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Z Gastroenterol 2023; 61(04): 443-446
DOI: 10.1055/a-2050-4987
DOI: 10.1055/a-2050-4987
Mitteilungen der DGVS
Themen – Gemeinsame Stellungnahme zum Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses über die Einleitung eines Stellungnahme-Verfahrens zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: § 40b (neu) – Austausch von biotechnologisch hergestellten biologischen Arzneimitteln durch Apotheken bei parenteralen Zubereitungen zur unmittelbaren ärztlichen Anwendung vom 06. Dezember 2022
Gemeinsame Stellungnahme folgender Verbände und Gesellschaften:
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Deutsche Gesellschaft für Gastroenterologie, Verdauungs- und Stoffwechselkrankheiten (DGVS)
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Kompetenznetz Darmerkrankungen
Publication History
Article published online:
11 April 2023
© 2023. Thieme. All rights reserved.
Georg Thieme Verlag KG
Rüdigerstraße 14, 70469 Stuttgart, Germany
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Literatur
- 1 Hoivik ML, Bernklev T, Solberg IC. et al. Patients with Crohnʼs disease experience reduced general health and vitality in the chronic stage: ten-year results from the IBSEN study. J Crohns Colitis 2012; 6 (04) 441-453
- 2 Hoivik ML, Moum B, Solberg IC. et al. Work disability in inflammatory bowel disease patients 10 years after disease onset: results from the IBSEN Study. Gut 2013; 62 (03) 368-375
- 3 European Medicines Agency. Guideline on similar biological medicinal products. 2014 http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2014/10/WC500176768.pdf
- 4 Jorgensen KK, Olsen IC, Goll GL. et al. Switching from originator infliximab to biosimilar CT-P13 compared with maintained treatment with originator infliximab (NOR-SWITCH): a 52-week, randomised, double-blind, non-inferiority trial. Lancet 2017; 389: 2304-2316