RSS-Feed abonnieren
Bitte kopieren Sie die angezeigte URL und fügen sie dann in Ihren RSS-Reader ein.
https://www.thieme-connect.de/rss/thieme/de/10.1055-s-00000020.xml
Geburtshilfe Frauenheilkd 2019; 79(06): 574-579
DOI: 10.1055/a-0900-3204
DOI: 10.1055/a-0900-3204
DGGG
Mitteilungen aus der Deutschen Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe e. V. (DGGG)
Berlin, 25.04.2019 – 277. Stellungnahme der Kommission Mamma der Arbeitsgemeinschaft Gynäkologische Onkologie (AGO) e. V. in der Deutschen Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe e. V. zu Palbociclib (Mammakarzinom) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
Weitere Informationen
Publikationsverlauf
Publikationsdatum:
14. Juni 2019 (online)
Im Namen der Kommission Mamma der Arbeitsgemeinschaft Gynäkologische Onkologie (AGO) e. V. in der Deutschen Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe e. V. geben wir zur Dossierbewertung A18-63 des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) nach kritischer Diskussion folgende Stellungnahme ab:
Das metastasierte Mammakarzinom ist eine unheilbare, aber behandelbare („incurable but treatable“) Erkrankung [1]. Beim metastasierten Mammakarzinom sind neben einer Verbesserung der Symptomkontrolle induziert durch eine Verzögerung der Progression und der damit verbundenen Verbesserung der Lebensqualität auch eine Verlängerung des Überlebens primäre Zielkriterien [2].
-
Literatur
- 1 Cardoso F, Costa A, Senkus E. et al. 3rd ESO-ESMO International Consensus Guidelines for Advanced Breast Cancer (ABC3). Ann Oncol 2017; 28: 16-33 doi:10.1093/annonc/mdw544
- 2 Harbeck N, Gnant M. Breast cancer. Lancet 2016;
- 3 Rugo HS, Rumble RB, Macrae E. et al. Endocrine Therapy for Hormone Receptor-Positive Metastatic Breast Cancer: American Society of Clinical Oncology Guideline. J Clin Oncol 2016; 34: 3069-3103 doi:10.1200/JCO.2016.67.1487
- 4 Liedtke C, Jackisch C, Thill M. et al. AGO Recommendations for the Diagnosis and Treatment of Patients with Advanced and Metastatic Breast Cancer: Update 2018. Breast Care (Basel) 2018; 13: 209-215 doi:10.1159/000489331
- 5 Wockel A, Festl J, Stuber T. et al. Interdisciplinary Screening, Diagnosis, Therapy and Follow-up of Breast Cancer. Guideline of the DGGG and the DKG (S3-Level, AWMF Registry Number 032/045OL, December 2017) – Part 2 with Recommendations for the Therapy of Primary, Recurrent and Advanced Breast Cancer. Geburtsh Frauenheilk 2018; 78: 1056-1088 doi:10.1055/a-0646-4630
- 6 AWMF. Leitlinie „Früherkennung, Diagnostik, Therapie und Nachsorge des Mammakarzinoms“. Registernummer 032-045OL. 2017 Online: http://www.awmf.org/uploads/tx_szleitlinien/032-045OLl_S3_Mammakarzinom_2017-12.pdf Stand: 15.01.2019
- 7 Finn RS, Martin M, Rugo HS. et al. Palbociclib and Letrozole in Advanced Breast Cancer. N Engl J Med 2016; 375: 1925-1936 doi:10.1056/NEJMoa1607303
- 8 Turner NC, Ro J, Andre F. et al. Palbociclib in Hormone-Receptor-Positive Advanced Breast Cancer. N Engl J Med 2015; 373: 209-219 doi:10.1056/NEJMoa1505270
- 9 Muss HB, Paschold EH, Black WR. et al. Megestrol acetate v tamoxifen in advanced breast cancer: a phase III trial of the Piedmont Oncology Association (POA). Semin Oncol 1985; 12 (1 Suppl. 1): 55-61
- 10 Kaufmann M, Bajetta E, Dirix LY. et al. Exemestane is superior to megestrol acetate after tamoxifen failure in postmenopausal women with advanced breast cancer: results of a phase III randomized double-blind trial. The Exemestane Study Group. J Clin Oncol 2000; 18: 1399-1411 doi:10.1200/JCO.2000.18.7.1399
- 11 Buzdar AU, Jonat W, Howell A. et al. Anastrozole versus megestrol acetate in the treatment of postmenopausal women with advanced breast carcinoma: results of a survival update based on a combined analysis of data from two mature phase III trials. Arimidex Study Group. Cancer 1998; 83: 1142-1152
