GASTRIPEC-Studie – Prospektive multizentrische Phase-III-Studie

In der Gastripec-Studie sollen insgesamt 180 Patienten mit einem primär peritoneal metastasierten Magen- oder Kardiakarzinom behandelt werden. Da ein einziges Zentrum diese Anzahl von Patienten nicht innerhalb von 3 Jahren rekrutieren kann, ist die Studie multizentrisch angelegt. Patienten mit einem fortgeschrittenen Magenkarzinom sollten zunächst laparoskopiert werden ( [Abb. 1]). Nur bei Vorhandensein einer Peritonealkarzinose ist es wichtig, den Patienten in einem der Zentren zum Studieneinschluss vorzustellen ( [Tab. 1]).

Abb. 1 Eine Laparoskopie vor Studieneinschluss ist unabdingbar.

Tab. 1

Stadt	Klinik	Verantwortlich	Kontakt E-Mail
Berlin	Charité Campus Mitte Berlin	Prof. Dr. med. B. Rau MBA	[e-mail]
Berlin	Charité Campus Benjamin Franklin Berlin	PD Dr. H. Seeliger	[e-mail]
Berlin	Evangelisches Krankenhaus Königin Elisabeth Herzberge GmbH Berlin	Dr. U. Liebeskind	[e-mail]
Dachau	Amper Kliniken Dachau	Prof. Dr. H.-G. Rau	[e-mail]
Düsseldorf	Universität Düsseldorf	Prof. Dr. W. Knoefel	[e-mail]
Freiburg	Universitätsklinikum Freiburg	PD Dr. J. Hoeppner	[e-mail]
Leipzig	Klinikum St. Georg Leipzig	Prof. Dr. A. Weimann	[e-mail]
Lübeck	Universität Lübeck	Prof. Dr. T. Keck	[e-mail]
Mainz	Universität Mainz	Prof. Dr. H. Lang	[e-mail]
Mannheim	Universität Mannheim	Dr. J. Jakob	[e-mail]
München	Klinikum der Universität München (Großhadern)	Prof. Dr. M. Angele	[e-mail]
Münster	Clemenshospital Münster	Prof. Dr. U. Sulkowski	[e-mail]
Regensburg	Universitätsklinikum Regensburg	Dr. G. Glockzin	[e-mail]
Regensburg	Krankenhaus Barmherzige Brüder Regensburg	Prof. Dr. P. Piso	[e-mail]
Tübingen	Universitätsklinikum Tübingen	Prof. Dr. A. Königsrainer	[e-mail]
Würzburg	Universität Würzburg	Prof. Dr. J. Pelz	[e-mail]

Nach Randomisierung des Patienten in den Behandlungsarm mit oder ohne HIPEC erfolgt die vorgesehene Chemotherapie mit EOX. Die prä- und auch postoperative Chemotherapie kann, sofern sie studienkonform durchgeführt wird, vor Ort appliziert werden. Die Tumorresektion muss im Studienzentrum erfolgen.

EOX (Epirubicin, Oxaliplatin, Xeloda) ist ein anerkanntes Chemotherapie-Regime in der Behandlung des fortgeschrittenen Magenkarzinoms. Bei HER 2-positiven Magenkarzinomen hat sich durch Hinzunahme von Trastuzumab zum Chemotherapie-Backbone Cisplatin / Capecitabin eine deutliche Verbesserung des Überlebens zeigen lassen, so dass sich für HER2-negative Patienten EOX und für HER2-positive Patienten Cisplatin / Capecitabin / Trastuzumab etabliert hat. Weiterhin konnte deutlich gezeigt werden, dass eine Resektion des Primärtumors teilweise unter Mitnahme der peritonealen Karzinose-Herde eine Prognoseverbesserung bringt.

Eine weitere Prognoseverbesserung mit bis zu 30 % längerer Überlebenszeit kann durch eine zusätzliche postoperative hypertherme intraperitoneale Chemoperfusion (HIPEC) nach Gastrektomie mit kompletter Peritonektomie (zytoreduktive Operation) erreicht werden. Dabei werden mediane Überlebenszeiten von bis zu 15 Monaten beschrieben. Beim peritoneal metastasierten Magenkarzinom haben sich vor allem das Mitomycin C und Cisplatin zur lokalen hyperthermen Anwendung durchgesetzt. Da ca. 30 % der Patienten mit einem lokal fortgeschrittenen Magenkarzinom eine Peritonealkarzinose entwickelt haben, ist es von größter Wichtigkeit, die Peritonealkarzinose vor Beginn der geplanten neoadjuvanten Chemotherapie im Rahmen einer Laparoskopie auszuschließen!