Der Test boomt – ein Jahr nach dem G-BA-Beschluss zur Kassenfinanzierung des NIPT

Seit der Kassenzulassung des nicht-invasiven pränatalen Tests (NIPT) zur Untersuchung des Ungeborenen auf die Trisomien 13, 18 und 21 im Juli 2022 schauen Befürworter*innen wie Kritiker*innen gebannt auf Zahlen, Daten und Erfahrungen mit den neuen Richtlinien. Ein Jahr später ist die Datenlage noch dünn. Doch erste Tendenzen machen deutlich: Der Test boomt. Ursprünglich gedacht als Maßnahme für begründete Einzelfälle, hat sich der NIPT als Kassenleistung in kurzer Zeit fest etabliert: Bereits im 2. Quartal nach dem Startsignal zur Kassenfinanzierung ließ sich jede 3. schwangere Person testen. Mit welchem Ergebnis, welchen Folgen und (un)erwarteten Belastungen? Diesen Fragen geht der Beitrag nach und zieht eine erste Zwischenbilanz für Beratung, Gesellschaft und Politik.

Publication History

Article published online:
10 December 2023

• Literatur

• 1 Baldus M. „Overestimated technology – underestimated consequences” – reflections on risks, ethical conflicts, and social disparities in the handling of non-invasive prenatal tests (NIPTs). Med Health Care and Philos 2023; 26: 271-282 doi:10.1007/s11019-023-10143-1
• 2 Baldus M. Verantwortete Elternschaft. psychosozial 2018; 151: 8-16 doi:10.30820/0171-3434-2018-1-8
• 3 Baldus M. Von der Diagnose zur Entscheidung. Eine Analyse von Entscheidungsprozessen für das Austragen der Schwangerschaft nach der pränatalen Diagnose Down-Syndrom. 2006 Im Internet https://www.pedocs.de/volltexte/2016/12275/pdf/Baldus_2006_Von_der_Diagnose_zur_Entscheidung.pdf; Stand: 04.10.2023
• 4 Baldus M. „Es ist sehr unwahrscheinlich, dass Ihr Kind gesund ist“. Dilemmata und Risiken im Kontext pränataler Diagnostik. Bioethica Forum 2020; 13: 5-11 doi:10.24894/BF.2020.13003
• 5 Baldus M, Hohl A, Rosenberger A. Dafür oder dagegen? Der NIPT als Kassenleistung. Deutsche Hebammen Zeitschrift 2021; 73: 56-60 Internet https://www.dhz-online.de/news/detail/artikel/dafuer-oder-dagegen; Stand: 04.10.2023
• 6 Beneker C. Nur ein bisschen Blut – doch die ärztliche Beratung ist heikel: Bundesrat diskutiert über Ethik nicht-invasiver Pränataltests. 2023 Im Internet: https://deutsch.medscape.com/artikelansicht/4912527; Stand: 04.10.2023
• 7 Bremische Bürgerschaft. Dringlichkeitsantrag der Fraktionen der SPD, DIE LINKE, BÜNDNIS 90/DIE GRÜNEN, der CDU und FDP. Drucksache 20/1806. Im Internet: https://www.bremische-buergerschaft.de/drs_abo/2023-03-13_Drs-20-1806_b05f0.pdf; Stand: 04.10.2023
• 8 Deutscher Bundesrat. Drucksache 204/23: Antrag der Freien Hansestadt Bremen. Entschließung des Bundesrates „Kassenzulassung des nicht-invasiven Pränataltests (NIPT) – Monitoring der Konsequenzen und Einrichtung eines Gremiums“ (2023). Im Internet: https://www.bundesrat.de/SharedDocs/beratungsvorgaenge/2023/0201-0300/0204-23.html; Stand: 04.10.2023
• 9 Deutscher Bundesrat. Drucksache 204/23 (Beschluss) - Anlage: Entschließung des Bundesrates „Kassenzulassung des nicht-invasiven Pränataltests (NIPT) – Monitoring der Konsequenzen und Einrichtung eines Gremiums“ (2023). Im Internet: https://www.bundesrat.de/SharedDocs/beratungsvorgaenge/2023/0201-0300/0204-23.html; Stand: 04.10.2023
• 10 Deutscher Bundestag. Schwangeren- und Familienhilfeänderungsgesetz (SFHÄndG) (G-SIG: 12020736) (1990). Im Internet: https://dserver.bundestag.de/gm/12/121010.pdf; Stand: 11.07.2023
• 11 Food and Drug Administration (FDA). Genetic Non-invasive Prenatal Screening Tests May Have False Results: FDA Safety Communication (2022). Im Internet: https://www.fda.gov/medical-devices/safety-communications/genetic-non-invasive-prenatal-screening-tests-may-have-false-results-fda-safety-communication; Stand: 04.10.2023
• 12 Hansestadt Bremen Freie. Positionspapier der Landesfrauenbeauftragten sowie des Landesbehindertenbeauftragten der Freien Hansestadt Bremen. Entwicklung einer Grundlage für eine sachgerechte, ethisch verantwortliche und rechtssichere Anwendung von nicht-invasiven Pränataltests (12/2022). Im Internet https://www.behindertenbeauftragter.bremen.de/sixcms/media.php/13/2022-12-20%20-%20Positionspapier%20des%20LBB%20und%20der%20ZGF%20-%20mgl.%20Bundesratsinitiative.pdf; Stand: 04.10.2023
• 13 Frischknecht A. Frauen werden zu wenig aufgeklärt bei den Tests. Schwangeren wird oft ein teurer Pränataltest empfohlen. Und das, obwohl ihr Risiko ein behindertes Kind zu bekommen, verschwindend klein ist. 2019 Im Internet https://www.beobachter.ch/gesundheit/medizin-krankheit/trisomie-21-frauen-werden-zu-wenig-aufgeklart-bei-den-tests Stand: 04.10.2023
