Eine Studie mit einem Hustenmittel bei Covid-19 – bis zum harten Endpunkt Tod!

Kosari M, Khorvash F, Sayyah MK et al. The influence of propolis plus Hyoscyamus niger L. against COVID-19: A phase II, multicenter, placebo-controlled, randomized trial. Phytother Res 2024; 38: 400–410. DOI: 10.1002/ptr.8047

Dem Abstrakt dieser im Iran durchgeführten Studie ist zu entnehmen, dass bei 140 Patienten mit schweren akuten Symptomen einer Covid-19-Erkrankung eine doppelt geblindete Studie durchgeführt wurde, bei der eine Kombination von Propolis mit Bilsenkrautextrakt (Hyoscyamus niger L.) versus Placebo untersucht wurde. Von dem entsprechenden Sirup wurden täglich 3×10 ccm über 6 Tage verabreicht. Es werden etliche klinische und Laborparameter verfolgt; aus dem besseren Verlauf unter Verum sowie ausdrücklich der gegenüber Placebo um 3,6 Tagen verkürzten Hospitalisierungsdauer wird auf eine gute Wirksamkeit der Kombination geschlossen.

In der Einleitung wird nach langen allgemeinen Ausführungen zu Covid-19 die Eigenschaft eines Kombinationsproduktes aus Propolis und Hyoscyamus-niger-Extrakt zur Krankheitsverkürzung und zur Anhebung des arteriellen Sauerstoffs sowie zur Verringerung von Inflammation bei akuter Covid-19-Erkrankung genannt unter Bezug auf folgende Arbeiten: Brown et al., 2021 [1] und Kosari et al., 2021 [2]. Bei [1] geht es allerdings um einen Vergleich der Wirksamkeit von Hydroxychloroquin und Azithromycin in der Covid-19-Behandlung.

Propolis zeige mit seinem Spektrum verschiedener Inhaltsstoffe u. a. antientzündliche und antimikrobielle Wirkungen und verbessere die Atmung bei Allergien und Erkrankungen des Atemtrakts. Der methanolische Extrakt von Bilsenkraut enthalte Steroidglykoside wie Hyoscyamosid, Flavonoide und ein Phytoprogesteron mit stabilisierenden Wirkungen auf geschädigtes Lungengewebe und Symptomlinderung bei Asthma.

Von der Zubereitung wurden 10 ml alle 8 Stunden verabreicht. Das Verum enthielt 1,6 mg methanolischen Extrakt von H. niger sowie 450 mg Propolis in einem einfachen Sirup. Der Alkaloidgehalt des Extraktes beträgt < 1% der „total active ingredients of the syrup“. Als Placebo dient ein ähnlich schmeckender Honigsirup.

Die analgetischen und antiinflammatorischen Wirkungen der Steroidglykoside von Bilsenkraut im Zusammenwirken der antiviralen und vasodilatierenden Effekte von Propolis wurden in einem doppelt geblindeten Ansatz bei Patienten mit akuten Beschwerden einer schweren Covid-19-Erkrankung untersucht.

Die von 3 Ethikkommissionen genehmigte bzw. beaufsichtigte Doppelblindstudie wurde mit 140 stationären Patienten in den Infektionsabteilungen von 3 Krankenhäusern als Phase-II-Studie durchgeführt. Vorausgegangen sei eine „Phase-I-Studie“ an ambulanten Patienten. Auch die Food and Drug Administration und das Gesundheitsministerium von Iran waren involviert (!). In der ab Juli 2020 über 8 Monate laufenden Studie sollten Blutparameter und Sauerstoffsättigung im Blut sowie die klinischen Symptome von Covid-19 beobachtet werden.

Einschlusskriterien waren ein positiver RT-PCR-Test und eine Sauerstoffsättigung von 80–93 % in 2 der 3 Kliniken und 85–93% in der dritten.

Ausgewertet wurden die Patienten, welche mindestens über 3 Tage das Prüfpräparat bzw. Placebo eingenommen haben. Die Verläufe sind für die Tage 0, 2, 4 und 6 dargestellt. Tag 0 ist der zweite Tag nach stationärer Aufnahme. Alle Patienten erhielten Sauerstoffinhalation zur Bestimmung der Sättigung mit und ohne Sauerstoff.

Eine Angabe, inwieweit die Sauerstoffinhalation durchgängig erfolgte – etwa nach einem Protokoll und in Abhängigkeit entsprechender individueller Konstellationen –, ist nicht zu finden. Die weiteren Verläufe bis zur Entlassung bzw. bis zum Tod werden verfolgt. Während der Studie wurden 7 Patienten aus der Placebogruppe in die Intensivstation verlegt, hingegen nur einer aus der Verumgruppe.

Publication History

Article published online:
26 February 2024

• Literatur

• 1 Brown SM, Peltan I, Kumar N. et al. Hydroxychloroquine versus azithromycin for hospitalized patients with COVID-19. Results of a randomized, active comparator trial. Ann Am Thorac Soc 2021; 18: 590-597 DOI: 10.1513/AnnalsATS.202008-940OC.
• 2 Kosari M, Noureddini M, Khamechi SP. et al. The effect of propolis plus Hyoscyamus niger L. methanolic extract on clinical symptoms in patients with acute respiratory syndrome suspected to COVID-19: A clinical trial. Phytother Res 2021; 35: 4000-4006 DOI: 10.1002/ptr.7116.