- 12 Reinert T, Barrios CH. Overall survival and progression-free survival with endocrine therapy for hormone receptor-positive, HER2-negative advanced breast cancer: review. Ther Adv Med Oncol 2017; 9: 693-709 doi:10.1177/1758834017728928
- 13 Turner NC, Slamon DJ, Ro J. et al. Overall Survival with Palbociclib and Fulvestrant in Advanced Breast Cancer. N Engl J Med 2018; 379: 1926-1936 doi:10.1056/NEJMoa1810527
- 14 Di Leo A, Jerusalem G, Petruzelka L. et al. Results of the CONFIRM phase III trial comparing fulvestrant 250 mg with fulvestrant 500 mg in postmenopausal women with estrogen receptor-positive advanced breast cancer. J Clin Oncol 2010; 28: 4594-4600 doi:10.1200/JCO.2010.28.8415
- 15 Robertson JFR, Bondarenko IM, Trishkina E. et al. Fulvestrant 500 mg versus anastrozole 1 mg for hormone receptor-positive advanced breast cancer (FALCON): an international, randomised, double-blind, phase 3 trial. Lancet 2016; 388: 2997-3005 doi:10.1016/S0140-6736(16)32389-3
- 16 Fribbens C, OʼLeary B, Kilburn L. et al. Plasma ESR1 Mutations and the Treatment of Estrogen Receptor-Positive Advanced Breast Cancer. J Clin Oncol 2016; 34: 2961-2968 doi:10.1200/JCO.2016.67.3061
- 17 AWMF. Leitlinie „Früherkennung, Diagnostik, Therapie und Nachsorge des Mammakarzinoms“. Registernummer 032-045OL. 2017 Online: http://www.awmf.org/uploads/tx_szleitlinien/032-045OLl_S3_Mammakarzinom_2017-12.pdf Stand: 15.01.2019
- 18 Hartkopf AD, Huober J, Volz B. et al. Treatment landscape of advanced breast cancer patients with hormone receptor positive HER2 negative tumors – Data from the German PRAEGNANT breast cancer registry. Breast 2018; 37: 42-51 doi:10.1016/j.breast.2017.10.002
- 19 Bartsch R, Bago-Horvath Z, Berghoff A. et al. Ovarian function suppression and fulvestrant as endocrine therapy in premenopausal women with metastatic breast cancer. Eur J Cancer 2012; 48: 1932-1938 doi:10.1016/j.ejca.2012.03.002
- 20 Burstein HJ, Temin S, Anderson H. et al. Adjuvant endocrine therapy for women with hormone receptor-positive breast cancer: american society of clinical oncology clinical practice guideline focused update. J Clin Oncol 2014; 32: 2255-2269 doi:10.1200/JCO.2013.54.2258
- 21 Burstein HJ, Lacchetti C, Anderson H. et al. Adjuvant Endocrine Therapy for Women With Hormone Receptor-Positive Breast Cancer: American Society of Clinical Oncology Clinical Practice Guideline Update on Ovarian Suppression. J Clin Oncol 2016; 34: 1689-1701 doi:10.1200/JCO.2015.65.9573
- 22 Costa WA, Monteiro MN, Queiroz JF. et al. Pain and quality of life in breast cancer patients. Clinics (Sao Paulo) 2017; 72: 758-763 doi:10.6061/clinics/2017(12)07
- 23 Harbeck N, Iyer S, Turner N. et al. Quality of life with palbociclib plus fulvestrant in previously treated hormone receptor-positive, HER2-negative metastatic breast cancer: patient-reported outcomes from the PALOMA-3 trial. Ann Oncol 2016; 27: 1047-1054 doi:10.1093/annonc/mdw139
- 24 Finn RS, Crown JP, Lang I. et al. The cyclin-dependent kinase 4/6 inhibitor palbociclib in combination with letrozole versus letrozole alone as first-line treatment of oestrogen receptor-positive, HER2-negative, advanced breast cancer (PALOMA-1/TRIO-18): a randomised phase 2 study. Lancet Oncol 2015; 16: 25-35 doi:10.1016/S1470-2045(14)71159-3
- 25 Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen. Palbociclib (Mammakarzinom) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung A18-63. Version 1.0. 20.12.2018 Online: https://www.iqwig.de/de/projekte-ergebnisse/projekte/arzneimittelbewertung/2018/a18-63-palbociclib-mammakarzinom-nutzenbewertung-gemaess-35a-sgb-v-ablauf-befristung.10624.html Stand: 12.01.2019