Continuous Body Temperature Monitoring to Improve the Diagnosis of Female Infertility

Abstract

Introduction Ovulatory dysfunction is a major cause of female infertility. We evaluated the use of continuous body temperature monitoring with a vaginal biosensor to improve standard diagnostic procedures for determining ovulatory dysfunction.

Material and Methods This prospective interventional study was performed in a reproductive medicine department of a university hospital. The menstrual cycles of 51 women with infertility were monitored and analysed using three different strategies: sonographic and hormonal assessment (standard approach), continuous core body temperature measurement and analysis using the algorithm of OvulaRing, and lowest daily body temperature measurement monitored with a vaginal biosensor and analysed based on the body temperature curves used in natural family planning.

Results Statistically significant differences were found in the temperature curves of women with luteal phase deficiency and polycystic ovary syndrome compared to women with normal menstrual cycles. The analysis of individual cyclofertilograms can be used to detect cycle phases and estimate the date of ovulation.

Conclusions Continuous body temperature monitoring with a vaginal biosensor can improve the standard diagnostic procedures used to determine ovulatory dysfunction, especially if dysfunction is due to luteal phase deficiency and polycystic ovary syndrome. Analysis of the lowest daily body temperature combined with the basal body temperature measurements used in fertility awareness methods may be equieffective to continuous body temperature measurements with OvulaRing. The results of this study show that a revised diagnostic approach using fewer hormonal assessments combined with continuous body temperature monitoring can reduce the number of appointments in an infertility clinic as well as the costs.

Zusammenfassung

Einleitung Ovulatorische Dysfunktion ist eine der Hauptursachen der weiblichen Unfruchtbarkeit. Wir haben den Einsatz eines Biosensors zur fortlaufenden Körpertemperaturmessung ausgewertet mit dem Ziel, die Standarddiagnoseverfahren zur Bestimmung der ovulatorischen Dysfunktion zu verbessern.

Material und Methoden Diese prospektive Interventionsstudie wurde in einer Abteilung für Reproduktionsmedizin eines Universitätsklinikums durchgeführt. Die Menstruationszyklen von 51 Frauen mit Infertilität wurden überwacht und analysiert. Dafür dienten 3 verschiedene Strategien: sonografische und hormonelle Untersuchungen (Standardverfahren), die fortlaufende Messung und Analyse der Kernkörpertemperatur mithilfe des Algorithmus des OvulaRing sowie die Messung der tiefsten täglichen Körpertemperatur mit einem vaginalen Biosensor mit anschließender Auswertung basierend auf den Körpertemperaturkurven, die bei der natürlichen Familienplannung eingesetzt werden.

Ergebnisse Es gab statistisch signifikante Unterschiede in den Körpertemperaturkurven von Frauen mit Lutealphasendefekten bzw. polyzystischem Ovarialsyndrom im Vergleich zu Frauen mit normalen Menstruationszyklen. Zur Bestimmung der Zyklusphasen und Schätzung des Ovulationszeitpunktes wurden die Zykluskurven (Cyclofertilogramm) der individuellen Frauen analysiert.

Schlussfolgerungen Die fortlaufende Körpertemperaturmessung mit einem vaginalen Biosensor kann zur Verbesserung standardisierter Diagnoseverfahren bei der Bestimmung der ovulatorischen Dysfunktion eingesetzt werden, insbesondere bei der ovulatorischen Dysfunktion infolge eines Lutealphasendefekts bzw. polyzystischen Ovarialsyndroms. Die Analyse der tiefsten täglichen Körpertemperatur in Kombination mit Basaltemperaturmessungen, die bei der natürlichen Familienplannung verwendet werden, kann ebenso effektiv sein wie fortlaufende Körpertemperaturmessungen mit dem OvulaRing. Die Ergebnisse dieser Studie zeigen, dass ein geändertes diagnostisches Verfahren mit weniger Hormonuntersuchungen, aber in Kombination mit einer fortlaufender Überwachung der Körpertemperatur die Anzahl der Termine in der Infertilitätsklinik sowie die Kosten der Untersuchung reduzieren kann.

Key words

fertility awareness - vaginal biosensor - luteal phase deficiency - polycystic ovary syndrome - infertility

Schlüsselwörter

Fertility Awareness - vaginaler Biosensor - Lutealinsuffizienz - polyzystisches Ovarialsyndrom - Infertilität