• 14 Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA). Beschluss des Gemeinsamen Bundesauschusses über eine Änderung der Mutterschaftsrichtlinien (2019). Im Internet: https://www.g-ba.de/downloads/39-261-3955/2019-09-19_Mu-RL_NIPT_BAnz.pdf www.g-ba.de/; Stand: 04.10.2023
• 15 Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA). Richtlinien des Gemeinsamen Bundesausschusses über die ärztliche Betreuung während der Schwangerschaft und nach der Entbindung („Mutterschafts-Richtlinien“) (19.09.2019). Im Internet: https://www.g-ba.de/beschluesse/3955; Stand: 04.10.2023
• 16 GKV-Spitzenverband. Mitteilung per Mail vom 06.07.2023
• 17 Glad R. Prenatal testing – universal access?. Tidsskr Nor Laegeforen. 2022 142. doi:10.4045/tidsskr.22.0273
• 18 Hashiloni-Dolev Y, Nov-Kleiman T, Raz A. Pandora’s pregnancy: NIPT, CMA, and genome sequencing – A new era for prenatal genetic testing. Prenatal Diagnosis 2019; 1-7 doi:10.1002/pd.5495
• 19 Henneman L, van Vliet-Lachotzki E, Martin L. et al. Psychological impact of additional findings detected by genome-wide Non-invasive Prenatal Testing (NIPT): TRIDENT-2 study. Am J Hum Genet 2022; 109: 1140-1152 doi:10.1016/j.ajhg.2022.04.018
• 20 Holloway K, Simms N, Hayeems R. et al. The Market in Noninvasive Prenatal Tests and the Message to Consumers: Exploring Responsibility. Hastings Center Report 2022; 52: 49-57 doi:10.1002/hast.1329
• 21 Hu H, Wang L, Wu J. et al. Noninvasive prenatal testing for chromosome aneuploidies and subchromosomal microdeletions/microduplications in a cohort of 8141 single pregnancies. Hum Genomics 2019; 13: 14 doi:10.1186/s40246-019-0198-2
• 22 Kolleck A, Sauter A. Aktueller Stand und Entwicklungen der Pränataldiagnostik. Endbericht zum Monitoring. TAB-Arbeitsbericht Nr. 184 (2019). . Im Internet https://www.tab-beim-bundestag.de/projekte_aktueller-stand-und-entwicklungen-der-praenataldiagnostik.php; Stand: 04.10.2023
• 23 Kristalijn SA, White K, Eerbeek D. et al. Patient experience with non-invasive prenatal testing (NIPT) as a primary screen for aneuploidy in the Netherlands. BMC Pregnancy Childbirth 2022; 22: 782 doi:10.1186/s12884-022-05110-2
• 24 National Society of Genetic Counselors. NIPT/Cell Free DNA Screening Predictive Value Calculator (o.D.). Im Internet: https://www.perinatalquality.org/vendors/nsgc/nipt/; Stand: 04.10.2023
• 25 Perrot A, Ruth H. Preserving women’s reproductive autonomy while promoting the rights of people with disabilities?: The case of Heidi Crowter and Maire Lea-Wilson in the light of NIPT debates in England, France and Germany. J Med Ethics 2023; 49: 471-473 doi:10.1136/medethics-2021-107912
• 26 Ravitsky V, Roy MC, Haidar H. et al. The Emergence and Global Spread of Noninvasive Prenatal Testing. Annu Rev Genomics Hum Genet 2021; 22: 309-338 doi:10.1146/annurev-genom-083118-015053
• 27 Richter-Kuhlmann E. Pränataldiagnostik. Start einer neuen Ära. Dtsch Arztebl 2022; 119: A-1075/B-903
• 28 Statistisches Bundesamt. Schwangerschaftsabbrüche. Im Internet: https://www.destatis.de/DE/Themen/Gesellschaft-Umwelt/Gesundheit/Schwangerschaftsabbrueche/_inhalt.html#425022; Stand: 09.07.2023
• 29 Statistisches Bundesamt. 16,7% mehr Schwangerschaftsabbrüche im 3. Quartal 2022 als im Vorjahresquartal. Pressemitteilung Nr. 539 (15.12.2002). Im Internet: https://www.destatis.de/DE/Presse/Pressemitteilungen/2022/12/PD22_539_233.html; Stand: 04.10.2023
• 30 Statistisches Bundesamt. 9,9% mehr Schwangerschaftsabbrüche im Jahr 2022. Pressemitteilung Nr. 120 (27.03.2023). Im Internet: https://www.destatis.de/DE/Presse/Pressemitteilungen/2023/03/PD23_120_233.html; Stand: 04.10.2023
• 31 Statistisches Bundesamt. 6,8% mehr Schwangerschaftsabbrüche im 1. Quartal 2023 als im Vorjahresquartal. Pressemitteilung Nr. 248 (26.06.2023). Im Internet: https://www.destatis.de/DE/Presse/Pressemitteilungen/2023/06/PD23_248_233.html; Stand: 04.10.2023
• 32 van der Meij KRM, Sistermans EA, Macville MVE. et al. TRIDENT-2: National Implementation of Genome-wide Non-invasive Prenatal Testing as a First-Tier Screening Test in the Netherlands. Am J Hum Genet 2019; 105: 1091-1101 doi:10.1016/j.ajhg.2019.10.005
• 33 Wise J. Non-invasive prenatal screening tests may give false results, warns US regulator. BMJ 2022; 377: 1031 doi:101136/bmj.o1031