CC BY-NC-ND 4.0 · Geburtshilfe Frauenheilkd 2021; 81(09): 1021-1030
DOI: 10.1055/a-1471-4408
GebFra Science
Review/Übersicht

Orale Gestagene in der hormonellen Kontrazeption: Stellenwert und Zukunftsaussichten eines neuen Gestagen-Monopräparats mit 4 mg Drospirenon

Artikel in mehreren Sprachen: English | deutsch
Thomas Römer
1   Abteilung für Gynäkologie und Geburtshilfe, Evangelisches Klinikum Köln Weyertal GmbH, Köln, Germany
,
Johannes Bitzer
2   Klinik für Geburtshilfe und Gynäkologie, Universitätskrankenhaus Basel, Basel, Switzerland
,
Christian Egarter
3   Abteilung für Gynäkologische Endokrinologie, Medizinische Universität Wien, Wien, Austria
,
Peyman Hadji
4   Frankfurter Hormon und Osteoporosezentrum, Frankfurt am Main, Germany
5   Philipps Universität Marburg, Marburg, Germany
,
Marion Kiechle
6   Direktorin der Frauenklinik, Universitätsklinikum Rechts der Isar der Technischen Universität München (TUM), München, Germany
,
Heike Kramer
7   Ärztliche Gesellschaft zur Gesundheitsförderung e. V., Spardorf/Erlangen, Germany
,
Patricia G. Oppelt
8   Universitätsfrauenklinik Erlangen, Erlangen, Germany
,
Klaus Peters
9   Frauenarzt Praxis Hamburg, Hamburg, Germany
,
Petra Stute
10   Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe, Universitätsklinikum Inselspital Bern, Bern, Switzerland
,
Katrin Schaudig
11   Praxis für gynäkologische Endokrinologie HORMONE HAMBURG, Hamburg, Germany
,
Inka Wiegratz
12   Kinderwunsch & Hormonzentrum Frankfurt – Am Palmengarten, Frankfurt am Main, Germany
13   Goethe-Universität Frankfurt, Frankfurt am Main, Germany
,
Pedro-Antonio Regidor
14   Medical Director Exeltis Europe, Ismaning, Germany
› Institutsangaben

Zusammenfassung

Hormonelle Kontrazeptiva stellen eine effektive und sichere Methode der Schwangerschaftsverhütung dar. Die Gestagene, die in der Kontrazeption verwendet werden, sind entweder Bestandteil kombinierter hormoneller Kontrazeptiva (Tabletten, Pflaster oder Vaginalringe) oder werden als einzelner Wirkstoff in Gestagen-Monopräparaten (Tabletten [im englischen Sprachgebrauch „POP“ = Progestin-only-Pill], Implantate, Intrauterinsysteme oder Depotpräparate) eingesetzt. Gestagene sind in der Langzeitverhütung bei adäquater Anwendung höchst effektiv und haben ein sehr gutes Sicherheitsprofil mit nur wenigen Kontraindikationen. Kürzlich wurde ein neuer östrogenfreier Ovulationshemmer (POP) in den USA und der EU zugelassen. Das Gestagen-Monopräparat enthält 4 mg Drospirenon (DRSP), welches antigonadotrope, antimineralokortikoide und antiandrogene Eigenschaften aufweist. Das Einnahmeschema mit 24-tägiger Hormonanwendung, gefolgt von einem 4-tägigen hormonfreien Intervall, wurde gewählt, um die Blutungskontrolle zu verbessern, die Estradiolspiegel auf dem Niveau der frühen Follikelphase zu halten und somit einen Estrogenmangel zu vermeiden. Klinische Studien belegten die hohe kontrazeptive Wirksamkeit, ein sehr geringes Risiko für kardiovaskuläre Nebenwirkungen und ein günstiges Blutungsmuster. Aufgrund der langen Halbwertszeit von DRSP (30 – 34 Stunden), bleibt die Wirksamkeit des Präparats selbst bei einmaligem Vergessen der Pilleneinnahme erhalten. Die Aufrechterhaltung der Ovulationshemmung bei möglichem Vergessen einer Pilleneinnahme wurde in Studien mit geplanten 24-stündigen Einnahmeverzögerungen gezeigt. Nach einem Überblick über den aktuellen Stand der estrogenfreien Kontrazeption beschreibt die vorliegende Arbeit das klinische Entwicklungsprogramm des 4-mg-DRSP-Monopräparats und die daraus resultierenden Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit dieses neuen estrogenfreien oralen hormonellen Kontrazeptivums.



Publikationsverlauf

Eingereicht: 04. Februar 2021

Angenommen nach Revision: 28. März 2021

Artikel online veröffentlicht:
14. Juni 2021

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