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Drug Res (Stuttg) 2018; 68(S 01): S19-S20
DOI: 10.1055/a-0731-6189
Symposium der Paul-Martini-Stiftung
Georg Thieme Verlag KG Stuttgart · New York

Die EU-Kinderarzneimittelverordnung von 2007: eine Erfolgsgeschichte!?

Dirk Mentzer
Paul Ehrlich Institut, Langen
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Publication Date:
19 November 2018 (online)

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Allgemeine Aspekte der Medikamentenentwicklung in der Pädiatrie

Das Fehlen von qualitativ hochwertigen und in klinischen Prüfungen in der pädiatrischen Population getesteten Arzneimitteln hat dazu geführt, dass eine Vielzahl von (nur für Erwachsene) zugelassenen Arzneimitteln im Kindesalter nicht angewendet werden können und damit Kindern potenziell wirksame Arzneimittel vorenthalten werden [1], [2]. Gleichzeitig ist es jedoch ethisch schwer vertretbar, die für Kinder nicht zugelassenen Arzneimittel, deren Wirksamkeit und Unbedenklichkeit in der pädiatrischen Population durch kontrollierte klinische Prüfungen nicht eindeutig belegt sind, Kindern vorzuenthalten, wenn der Bedarf einer Arzneimitteltherapie medizinisch dringend angezeigt ist. [3]