Statement des ZVEG: MDR – gut gemeint, aber auch gut gemacht?

Undichte Brustimplantate und defekte Hüftprothesen brachten Medizinprodukte vor einigen Jahren in die Schlagzeilen. Nicht zuletzt aufgrund dieser Vorfälle wurden die Regeln für die Zulassung per EU-Verordnung verschärft. Jetzt sind die Auswirkungen dieser Medical Device Regulation (MDR) in der öffentlichen Diskussion. Ist die MDR ein gelungenes Werkzeug für mehr Patientensicherheit?

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Article published online:
22 October 2021