Funktionelle Magen-Darm-Erkrankungen bei Kindern: Pharmakoepidemiologische Daten zu STW 5 aus der PhytoVIS-Datenbank

Einleitung Durch pharmakoepidemiologische Forschung lassen sich auch bei Kindern, bei denen interventionelle klinische Studien oft nicht möglich sind, Erkenntnisse gewinnen. Dies gilt auch für STW 5, dessen Wirksamkeit bei funktionellen Magen-Darm-Erkrankungen klinisch belegt und das für die Anwendung bei Kindern ab drei Jahren zugelassen ist.

Ziel Um diese Evidenz zu erweitern, wurden Daten aus der PhytoVIS-Studie, der vermutlich weltweit größten pharmakoepidemiologischen Studie zur Verwendung pflanzlicher Arzneimittel, im Hinblick auf die Verwendung von STW 5 in der pädiatrischen Population ausgewertet.

Methode Die PhytoVIS-Datenbank enthält Ergebnisse einer retrospektiven, anonymen Befragung von Verwendern pflanzlicher Arzneimittel zu insgesamt 20.870 Patienten, davon 2063 Kindern [3], und wurde auf Daten zu pädiatrischen Patienten, die mit STW 5 behandelt worden waren, gescreent.

Ergebnisse Insgesamt wurden 77 Datensätze aus der pädiatrischen Population ausgewertet (60 % weiblich, 40 % männlich). Die größte Gruppe (90 %) waren Patienten mit Dyspepsie-assoziierten Symptomen (FD), während IBS-Symptomen 4 % und FD/IBS-Symptomen 6 % der Patienten zugeordnet werden konnten. Bei 91 % der Patienten wurde STW 5 zur Behandlung akuter Symptome eingesetzt, bei 5 % zur Behandlung chronischer Symptome und bei 1 % zur Vorbeugung. In den meisten Fällen trat die therapeutische Wirkung innerhalb von 60 Minuten nach der Einnahme ein und wurde bei 60 % der FD-Patienten als sehr gut, 30 % als moderat und 10 % als gering eingestuft. Die Empfehlung zur Einnahme von STW 5 kam zu etwa gleichen Teilen von Ärzten, Apothekern oder Freunden/Familienmitgliedern und nur zu einem geringen Teil aus anderen Quellen. 7 % der Patienten berichteten leichte Unverträglichkeiten ohne signifikante Beeinträchtigung, 93 % berichteten über keine Nebenwirkungen.

Schlussfolgerungen Die Daten geben Aufschluss über funktioneller Magen Darm-Erkrankungen in einer unselektierten Kohorte pädiatrischer Patienten, die mit STW 5 behandelt wurden. Sie bestätigen den Nutzen und die Sicherheit bei dieser Patientenpopulation, der bereits durch Daten an insgesamt 44 488 Kindern belegt ist, und sind so eine wertvolle Grundlage für das Studium der Pharmakoepidemiologie bei Kindern in dieser Indikation.

Publication History

Article published online:
07 September 2021