Berlin, 19.03.2019 – 273. Stellungnahme der Deutschen Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe (DGGG e. V.) und ihren Arbeitsgemeinschaften AWOgyn e. V. und AGUB e. V. sowie der Deutschen Gesellschaft für Senologie (DGS e. V.) zum „Entwurf eines Gesetzes zur Errichtung eines Deutschen Implantateregisters (Implantateregister-Errichtungsgesetz – EDIR)“

Die Deutsche Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe (DGGG), ihre Arbeitsgemeinschaften Arbeitsgemeinschaft für ästhetische, plastische und wiederherstellende Operationsverfahren in der Gynäkologie e. V. (AWOgyn) und Arbeitsgemeinschaft für Urogynäkologie und Plastische Beckenbodenrekonstruktion e. V. (AGUB) sowie die Deutsche Gesellschaft für Senologie e. V. (DGS) unterstützen die Entscheidung zur Errichtung eines Deutschen Implantatregisters zur Gewährleistung hoher Qualitäts- und Sicherheitsstandards bei der Versorgung von Patientinnen mit Implantaten und Überwachung von in den Verkehr gebrachten implantierbaren Medizinprodukten.

• Literatur

• 1 Doren EL, Miranda RN, Selber JC. et al. U.S. Epidemiology of breast implant-associated anaplastic large cell lymphoma. Plast Reconstr Surg 2017; 139: 1042-1050
• 2 Centre NI. National Mastectomy and Breast Reconstruction Audit. 2011 Online: http://www.hscic.gov.uk/catalogue/PUB02731/clin-audi-supp-prog-mast-brea-reco-2011-rep1.pdf
• 3 ANSM. 2018 Online: https://www.ansm.sante.fr/L-ANSM/Recours-a-l-expertise-externe/Appel-a-candidature-en-vue-d-une-audition-publique-sur-les-implantsmammaires-en-chirurgie-esthetique-et-reconstructrice/
• 4 de Boer M, van Leeuwen FE, Hauptmann M. et al. Breast implants and the risk of anaplastic large-cell lymphoma in the breast. JAMA Oncol 2018; 4: 335-341
• 5 Coroneos CJ, Selber JC, Offodile AC. et al. US FDA Breast Implant Postapproval Studies: Long-term Outcomes in 99,993 Patients. Ann Surg 2019; 269: 30-36