Neue Arzneimittel für Pferde und landwirtschaftliche Nutztiere 2020

Zusammenfassung

Im Jahr 2020 kam für Pferde und landwirtschaftliche Nutztiere ein neuer Wirkstoff auf den deutschen Tierarzneimittelmarkt. So steht erstmalig für Pferde das inhalative Glukokortikoid Ciclesonid (Aservo EquiHaler^®) zur Verfügung. Ein Wirkstoff erhielt eine Tierartenerweiterung: Das Anthelminthikum Fenbendazol (Gallifen^®) aus der Gruppe der Benzimidazole wurde auch für Fasane zugelassen. Auf den Markt kamen weiterhin 3 neue Wirkstoffkombinationen (Ketoprofen + Tilmicosin, Ketoprofen + Tulathromycin, Prednisolon + Lidocain), 3 Wirkstoffe (Florfenicol, Natriumhydrogencarbonat, Prednisolon) in einer neuen Darreichungsform, ein Wirkstoff (Fluralaner) in einer neuen Packungsgröße und eine kristalloide bilanzierte Vollelektrolytlösung mit einem potenziellen Basenexzess (BEpot) von 0 mmol/l für Pferde und landwirtschaftliche Nutztiere.

Abstract

In 2020, one novel pharmaceutical agent for horses or food-producing animals was released on the German market, rendering the inhaled glucocorticoid ciclesonide (Aservo EquiHaler^®) available for horses for the first time. The authorization of one established veterinary active ingredient was extended to an additional species: The anthelmintic fenbendazole (Gallifen^®) from the benzimidazole group is now also authorized for pheasants. Additionally, 3 veterinary drugs with a new combination of active ingredients (ketoprofen + tilmicosin, ketoprofen + tulathromycin, prednisolone + lidocaine), 3 agents in a novel pharmaceutical formulation (florfenicol, sodium hydrogen carbonate, prednisolone), one drug (fluralaner) in a new package size as well as a crystalloid balanced whole electrolyte solution with a potential base excess (BEpot) of 0 mmol/l were launched on the market for horses and food-producing animals.

Schlüsselwörter

Arzneimittel - Zulassung - Ciclesonid - Fenbendazol - lebensmittelliefernde Tiere - Pferde

Key words

Drugs - registration - ciclesonide - fenbendazole - food producing animals - horses

Publication History

Received: 18 February 2021

Accepted: 11 March 2021

Article published online:
26 April 2021

• Literatur

• 1 Anonymous. Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels Amphen^® 200 mg/g Granulat zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine. 2019
• 2 Anonymous. Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels Aservo EquiHaler^® 343 Mikrogramm/Sprühstoß, Inhalationslösung für Pferde. 2020
• 3 Anonymous. Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels Carbifusion^® 56 mg/ml Infusionslösung für Rinder und Pferde. 2019
• 4 Anonymous. Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels Draxxin^® Plus 100 mg/ml + 120 mg/ml Injektionslösung für Rinder. 2020
• 5 Anonymous. Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels Ekyflogyl^® 1,8 mg/ml + 8,7 mg/ml Gel für Pferde. 2019
• 6 Anonymous. Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels Equipred^® 50 mg Tabletten für Pferde. 2019
• 7 Anonymous. Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels Exzolt^® 10 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner. 2019
• 8 Anonymous. Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels Gallifen^® 200 mg/ml Suspension zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Fasane. 2019
• 9 Anonymous. Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels Keytil^® 300 mg/ml + 90 mg/ml Injektionslösung für Rinder (Kälber ≤ 330 kg). 2020
• 10 Anonymous. Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels Sterofundin^® ISO B. Braun Vet Care Infusionslösung für Rinder, Pferde, Schafe, Ziegen, Schweine, Hunde und Katzen. 2019
• 11 arznei-telegramm. Herausgeber: A. T. I. Arzneimittelinformation Berlin GmbH, Bergstraße 38 A, Wasserturm, 12169 Berlin. https://www.arznei-telegramm.de Stand: 15. Februar 2021
• 12 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP). Ciclesonide (Equidae). Summary Report. EMA/CVMP/101968/2019. 14.05.2020
• 13 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP). CVMP assessment report for Aservo EquiHaler (EMEA/V/C/004991/0000). EMA/608546/2019. 07.11.2019
• 14 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP). Fenbendazole (extension to chicken and extrapolation to all food producing species). Summary Report. EMA/CVMP/914694/2011. 15.01.2013
• 15 European medicines agency (EMA). https://www.ema.europa.eu/documents/all-authorised-presentations/aservo-equihalerepar-all-authorised-presentations_en.pdf Stand: 15. Februar 2021
• 16 Griffith R, Yaeger M, Hostetter S. et al. Safety of fenbendazole in Chinese ring-necked pheasants (Phasianus colchicus). Avian Dis 2014; 58 (01) 8-15 DOI: 10.1637/10479-010213-Reg.1.
• 17 Lavoie J-P, Bullone M, Rodrigues N. et al. Effect of different doses of inhaled ciclesonide on lung function, clinical signs related to airflow limitation and serum cortisol levels in horses with experimentally induced mild to severe airway obstruction. Equine Vet J 2019; 51 (06) 779-786 DOI: 10.1111/evj.13093.
• 18 Pirie RS, Mueller H-W, Engel O. et al. Inhaled ciclesonide is efficacious and well tolerated in the treatment of severe equine asthma in a large prospective European clinical trial. Equine Vet J. 2021 DOI: 10.1111/evj.13419
• 19 VETIDATA, Veterinärmedizinischer Informationsdienst für Arzneimittelanwendung, Toxikologie und Arzneimittelrecht. http://www.vetidata.de Stand: 17. Februar 2021