Novartis Innovationspreis „Junior meets Senior“: vom innovativen Studienkonzept zur patientenintegrierten Versorgung

Hintergrund

Deutsche Studienkonzepte haben wesentlich zu einer Veränderung der internationalen Therapielandschaft beim Mammakarzinom beigetragen. Chemotherapeutisch dominierte Basistherapien werden nun zunehmend durch innovative Studienkonzepte im Bereich der Immunonkologie ergänzt. Dies gilt sowohl für systemtherapeutische Ansätze als auch als Grundlage zur Weiterentwicklung eines lokaltherapeutischen Ansatzes. Erste Patient*innen-integrierende Konzepte, bei denen Patienten bzw. Patientenvertreter*innen vom Anfang der Studienidee bis zum Ende der Auswertung und Umsetzung der Ergebnisse einbezogen werden, konnten ins Leben gerufen werden.

Publication History

Article published online:
12 September 2023

• Literatur

• 1 Untch M, Ditsch N, Bauerfeind I. et al. Primäre Chemotherapie beim Mammakarzinom. In: Untch M, Sittek H, Bauerfeind I. Diagnostik und Therapie des Mammakarzinoms, State of the Art. München: Zuckschwerdt Verlag; 2002
• 2 Untch M, Kochecny G, Ditsch N. et al. Dose-dense sequential epirubicin-paclitaxel as preoperative treatment of breast cancer: results of a randomized AGO study. J Clin Oncol 2002; 21: 133
• 3 Ditsch N, Vodermaier A, Hinke A. et al. Dose-dense Intensified Sequential Versus Conventionally-dosed Anthracycline and Taxane-containing Neoadjuvant Therapy in Patients with Inflammatory Breast Cancer. Anticancer Research 2012; 32: 3539-3545
• 4 Untch M, Fasching PA, Ditsch N. et al. Pathological complete response after neoadjuvant chemotherapy plus trastuzumab predicts favourable survival in human epidermal growth factor receptor 2-overexpressing breast cancer: results from the TECHNO trial of the AGO and GBG study group. J Clin Oncol 2011; 29: 3351-3357
• 5 Rückert S, Mosner M, Ditsch N. et al. Die TECHNO-Studie (Taxol-Epirubicin-Cyclophosphamid-Herceptin-neoadjuvant) ein herceptinhaltiges präoperatives Studienkonzept der AGO. Arch Gynecol and Obstet 2004 (55. Kongress der DGGG 2004): PO-27.4.
• 6 Cortazar P, Zhang L, Untch M. et al. Pathological complete response and long-term clinical benefit in breast cancer: the CTNeoBC pooled analysis. Lancet 2014; 384: 164-172 DOI: 10.1016/S0140-6736(13)62422-8. (PMID: 24529560)
• 7 Marme F, Hanusch C, Furlanetto J. et al. Safety interim analysis of the phase III postneoadjuvant SASCIA study evaluating sacituzumab govitecan in patients with primary HER2-negative breast cancer at high relapse risk after neoadjuvant treatment. Deutscher Krebskongress 2022, Poster #504.
• 8 von Minckwitz G, Huang CSe, Mano MS. et al. KATHERINE Investigators. Trastuzumab Emtansine for Residual Invasive HER2-Positive Breast Cancer. N Engl J Med 2019; 380: 617-628
• 9 Geyer C, Untch M, Prat A. et al. Trastuzumab deruxtecan (T-DXd; DS-8201) vs trastuzumab emtansine (T-DM1) in high-risk patients with HER2-positive, residual, invasive,early breast cancer after neoadjuvant therapy: a randomized phase 3 trial (DESTINY-Breast05). SABCS 2021, Poster.
• 10 Marmé F, Solbach C, Michel L. et al. Utility of the CPS + EG scoring system in triple-negative breast cancer treated with neoadjuvant chemotherapy. Eur J Cancer 2021; 153: 203-212
• 11 Tutt ANJ, Garber JE, Kaufman B. et al. Adjuvant Olaparib for Patients with BRCA1- or BRCA2-Mutated Breast Cancer. N Engl J Med 2021; 384: 2394-2405 DOI: 10.1056/NEJMoa2105215. (PMID: 34081848)
• 12 Ditsch N, Kahlert S, Lenhard M. et al. Immunologische Therapie beim Mammakarzinom. Der Onkologe 2006; 12: 944-954
• 13 Ditsch N, Untch M, Wiegrebe W. et al. Bessere Erfolge durch individualisierte Chemotherapie. Pharm Ztg 2003; 148: 14-24
• 14 Schmid P, Cortes J, Pusztai L. et al. KEYNOTE-522 Investigators. Pembrolizumab for Early Triple-Negative Breast Cancer. N Engl J Med 2020; 382: 810-821
• 15 Kuehn T, Bembenek A, Decker T. et al. Consensus Committee of the German Society of Senology. A concept for the clinical implementation of sentinel lymph node biopsy in patients with breast carcinoma with special regard to quality assurance. Cancer 2005; 103: 451-461
• 16 Kuehn T, Bauerfeind I, Fehm T. et al. Sentinel-lymph-node biopsy in patients with breast cancer before and after neoadjuvant chemotherapy (SENTINA): a prospective, multicentre cohort study. Lancet Oncol 2013; 14: 609-618
• 17 Schwentner L, Helms G, Nekljudova V. et al. Using ultrasound and palpation for predicting axillary lymph node status following neoadjuvant chemotherapy – Results from the multi-center SENTINA trial. Breast 2017; 31: 202-207
• 18 Pochert N, Schneider M, Ansorge N. et al. Seroma after Simple Mastectomy in Breast Cancer-The Role of CD4+ T Helper Cells and the Evidence as a Possible Specific Immune Process. Int J Mol Sci 2022; 23: 4848 DOI: 10.3390/ijms23094848. (PMID: 35563236)
• 19 Pochert N, Schneider M, Köpke MB. et al. Th2/Th17 cell associated cytokines found in seroma fluids after breast cancer surgery. Arch Gynecol Obstet 2023; DOI: 10.1007/s00404-023-07074-w.
• 20 Köpke MB, Wild CM, Schneider M. et al. Elderly and Patients with Large Breast Volume Have an Increased Risk of Seroma Formation after Mastectomy-Results of the SerMa Pilot Study. Cancers (Basel) 2023; 15: 3606