Evaluierung eines SD-OCT-Systems zur selbstgesteuerten Bildgebung und Fernüberwachung von Patienten mit neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration

Zusammenfassung

Hintergrund Die Behandlung von Patienten mit neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration (nAMD) erfordert häufige Arztbesuche zur Erkennung therapiebedürftiger Flüssigkeit in der Netzhaut. Häufige Untersuchungen mittels optischer Kohärenztomografie (OCT) stellen eine Belastung für Patienten und ihre persönliche Betreuung dar. Die Entwicklung von durch Patienten zu Hause selbst bedienbaren OCT-Systemen bietet Potenzial für eine präzise Fernüberwachung und verbesserte individualisierte Therapiesteuerung.

Patienten/Material und Methoden Ein für die Kommerzialisierung vorgesehenes Studiengerät eines Spektraldomänen-OCT-Systems (Notal Vision Home OCT, NVHO) zur automatischen patientengeführten Bildgebung wurde an insgesamt 69 Probanden mit neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration hinsichtlich Bildqualität und Bedienbarkeit evaluiert. Zur Identifizierung, Quantifizierung und Kartografie von intra- und subretinaler Flüssigkeit wurde ein auf künstlicher Intelligenz basierender Algorithmus eingesetzt.

Ergebnisse Eine erfolgreiche Bildgebung mit dem NHVO wurde von allen Patienten und in 93% der eingeschlossenen Augen durchgeführt. Die positive prozentuale Übereinstimmung und negative prozentuale Übereinstimmung der Erkennung von Flüssigkeit, intraretinaler und subretinaler Flüssigkeit, in mindestens 1 von 3 nacheinander aufgenommenen NHVO-Bildern betrug 97/95%, 96/94% bzw. 100/98% beim Vergleich mit kommerziellen, im Klinikeinsatz befindlichen OCT-Systemen. In 1,4% der erfassten Augen wurde lediglich außerhalb des zentralen 10 × 10°-Bildfeldes Flüssigkeit mit einem kommerziellen OCT-System mit größerem Bildfeld erkannt. Patienten bewerteten die Gerätebedienung zum selbstständigen Scannen ihrer Augen zu 95% als einfach. Die Auswertung und Darstellung von Flüssigkeitsverteilung und -menge in einem longitudinalen Fallbeispiel verdeutlichte den akuten Charakter und die Anti-VEGF-Therapie-Antwort der nAMD.

Schlussfolgerung Das untersuchte OCT-System für den Heimeinsatz erfüllt die Anforderungen für eine von nAMD-Patienten selbstgesteuerte Bildgebung hinsichtlich Bildqualität, Bildfeldgröße und Bedienbarkeit. Eine auf künstlicher Intelligenz basierte Bildanalyse kann Ärzte potenziell bei der Auswertung und Nutzung großer, durch tägliche Heim-OCT-Bildgebung generierter Datenmengen unterstützen.

Schlüsselwörter

Patientenfernüberwachung - Telemedizin - optische Kohärenztomografie - altersbedingte Makuladegeneration - künstliche Intelligenz

Publication History

Received: 16 August 2020

Accepted: 22 September 2020

Article published online:
07 December 2020

• References/Literatur

• 1 Lim LS, Mitchell P. Seddon JMet al. Age-Related Macular Degeneration. Lancet 2012; 379: 1728-1738
• 2 Ferris FL3rd Fine SL, Hyman L. Age-related macular degeneration and blindness due to neovascular maculopathy. Arch Ophthalmol 1984; 102: 1640-1642
• 3 Rosenfeld PJ, Brown DM, Heier JS. et al. Ranibizumab for neovascular age-related macular degeneration. N Engl J Med 2006; 355: 1419-1431
• 4 Essex RW, Nguyen V, Walton R. et al. Treatment patterns and visual outcomes during the maintenance phase of treat-and-extend therapy for age-related macular degeneration. Ophthalmology 2016; 123: 2393-2400
• 5 Wykoff CC, Ou WC, Brown DM. et al. Randomized trial of treat-and-extend versus monthly dosing for neovascular age related macular degeneration: 2-year results of the TREX-AMD study. Ophthalmol Retina 2017; 1: 314-321
• 6 Comparison of Age-related Macular Degeneration Treatments Trials Research Group. Maguire MG, Martin DF. et al. Five-Year outcomes with anti-vascular endothelial growth factor treatment of neovascular age-related macular degeneration: the comparison of age-related macular degeneration treatments trials. Ophthalmology 2016; 123: 1751-1761
• 7 Comparison of Age-related Macular Degeneration Treatments Trials Research Group. Martin DF, Maguire MG. et al. Ranibizumab and bevacizumab for treatment of neovascular age-related macular degeneration: two-year results. Ophthalmology 2012; 119: 1388-1398
• 8 Mulligan K, Seabury SA, Dugel PU. et al. Economic value of anti-vascular endothelial growth factor treatment for patients with wet age-related macular degeneration in the United States. JAMA Ophthalmol 2019; 138: 40-47
• 9 Beovu Fachinformation. Nürnberg, Novartis Pharma. Stand: Mai 2020.
• 10 Dugel PU, Koh A, Ogura Y. et al. HAWK and HARRIER: Phase 3, multicenter, randomized, double-masked trials of brolucizumab for neovascular age-related macular degeneration. Ophthalmology 2020; 127: 72-84
• 11 Campochiaro PA, Marcus DM, Awh CC. et al. The port delivery system with ranibizumab for neovascular age-related macular degeneration: results from the randomized phase 2 ladder clinical trial. Ophthalmology 2019; 126: 1141-1154
• 12 Chakravarthy U, Goldenberg D, Young G. et al. Automated identification of lesion activity in neovascular age-related macular degeneration. Ophthalmology 2016; 123: 1731-1736
• 13 Keenan TDL, Clemons TE, Domalpally A. et al. Retinal specialist versus artificial intelligence detection of retinal fluid from OCT. Ophthalmology 2020;
• 14 Maloca P, Hasler PW, Barthelmes D. et al. Safety and feasibility of a novel sparse optical coherence tomography device for patient-delivered retina home monitoring. Transl Vis Sci Technol 2018; 7: 8