 E / ml (Gla-300) und Insulin degludec 100 E / ml (IDeg-100) in Hinblick auf Wirksamkeit und Sicherheit, definiert als Prozentsatz der Zeit im Glukosezielbereich (70–180 mg / dl), gemessen mittels kontinuierlicher Glukoseüberwachung (CGM) bei Patienten mit T1 D in routinemäßiger klinischer Praxis in Spanien.

Methodik OneCARE war eine beobachtende, cross-sektionale, multizentrische, retrospektive Kohortenstudie mit erwachsenen Patienten mit einer mindestens 3 Jahre bestehenden T1D-Diagnose, die innerhalb einer Basal-Bolus-Insulinbehandlung (Basalinsuline der ersten Generation) auf Gla-300 oder IDeg-100 umgestellt wurden, mit einem HbA1c ≥ 7,5 % vor der Umstellung und mit CGM-Daten für 14 aufeinanderfolgende Tage wurden eingeschlossen.

Ergebnisse 199 Patienten mit T1 D wurde eingeschlossen: 104 Patienten wurden auf Gla-300 umgestellt und 95 auf IDeg-100. Das Durchschnittsalter betrug 42,6 Jahre, 50,5 % waren Frauen, die durchschnittliche Zeit seit T1 D Diagnose betrug 18,4 Jahre. Der Prozentsatz der Zeit im Glukosezielbereich von 70–180 mg / dl war zwischen den Gla-300 und Degludec-Kohorten während des gesamtes Tages vergleichbar (52,4 ± 14,0 % vs. 49,3 ± 13,9 %, p = 0,1191) und nur während der Nacht (24:00–06:00 Uhr) wurde ein signifikanter Unterschied festgestellt: Gla-300 52,4 ± 18,2 % vs. Degludec 46,2 ± 18,5, p = 0,0182. Zwischen den Studiengruppen wurden keine statistisch signifikanten Unterschiede bei der Anzahl der berichteten hypoglykämischen Ereignisse (< 70 mg / dl) beobachtet.

Schlussfolgerung Diese Studie aus der Praxis zeigt eine ähnliche Wirksamkeit und Sicherheit von Gla-300 vs. IDeg-100 bei suboptimal kontrollierten T1D-Patienten, die von einem Basalinsulin der ersten Generation umgestellt wurden.

Unterstützt durch Sanofi.

Interessenskonflikt

Advisory Boards: Sanofi, Novo Nordisk, Eli Lilly, Boehringer Ingelheim

Vorträge: Sanofi, Novartis, Eli Lilly

Publication History

Article published online:
06 May 2021