RSS-Feed abonnieren
DOI: 10.1055/a-1528-4267
Kava – 20 Jahre Kampf gegen regulatorische Windmühlenflügel
![](https://www.thieme-connect.de/media/ehk/202104/lookinside/thumbnails/10-1055-a-1528-4267-1.jpg)
Zusammenfassung
Arzneimittel auf der Basis von Extrakten aus den Wurzeln der Kavapflanze (Piper methysticum) waren in Deutschland bis zum Widerruf der Zulassungen am 14. Juni 2002 sehr beliebte Mittel gegen nervöse Angst-, Spannungs- und Unruhezustände. Kava ist eine der am besten untersuchten Arzneipflanzen, sowohl aus pharmakologischer Sicht als auch durch klinische Evidenz und Jahrhunderte traditioneller Erfahrung der sicheren Anwendung im Südpazifik. Noch bleibt Hoffnung, dass die behördliche Entscheidung revidiert werden kann.
Abstract
Until the revocation of marketing authorizations in Germany on June 14, 2002, medicinal products based on extracts of the roots of the kava plant (Piper methysticum) were popular remedies against states of nervous anxiety, tension and restlessness. Kava is one of the best researched medicinal plants, as much from the pharmacological point of view as by clinical evidence and centuries of traditional experience of safe use in the South Pacific. Hope still remains that the regulatory decision can be revised.
Schlüsselwörter
Piper methysticum - Stufenplanverfahren - Noble Kava - Twoday Kava - HepatotoxizitätPublikationsverlauf
Artikel online veröffentlicht:
23. August 2021
© 2021. Thieme. All rights reserved.
Georg Thieme Verlag KG
Rüdigerstraße 14, 70469 Stuttgart, Germany
-
Literatur
- 1 Anonymous. Der Widerruf von Kava-Kava ist nicht rational begründet! Interview mit Prof. G. Franz. NaturaMed 2002; 17: 13
- 2 Anonymous. Experten gegen den Widerruf der Zulassung. Kava-Kava nützt den Patienten. Medical Trib 2002; 37
- 3 Anonymous. Kava-Kava: Eine Lücke, die keiner wollte. Interview mit Prof. Volker Faust. NaturaMed 2002; 17: 14
- 4 WHO. Rhizoma Piperis methystici. WHO Monographs on Selected Medicinal Plants. Geneva: World Health Organization; 2002: 231-245
- 5 Bellentani S, Marino M. Epidemiology and natural history of non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD). Ann Hepatol 2009; 8 (01) 4-8
- 6 Capasso A, Sorrentino L. Pharmacological studies on the sedative and hypnotic effect of Kava Kava and Passiflora extracts combination. Phytomed 2005; 12: 39-45
- 7 Danan G, Teschke R. RUCAM in drug and herb induced liver injury. The update. Int J Mol Sci 2016; 17: 14
- 8 ESCOP. Piperis methystici Rhizoma. In: ESCOP Monographs – The Scientific Foundation for Herbal Medicinal Products. Stuttgart: Thieme; 2003: 365-382
- 9 European Association for the Study of the Liver. EASL clinical practical guidelines on the management of acute (fulminant) liver failure. J Hepatol 2017; 66: 1047-1081
- 10 Garrett KM, Basmadjian G, Khan IA. et al. Extracts of kava (Piper methysticum) induce acute anxiolytic-like behavioral changes in mice. Psychopharmacol 2003; 170: 33-41
- 11 HMPC. EMA/HMPC/450589/2016. Assessment Report on Piper methysticum G. Forst., Rhizoma. London: European Medicines; 2017
- 12 Kohlenberg FJ. Pharmakologische Untersuchungen zum Wirkungsspektrum von Piper methysticum G. Forst., Piperaceae. Münster: Westfälische Wilhelms-Universität, Fachbereich Chemie und Pharmazie der Mathematisch-Naturwissenschaftlichen Fakultät; 1999: 1-225
- 13 Kraft K. Verwaltungsgericht Köln kippt das Kava-Verbot. Z Phytother 2014; 35: 186-189
