Ustekinumab bei Colitis ulcerosa - Real-world experience

Einleitung Ustekinumab (UST) bei Colitis ulcerosa (CU) ist eine neuartige und sichere Therapieoption. UST ist ein monoklonaler humaner Antikörper mit Bindung an die p40-Untereinheit von IL12 und IL23 mit Hemmung der Überproliferation von naiven T-Zellen in Th1- und Th17-Zellen.

Methoden Wir präsentieren eine retrospektive Datenanalyse von 26 mit UST behandelten PatientInnen mit CU von Februar 2019 bis April 2021. Ziel dieser Arbeit ist die Beschreibung der Patientencharakteristika. Die Krankheitsaktivität wurde anhand des Mayo-Subscores (0-9 Punkte) analysiert und der endoskopischen Mayo-Scores (1-3 Punkte) vor Therapiebeginn erhoben. Ein Mittelwert von zwei fäkalen Calprotectinmessungen vor (median 7 Wochen) sowie nach (median 11 Wochen) Therapiebeginn wurde bei 14 PatientInnen verglichen.

Resultate Zur Remissionsinduktion wurden durchschnittlich 5,7 mg UST pro Kilogramm Körpergewicht verabreicht. Die mittlere Krankheitsdauer bis zum Therapiebeginn betrug 7,8 Jahre, das mediane Patientenalter 27 Jahre. 30,7 % unserer PatientInnen waren weiblich. In der Erhaltungsphase wurde eine Intervallverkürzung auf 6 beziehungsweise 4 Wochen bei 30,8 bzw. 23,1 % durchgeführt. Von unseren PatientInnen waren 69 % mit einem, 19 % mit zwei und 8 % mit drei TNF-α-Blocker sowie 65,4 % mit Vedolizumab vorbehandelt. 26,9 % hatten einen steroidabhängigen Verlauf. Vor Therapiebeginn zeigte sich ein medianer endoskopischer Mayo-Subscore von 3 Punkten (n= 20). 11 Wochen (IQR = 7) nach Therapiebeginn konnte ein Rückgang der fäkalen Calprotectinwerte um durchschnittlich 58,4 % (n= 14) beobachtet werden. Ein Rückgang von ≥ 3 Punkte im klinischen Subscore konnte bei 76,5 % (UNIFI = 61,8 % nach 8 Wochen) erzielt werden.

Das in der Zulassungsstudie beschriebene Sicherheitsprofil können wir in unserer Kohorte bestätigen, es kam zu keinem Therapieabbruch aufgrund von Nebenwirkungen. Bei einem Patienten wurde die Therapie aufgrund einer Kolektomie bei Kolorektalkarzinom beendet. Bei einem Patienten kam es zu einer kolonischen CMV-Reaktivierung.

Diskussion Im Vergleich zur Zulassungsstudie hatten unsere PatientInnen bei ähnlicher Erkrankungsdauer deutlich häufiger Biologicals als Vortherapien erhalten. Ein Therapieansprechen konnte nachgewiesen werden.

Publication History

Article published online:
01 September 2021