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Aktuelle Urol 2021; 52(01): 28-29
DOI: 10.1055/a-1252-8608
AUO

Erstlinientherapie beim lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Urothelkarzinom

Eine randomisierte, doppelblinde Phase-3 Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von Pembrolizumab (MK-3475) in Kombination mit Lenvatinib (E7080/MK-7902) gegenüber Pembrolizumab und einem Placebo als Erstlinientherapie für Patienten mit einem lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Urothelkarzinom, die für eine Cisplatin-basierte Therapie nicht geeignet sind und deren Tumore PD-L1 exprimieren, sowie für Patienten, die für eine platin-basierte Therapie nicht geeignet sind unabhängig von der PD-L1-Expression (LEAP-011 – AB 68/18 der AUO)
H. Rexer
1   AUO Geschäftsstelle, Seestr. 11, 17252 Schwarz
,
M. Retz
2   Organgruppensprecherin der Arbeitsgemeinschaft Urologische Onkologie in der Deutschen Krebsgesellschaft e. V., Kuno-Fischer-Str. 8, 14057 Berlin
,
M. Kramer
3   Leiter der klinischen Prüfung (LKP) in Deutschland, Universitätsklinikum Lübeck, Klinik für Urologie, Ratzeburger Allee 160, 23538 Lübeck
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Patienten mit einem lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Urothelkarzinom, die für eine Cisplatin-basierte Therapie nicht geeignet sind, können mit der Kombination Gemcitabin/Carboplatin behandelt werden. Wenn zusätzlich ein PD-L1 positiver Tumorstatus besteht, können alternativ auch die Checkpoint-Inhibitoren Atezolizumab oder Pembrolizumab gewählt werden. In der vorliegenden Studie soll geprüft werden, ob die Wirksamkeit von Pembrolizumab durch die Kombination mit Lenvatinib verbessert werden kann unter Beibehaltung einer guten Verträglichkeit.



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Article published online:
01 February 2021

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