Publikationsverlauf

Eingereicht: 05. Februar 2020

Angenommen nach Revision: 01. Juni 2020

Artikel online veröffentlicht:
14. Juli 2020

• References

• 1 Wippermann C. Kinderlose Frauen und Männer – Ungewollte oder gewollte Kinderlosigkeit im Lebenslauf und Nutzung von Unterstützungsangeboten. Bundesministerium für Familie, Senioren, Frauen und Jugend, Hrsg. 1. Aufl. 2014. Online (last access: 05.02.2020): https://www.bmfsfj.de/blob/94130/bc0479bf5f54e5d798720b32f9987bf2/kinderlose-frauen-und-maenner-ungewollte-oder-gewollte-kinderlosigkeit-im-lebenslauf-und-nutzung-von-unterstuetzungsangeboten-studie-data.pdf
• 2 Boivin J, Bunting L, Collins JA. et al. International estimates of infertility prevalence and treatment-seeking: potential need and demand for infertility medical care. Hum Reprod 2007; 22: 1506-1512 doi:10.1093/humrep/dem046
• 3 Toth B, Baston-Büst DM, Behre HM. et al. Diagnosis and Therapy Before Assisted Reproductive Treatments. Guideline of the DGGG, OEGGG and SGGG (S2k Level, AWMF Register Number 015-085, February 2019) – Part 1, Basic Assessment of the Woman. Geburtsh Frauenheilk 2019; 79: 1278-1292 doi:10.1055/a-1017-3389
• 4 Hull MG, Glazener CM, Kelly NJ. et al. Population study of causes, treatment, and outcome of infertility. Br Med J (Clin Res Ed) 1985; 291: 1693-1697
• 5 National Collaborating Centre for Womenʼs and Childrenʼs Health (UK). Fertility: Assessment and Treatment for People with Fertility Problems. NICE Clinical Guidelines, No. 156. London: Royal College of Obstetricians & Gynaecologists; 2013. Online (last access: 25.10.2019): https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK247932/
• 6 Azziz R. PCOS: a diagnostic challenge. Reprod Biomed Online 2004; 8: 644-648 doi:10.1016/s1472-6483(10)61644-6
• 7 Teede HJ, Misso ML, Costell MF. et al. International PCOS Network. Recommendations from the international evidence-based guideline for the assessment and management of polycystic ovary syndrome. Hum Reprod 2018; 33: 1602-1618 doi:10.1093/humrep/dey256
• 8 The Rotterdam ESHRE. ASRM-Sponsored PCOS Consensus Workshop Group. Revised 2003 consensus on diagnostic criteria and long-term health risks related to polycystic ovary syndrome. Fertil Steril 2004; 81: 19-25
• 9 Steiner AZ, Pritchard D, Stanczyk FZ. et al. Association between biomarkers of ovarian reserve and infertility among older women of reproductive Age. JAMA 2017; 318: 1367-1376 doi:10.1001/jama.2017.14588
• 10 Cohen J, Mounsambote L, Prier P. et al. Outcomes of first IVF/ICSI in young women with diminished ovarian reserve. Minerva Ginecol 2017; 69: 315-321 doi:10.23736/S0026-4784.16.04003-X
• 11 Practice Committee of the American Society for Reproductive Medicine. Current clinical irrelevance of luteal phase deficiency: a committee opinion. Fertil Steril 2015; 103: e27-e32 doi:10.1016/j.fertnstert.2014.12.128
• 12 Strowitzki T. Praktisches Vorgehen bei gestörter Ovarfunktion und damit assoziierten Phänomenen. In: Leidenberger F, Strowitzki T, Ortmann O. Hrsg. Klinische Endokrinologie für Frauenärzte. Heidelberg: Springer Medizin Verlag; 2009: 635-712
• 13 Frank-Herrmann P, Sottong U, Baur S. et al. Natürliche Familienplanung: Sensiplan^® – eine moderne, verlässliche Methode. Gynäkologe 2011; 44: 17-22 doi:10.1007/s00129-010-2659-5
• 14 Frank-Herrmann P, Jacobs C, Jenetzky E. et al. Natural conception rates in subfertile couples following fertility awareness training. Arch Gynecol Obstet 2017; 295: 1015-1024 doi:10.1007/s00404-017-4294-z
• 15 Regidor P-A, Kaczmarczyk M, Schiweck E. et al. Identification and prediction of the fertile window with a new web-based medical device using a vaginal biosensor for measuring the circadian and circamensual core body temperature. Gynecol Endocrinol Off J Int Soc Gynecol Endocrinol 2018; 34: 256-260 doi:10.1080/09513590.2017.1390737
• 16 World Health Organization. ed. WHO laboratory Manual for the Examination and Processing of human Semen. 5th ed. Geneva: World Health Organization; 2010
• 17 Arbeitsgruppe NFP. Natürlich und sicher – Das Praxisbuch. 20. Aufl.. Stuttgart: Trias-Verlag; 2018
• 18 Deutsches IVF Register. D.I.R-Jahrbuch 2014. J Reprod Med 2015; 12: 511-545
• 19 Leyendecker G, Hinckers K, Nocke W. et al. Hypophysäre Gonadotropine und ovarielle Steroide im Serum während des normalen menstruellen Cyclus und bei Corpus-luteum-Insuffizienz. Arch Gynec Obstet 1975; 218: 47-64
• 20 Yildiz BO, Bozdag G, Yapici Z. et al. Prevalence, phenotype and cardiometabolic risk of polycystic ovary syndrome under different diagnostic criteria. Hum Reprod Oxf Engl 2012; 27: 3067-3073 doi:10.1093/humrep/des232
• 21 Fischer D, Reisenbüchler C, Rösner S. et al. Avoiding OHSS: Controlled ovarian low-dose stimulation in women with PCOS. Geburtsh Frauenheilk 2016; 76: 718-726
• 22 Papaioannou S, Aslam M, Al Wattar BH. et al. Userʼs acceptability of OvuSense: A novel vaginal temperature sensor for prediction of the fertile period. J Obstet Gynaecol 2013; 33: 705-709