PDF herunterladen
Endo-Praxis 2020; 36(04): 180-181
DOI: 10.1055/a-1229-5288
Frage an den Experten

Aufbereitung von Ventilen für flexible Endoskope

› Weitere Informationen
Auch verfügbar auf
    Lizenzen und Reprints

Wie sollten Ventile für flexible Endoskopie sicher aufbereitet werden?

Endoskopventile sind Medizinprodukte und unterliegen daher den entsprechenden gesetzlichen Bestimmungen. Dies sind das Medizinprodukte-Gesetz (§ 13 Abs. 4), die Medizinprodukte-Betreiberverordnung (§ 8 Abs. 1 u. 2) und die KRINKO-/BfArM-Empfehlung [1] [2] [3]. Das bedeutet, dass auch Endoskopventile unter Beachtung der Herstellerangaben mit einem validierten Verfahren aufzubereiten sind. Liegt ein validierter Prozess für die Aufbereitung der Ventile beim Betreiber vor, sollte auch für Aufsichtsbehörden keine Grundlage bestehen, die Verwendung von Einwegventilen zu fordern.



Publikationsverlauf

Artikel online veröffentlicht:
02. November 2020

© 2020. Thieme. All rights reserved.

Georg Thieme Verlag KG
Rüdigerstraße 14, 70469 Stuttgart, Germany

 

  • Literatur

  • 1 Gesetz über Medizinprodukte (Medizinproduktegesetz – MPG). 2. August 1994 in der Fassung vom 7. August 2002 (BGBl. I S. 3146), zuletzt geändert durch Art. 83 G v. 20.11.2019 I 1626
    Google Scholar
  • 2 Verordnung über das Errichten, Betreiben und Anwenden von Medizinprodukten (Medizinprodukte-Betreiberverordnung – MPBetreibV). vom 29. Juni 1998 in der Fassung der Bekanntmachung vom 21. August 2002 (BGBl. I S. 3396), zuletzt geändert durch Art. 9 V v. 29.11.2018 I 2034
    Google Scholar
  • 3 Empfehlung der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention (KRINKO) beim Robert Koch-Institut (RKI) und des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukt (BfArM). Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten. Bundesgesundheitsbl 2012; 55: 1244-1310
    CrossrefPubMedGoogle Scholar
  • 4 Riebe O, Beilenhoff U, von Rheinbaben F. et al. HYGENDA 2013 Hygiene in der Endoskopaufbereitung: eine Studie zur Aufbereitung flexibler Endoskope in Krankenhaus und Praxis. Hyg Med 2015; 40: 88-96
    Google Scholar
  • 5 Jörgensen E, Busch C, Ujlaky R. Wiederverwendbare versus Einweg-Biopsiezangen in der Endoskopie: ein ökonomischer Vergleich. Z Gastroenterol 2008; 46: 1185-1187
    Artikel in Thieme ConnectPubMedGoogle Scholar
  • 6 Berufsverband Niedergelassener Gastroenterologen (BNG). Positionspapier Einmalventile und Einweg-Optikspülsysteme für die flexible Endoskopie. Stand: 08.04.2019
    Google Scholar