- 14 Kuchta K, Hladikova M, Thomsen M. et al. Kava (Piper methysticum) extract for the treatment of nervous anxiety, tension and restlessness. Drug Res 2021; 71: 83-93
- 15 Kuchta K, Schmidt M, Nahrstedt A. German Kava ban lifted by court: The alleged hepatotoxicity of Kava (Piper methysticum) as a case of ill-defined herbal drug identity, lacking quality control, and misguided regulatory politics. Planta Med 2015; 81: 1647-1653
- 16 LaPorte E, Sarris J, Stough C. et al. Neurocognitive effects of kava (Piper methysticum): A systematic review. Hum Psychopharmacol 2011; 26: 102-111
- 17 Lebot V, Merlin M, Lindstrom L. Kava, the Pacific elixir. New Haven: Yale University; 1992
- 18 Lebot V, Michalet S, Legendre L. Kavalactones and flavokavins profiles contribute to quality assessment of Kava (Piper methysticum G. Forst.), the traditional beverage of the Pacific. Beverages 2019; 5: 34
- 19 Lhuissier T, Mercier PE, Michalet S. et al. Colorimetric assessment of kava (Piper methysticum Forst.) quality. J Food Compos Anal 2017; 59: 27-34
- 20 Pittler MH, Ernst E. Kava extract for treating anxiety (Cochrane review). Cochrane: The Cochrane Library; 2003: CD003383
- 21 Schmidt M. Quality criteria for kava. Herbal Gram 2007; 73: 44-49
- 22 Schmidt M, Nahrstedt A. Ist Kava lebertoxisch? Eine Analyse der bekannten Daten zum Leberrisiko von Kava-Präparaten. Dt Apoth Ztg 2002; 142: 1006-1011
- 23 Schmidt M, Nahrstedt A, Lüpke NP. Piper methysticum (Kava) in der Diskussion: Betrachtungen zu Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit. Wien Med Wschr 2002; 152: 382-388
- 24 Shi Y, Dong JW, Zhao JH. et al. Herbal insomnia medications that target GABAergic systems: A review of the psychopharmacological evidence. Curr Neuropharmacol 2014; 12: 289-302
- 25 Siméoni P, Lebot V. Buveurs de Kava. Port Vila. Vanuatu: Géo-Consulte;: 2014
- 26 Singh YN. Kava. From Ethnology to Pharmacology. Boca Raton, London, New York, Washington: CRC Press; 2004
- 27 Smith KK, Dharmaratne HR, Feltenstein MW. et al. Anxiolytic effects of kava extract and kavalactones in the chick social separation-stress paradigm. Psychopharmacol 2001; 155: 86-90
- 28 Tafesh ZH, Pyrsopoulos N. Classification and epidemiologic Aspects of Acute and Acute on Chronic Liver Failure. In: Pyrsopoulos N. Hrsg. Liver Failure – Acute and Acute on Chronic. Cham: Springer; 2020: 1-18
- 29 Teschke R, Fuchs J, Bahre R. et al. Kava hepatotoxicity: Comparative study of two structured quantitative methods for causality assessment. J Clin Pharm Ther 2010; 35: 545-563
- 30 Teschke R, Gaus W, Loew D. Kava extracts: Safety and risks including rare hepatotoxicity. Phytomed 2003; 10: 440-446
- 31 Teschke R, Schwarzenboeck A, Hennermann KH. Kava hepatotoxicity: A clinical survey and critical analysis of 26 suspected cases. Eur J Gastroenterol Hepatol 2008; 20: 1182-1193
- 32 Teschke R, Wolff A. Kava hepatotoxicity: regulatory data selection and causality assessment. Dig Liver Dis 2009; 41: 891-901
- 33 Teschke R, Wolff A. Regulatory causality evaluation methods applied in kava hepatotoxicity: Are they appropriate?. Regul Toxicol Pharmacol 2011; 59: 1-7
- 34 Thomsen M, Schmidt M. Health policy versus kava (Piper methysticum): Anxiolytic efficacy may be instrumental in restoring the reputation of a major South Pacific crop. J Ethnopharmacol 2021; 268: 113582
- 35 Weiler N, Schlotmann A, Schnitzbauer AA. et al. Epidemiologie des akuten Leberversagens. Dt Ärztebl Int 2020; 117: 43-50