Themen – Stellungnahme zur Nutzenbewertung von Upadacitinib (Morbus Crohn, vorbehandelte Patienten)

Deutsche Gesellschaft für Gastroenterologie, Verdauungs- und Stoffwechselkrankheiten (DGVS)

Stellungnehmer: Prof. Dr. med. Andreas Sturm, Berlin

Publikationsverlauf

Artikel online veröffentlicht:
09. November 2023

• Literatur

• 1 Baumgart DCP, Sandborn WJP. Crohnʼs disease. Lancet 2012; 380: 1590-1605
• 2 Gosh S, Mitchell R. Impact of inflammatory bowel disease on quality of life: Results of the European Federation of Crohnʼs and Ulcerative Colitis Associations (EFCCA) patient survey. Journal of Crohn's and Colitis 2007; 1 (01) 10-20
• 3 Sturm A, Atreya R, Bettenworth D. et al. Aktualisierte S3-Leitlinie „Diagnostik und Therapie des Morbus Crohn“ der Deutschen Gesellschaft für Gastroenterologie, Verdauungs- und Stoffwechselkrankheiten (DGVS) – August 2021 – AWMF-Registernummer: 021-004. Z Gastroenterol 2022; 60 (03) 332-418
• 4 Shuai K, Liu B. Regulation of JAK-STAT signalling in the immune system. Nat Rev Immunol 2003; 3 (11) 900-911
• 5 Parmentier JM, Voss J, Graff C. et al. In vitro and in vivo characterization of the JAK1 selectivity of upadacitinib (ABT-494). BMC Rheumatol 2018; 2: 23
• 6 Dossier zur Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V; Upadacitinib (RINVOQ) AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG; Stand: 24.04.2023.
• 7 AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG. Fachinformation für RINVOQ 15 mg Retardtabletten, RINVOQ 30 mg Retardtabletten, RINVOQ 45 mg Retardtabletten Stand: April 2023.
• 8 Loftus EV, Panes J, Lacerda AP. et al. Upadacitinib Induction and Maintenance Therapy for Crohnʼs Disease. N Engl J Med 2023; 388 (21) 1966-1980
• 9 Steven R, Ytterberg SR, Bhatt DL. et al. Cardiovascular and Cancer Risk with Tofacitinib in Rheumatoid Arthritis. N Engl J Med 2022; 386: 316-326
• 10 Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Januskinase-Inhibitoren: Behandlung von Entzündungskrankheiten – Wirkstoff: Januskinase-Inhibitoren. 2023. Verfügbar unter:. https://www.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/Pharmakovigilanz/DE/RV_STP/g-l/januskinase.html . [Zugriffsdatum: 08.08.2023]
• 11 European Medicined Agency (EMA). EMA confirms measures to minimise risk of serious side effects with Janus kinase inhibitors for chronic inflammatory disorders. 2023. Verfügbar unter:. https://www.ema.europa.eu/en/documents/referral/janus-kinase-inhibitors-jaki-article-20-procedure-ema-confirms-measures-minimise-risk-serious-side_en.pdf . [Zugriffsdatum: 08.08.2023]
• 12 IQWIG; Upadacitinib (Morbus Crohn) Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V; Projekt: A23-38; Version: 1.0; Stand: 27.07.2023; IQWiG-Berichte – Nr. 1604.