62 Verbesserte kardiopulmonale Leistungsfähigkeit, Herzstruktur und Lebensqualität nach bariatrischer Operation–Ergebnisse der randomisierten Würzburger Adipositas Studie (WAS)

Zusammenfassung

WAS ist die erste randomisierte Studie mit einem kardiopulmonalen primären Endpunkt, die zeigt, dass ein RYGB zu einer deutlichen Verbesserung der kardiopulmonalen Leistungsfähigkeit, der Herzstruktur und der Lebensqualität führt.

Einleitung

Adipositas geht mit reduzierter Lebensqualität sowie zahlreichen kardiovaskulären Risikofaktoren einher und ist ein unabhängiger Risikofaktor für die Entstehung einer Herzinsuffizienz. Die derzeit effektivste Therapie der morbiden Adipositas stellt die metabolisch-bariatrische Operation (OP) dar. Randomisierte Studien mit kardialem Fokus, die die OP mit einer Lebensstilintervention (LS) vergleichen, fehlen.

Material und Methodik

Nach einer 6–12 monatigen Run-in Phase mit konservativer Adipositastherapie wurden die Studienpatienten randomisiert auf Roux-en-Y-Magenbypass (RYGB) oder intensivierte, Psychotherapie-augmentierte Lebensstilmodifikation. Primäre Endpunkte waren die Änderung der maximalen Sauerstoffaufnahme (peakVO₂;

Laufband-Spiroergometrie) sowie der Lebensqualität (SF-36 Physical Functioning Scale, PFS) nach einem Jahr, wobei die primäre Analyse in einem Baseline-adjustierten Vergleich der beiden Endpunkte zwischen den beiden Behandlungsarmen besteht. Als klinisch relevant vordefiniert waren eine Verbesserung der peakVO₂ um 5 ml/min/kg KG bzw. der PFS um 10 Punkte. Zahlreiche weitere kardio-psycho-metabolische Outcomes wurden als sekundäre Endpunkte erfasst.

Ergebnisse

Von 93 Patienten mit Baselineuntersuchung (75% Frauen, medianes Alter 38 Jahre, BMI 48,6±6,1 kg/m², 60% mit diastolischer Dysfunktion) konnten wie geplant 60 Teilnehmer randomisiert und davon 12 Monate später 22 (OP-Gruppe) bzw. 24 (LS-Gruppe) ausgewertet werden. Gründe für Dropout waren: OP-Gruppe (RYGB technisch nicht möglich, n=3), LS-Gruppe (Wunsch nach zeitnaher OP, n=10;

Tumordiagnose, n=1). Beide primäre Endpunkte wurden erreicht (p jeweils<0,001). Eine Auswahl der Veränderungen einzelner Parameter ist in der Tabelle dargestellt.

Parameter	Visite 2 (Randomisierung)		Visite 4 (1 Jahr nach Randomisierung)		p-Wert OP vs. LS
	OP	LS	OP	LS	Visite 4
Gewicht (kg)	137	140	87	138	<0,001
peakVO2 (ml/min/kg KG)	20	18,5	25,4	19,1	<0,001
QoL-SF36 PFS	37	37	51	39	<0,001
Gehstrecke 6-Minuten-Gehtest (m)	396	391	446	387	<0,01
RR syst. (mmHg)	135	132	122	135	<0,01
RR diast. (mmHg)	83	83	78	84	<0,01
LV Masse (g)	189,5	190	160,1	194	<0,01

Publication History

Article published online:
24 September 2021