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Drug Res (Stuttg) 2018; 68(S 01): S3
DOI: 10.1055/a-0733-0772
Symposium der Paul-Martini-Stiftung
Georg Thieme Verlag KG Stuttgart · New York

Off-Label-Use und Zulassung: ein Spagat bei der Behandlung von Minderjährigen

Wolfgang Göpel
Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Lübeck, Klinik für Kinder- u. Jugendmedizin
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Publication Date:
19 November 2018 (online)

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Die Kinderheilkunde genießt in der Bevölkerung ein hohes Ansehen. Im Gegensatz zu diesem positiven Bild gelten Kinderarzneimittel bei der Pharmaindustrie als „schwieriger Markt“. Aus verschiedenen Gründen streben Firmen oft keine Nach-Zulassung von bei Erwachsenen seit Jahrzehnten zugelassenen Medikamenten an. Daher müssen diese Präparate bei Kindern häufig im Off-label use eingesetzt werden. Besonders dramatisch ist die Situation bei der Behandlung von Neugeborenen und Frühgeborenen. In diesem Bereich werden oft weit mehr als die Hälfte der Medikamente „off label“ verwendet.