Transurethrale Mikrowellen-Thermotherapie

Zusammenfassung:

Studienziele waren Evaluierung von Sicherheit und Effizienz der transurethralen Mikrowellen-Thermotherapie mit dem Urowave-Gerät^* bei Patienten mit benigner Prostatahyperplasie. Von Februar 1992 bis August 1994 wurden 83 Patienten in eine Multicenterstudie aufgenommen und gemäß Studienprotokoll einer einmaligen einstündigen Behandlung unter Sedoanalgesie unterzogen. Das Operationsrisiko der Patienten wurde mit Hilfe des ASA-Scores eingeschätzt. Die Einschlußkriterien umfaßten einen Symptom-Score (IPSS) > = 15, Maximalflow ≤ 12 ml/s und eine zystoskopisch nachgewiesene Obstruktion durch BPH ohne Strikturen. Die mittlere Mikrowellen-Leistung betrug 37,8 Watt, die rektale Grenztemperatur 43,5°C und die urethrale Grenztemperatur 44,5°C. Energie und Temperaturverlauf wurden kontinuierlich erfaßt. IPSS, Uroflow, Restharn, PSA und zwischenzeitlich aufgetretene Komplikationen wurden nach 1,3,6,9 und 12 Monaten dokumentiert. Insgesamt verbesserte sich der IPS-Score um 38% (p < 0,0001) nach 12 Monaten. Das Restharnvolumen ging um durchschnittlich 67% (p < 0,0001) nach 12 Monaten zurück, während der Maximalflow um 43% (p < 0,0001) anstieg. Die urodynamischen Druck-Fluß-Messungen (PURR/DURR) zeigten prä- und posttherapeutisch keinen signifikanten Unterschied, wobei konstatiert werden muß, daß bei geringer Compliance der zum Teil hochbetagten Patienten die Ergebnisse zum Teil nicht verwertbar waren. Die Therapie wurde mit einer Ausnahme gut toleriert, die Nebenwirkungen waren mild und temporär. Aufgrund eines Harnverhalts wurde in 21% der Patienten eine vorübergehende Harnableitung notwendig. 12 (14,6%) der Patienten mußten wegen Verschlechterung der Symptomatik operiert werden, ein Patient wurde mit einem Dauerkatheter versorgt, 9 (11%) Patienten verstarben oder wurden während des Kontrollzeitraumes zum Pflegefall und weitere 8 (9%) Patienten bleiben ohne vollständiges Follow-up.

Abstract

TUMT applies high-power microwave energy deep within the lateral prostatic lobe and should lead to a decrease in adenoma volume and destruction of a certain specific cell type involved in outlet obstruction. The aim of the present study was the evaluation of safety and efficacy of TUMT with the Dornier urowave (Germering/Germany) in patients with obstructive benign prostatic hyperplasia (BPH). Between February 1992 and August 1994, 83 patients were enrolled and, according to protocol, received one-hour of TUMT under sedoanalgesia. The surgical risk of these patients was assessed by the ASA-score. Inclusion criteria were IPSS ≥ 15, maximal uroflow ≤ 12 ml/sec and endoscopically confirmed absence of urethral stricture, lobes and the absence of an obstructive middle lobe. Microwave energy was 37.8 W, rectal borderline temperature measured 43.5°C and urethral borderline temperature 44.5°C. Energy and temperature were recorded continuously. IPSS, uroflow, residual urine and PSA as well as intermediate complications were registered at month 1,3,6,9 and 12. Results: Residual urine sank by 67% (p < 0.0001) whereas uroflow increased by 43% (p < 0.0001) at month 12. Pressure flow studies (PURR/DURR) did not reveal a statistically significant difference between the pre- and posttreatment situation. However, these studies were difficult as a result of the old age of the patients. Side effects: Therapy was well-tolerated with one exception, side effects were mild and temporary. Because of urinary retention in 21% of the patients, temporary urinary diversion became necessary. 14.6% of the patients required surgery because of increasing symptoms, and indwelling catheter was placed in one patient. 9 patients required permanent care in a foster home or died during follow-up. In summary, the feasability of TUMT in a negatively preselected group of patients due to comorbidity and/or old age has been demonstrated. The cost-effectiveness calculation in these patients is pending.

Key words:

Benign prostatic hyperplasia - Thermotherapy