Abstract
After a wash-out period of four weeks 51 patients with mild to moderate senile dementia were treated with either 600 mg naftidrofuryl (n = 23) daily per os or placebo (n = 28) over an eight-week period. When classified according to Hachinski's score, 24 patients were found to be suffering from senile dementia of Alzheimer's type (SDAT), whereas 27 patients presented with vascular dementia (MID). During wash-out and the treatment period the somatic and social symptoms of the disease were assessed by the AGP score. Cerebral performance was evaluated by a battery of tests measuring memory, concentration, psychomotor coordination and degree of depression. Electrical activity of the brain was estimated by a power-spectral analysis of EEG.
In the total study group, the naftidrofuryl group showed a significantly better improvement in the results of the psychometric test battery, which was the primary variable during treatment. A parallel development was to be found in the AGP score and electrical brain function.
When results of subgroups were analyzed according to the etiopathogenetic background of patients with SDAT, it was possible to show that naftidrofuryl affected psychopathometry and EEG-parameters while patients with MID responded to naftidrofuryl with changes in AGP score and EEG variables.
These findings indicate the importance of etiopathologic features in performing studies with nootropic drugs in obtaining information on possible different actions in patients with different kinds of senile dementia.
Zusammenfassung
Nach einer wash-out-Periode von 4 Wochen wurden 51 Patienten mit einer leichten bis mittleren Ausprägung eines organischen Psychosyndroms entweder mit 600 mg Naftidrofuryl täglich per os (n = 23) oder Plazebo (n = 28) für die Zeit von 8 Wochen behandelt. Die Zuordnung über den Hachinski-Score ergab, daß 24 Patienten unter einer senilen Demenz vom Alzheimer Typ (SDAT) litten, bei 27 Patienten konnten vaskuläre Ursachen der Demenz (MID) aufgefunden werden. Während der wash-out- und Behandlungsphase wurden somatische und emotionale Symptome der Erkrankung über den AGP-Score beurteilt, die zerebrale Leistungsfähigkeit wurde mit einer Testbatterie geprüft, die Gedächtnis, Konzentration, psychomotorische Koordination und das Ausmaß einer Depression erfaßte. Die elektrische Aktivität des Gehirns wurde mit Hilfe der Power- Spektral-Analyse ermittelt.
In der Gesamtgruppe kam es in der Behandlungsphase zu einer signifikanten Besserung bei den Ergebnissen der psychometrischen Testbatterie als primäres Zielkriterium zugunsten von Naftidrofuryl. Eine parallele Entwicklung konnte bei AGP-Score und elektrischer Gehirnfunktion aufgezeigt werden.
Bei der Analyse der aufgrund des ätiopathogenetischen Hintergrunds gebildeten Untergruppen konnte bei Patienten mit SDAT eine Wirkung von Naftidrofuryl bei psychopathometrischen und EEG-Parametern gezeigt werden, während Patienten mit MID mit Besserungen beim AGP-Score und den EEG-Kenngrößen auf die Behandlung reagierten.
Diese Befunde zeigen die Wichtigkeit von ätiopathologischen Aspekten bei der Durchführung von klinischen Studien mit Nootropika auf, um Informationen über mögliche Wirkunterschiede bei Patienten mit unterschiedlichen Arten eines organischen Psychosyndroms zu erhalten.
