Planung und Durchführung von Big-Data-gestützten Studien in der Augenheilkunde im Lichte der DSGVO

Benedikt Siebelmann; Guido Grass; Mario Matthaei; Claus Cursiefen; Till Gerhardt; Juliane Koeberlein-Neu; Sebastian Siebelmann

doi:10.1055/a-2165-9815

Klinische Monatsblätter für Augenheilkunde, Table of Contents

Klin Monbl Augenheilkd 2024; 241(06): 758-767
DOI: 10.1055/a-2165-9815

Übersicht/Review

Planung und Durchführung von Big-Data-gestützten Studien in der Augenheilkunde im Lichte der DSGVO

Article in several languages: deutsch | English

Benedikt Siebelmann

¹Hamburg, Osborne Clarke Rechtsanwälte Steuerberater Partnerschaft mit beschränkter Berufshaftung, Hamburg, Deutschland

,

Guido Grass

²Ethik-Kommission, Medizinische Fakultät der Universität zu Köln, Deutschland

,

Mario Matthaei

³Zentrum für Augenheilkunde, Universitätsklinikum Köln, Deutschland

,

Claus Cursiefen

³Zentrum für Augenheilkunde, Universitätsklinikum Köln, Deutschland

,

Till Gerhardt

¹Hamburg, Osborne Clarke Rechtsanwälte Steuerberater Partnerschaft mit beschränkter Berufshaftung, Hamburg, Deutschland

,

Juliane Koeberlein-Neu

⁴Bergisches Kompetenzzentrum für Gesundheitsökonomik und Versorgungsforschung, Bergische Universität Wuppertal, Fakultät für Wirtschaftswissenschaft – Schumpeter School of Business and Economics, Wuppertal, Deutschland

,

Sebastian Siebelmann

³Zentrum für Augenheilkunde, Universitätsklinikum Köln, Deutschland

⁴Bergisches Kompetenzzentrum für Gesundheitsökonomik und Versorgungsforschung, Bergische Universität Wuppertal, Fakultät für Wirtschaftswissenschaft – Schumpeter School of Business and Economics, Wuppertal, Deutschland

⁵Augenärzte Solingen, Augenärzte Kölner Höfe, Solingen, Deutschland

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Abstract

Zusammenfassung

Die Verarbeitung des retrospektiven Datenpools für die Augenheilkunde birgt enormes Potenzial, insbesondere für den Forschungsbereich. „Big Data“ ermöglicht es der medizinischen Wissenschaft, aus vergangenheitsbezogenen Daten Schlüsse für die Zukunft zu ziehen. Auf Grundlage der Auswertung solcher Daten ließen sich etwa Algorithmen trainieren, die in der Lage wären, mithilfe künstlicher Intelligenz Entscheidungen zu treffen. So könnte bspw. der ärztliche Entscheidungsfindungsprozess für gewisse Fragestellungen beschleunigt, in qualitativer und quantitativer Hinsicht bereichert oder gar übernommen werden. Die Augenheilkunde ist ein Fachgebiet, das sich rapide weiterentwickelt. Aufgrund der Vielzahl an teils automatisierten Bildgebungstechnologien und der prädestinierten Zugänglichkeit des Auges dafür, eignet sich die Augenheilkunde ähnlich wie die Radiologie oder Dermatologie für die von künstlicher Intelligenz assistierte Bilddatenanalyse und damit oft einhergehende Diagnosestellung und Therapieeinleitung. Es existieren inzwischen viele Studien, die sich auf die KI-assistierte Bilddatenanalyse von ophthalmologischen Bilddaten stützen. Soweit die Algorithmen durch Rechenregeln aus den Datenmengen der jeweiligen Datenpools Ergebnisse herausfiltern und sogar dazu fähig sind, auf der Basis von Entscheidungsbäumen eigenständig Entscheidungen zu treffen, liegt der enorme Nutzen und gleichsam der Gewinn für die wissenschaftliche Forschung auf der Hand. Entsprechend wäre eine möglichst ungehinderte und umfassende Möglichkeit entsprechender Datenverarbeitungen dieser Gesundheitsdaten für die augenheilkundliche Forschung wünschenswert. An das nur auszugsweise dargestellte Potenzial für die Augenheilkunde schließt sich die Frage nach der praktischen Umsetzbarkeit an. Dabei sind insbesondere die rechtlichen Maßgaben und Grenzen des europäischen und nationalen Datenschutzrechts zu berücksichtigen, die vor einer unreflektierten Verarbeitung personenbezogener (Gesundheits-)Daten umzusetzen sind. Nur so können vorhandene Hürden und Fallstricke, die zu empfindlichen Bußgeldern führen können, ausgeräumt werden. Ausschlaggebend sind bislang insbesondere die Maßgaben zweier Gesetzestexte: Die Datenschutzgrundverordnung (DSGVO) sowie das Bundesdatenschutzgesetz (BDSG). Der Artikel liefert einen Überblick über die einschlägigen gesetzlichen Vorgaben, die es im Bereich der Augenheilkunde gibt, und zeigt die wesentlichen Fallstricke und Umsetzungserfordernisse auf.

Schlüsselwörter

Big Data - retrospektive Datenpools - künstliche Intelligenz - DSGVO - BDSG - personenbezogene Daten

Full Text

References

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