Neue Regelungen für Estragol – eine Einordnung

Einleitung

Mit Estragol steht ein Stoff im Fokus neuer behördlicher Regelungen, der in Phytopharmaka aus dem Kernbestand der Phytotherapie enthalten ist. Denn als Allylphenol gehört Estragol zu einer Gruppe pflanzlicher Sekundärstoffe, die im Pflanzenreich weit verbreitet ist und in zahlreichen Arznei- und Gewürzpflanzen wie z. B. Fenchel, Basilikum, Petersilie oder Pfeffer, aber auch in Früchten und Gemüsen wie Mango, Erdbeeren, Äpfeln oder Knollenfenchel vorkommt. Zur selben Stoffgruppe gehören auch weitere Substanzen wie Asaron, Methyleugenol, Myristicin und Safrol. Expositionsquellen sind Lebensmittel, Lebensmittelaromen und Nahrungsergänzungsmittel, aber auch Phytopharmaka. Bisher fokussiert sich das Interesse vor allem auf Arznei- und Gewürzpflanzen, da diese durch ihre relativ hohen Gehalte trotz geringer Verzehrsmengen signifikant zur Gesamtaufnahme beitragen können, während der Beitrag von Früchten und Gemüsen aufgrund der wesentlich niedrigeren Gehalte bisher wenig betrachtet wird, obwohl er aufgrund der um ein Vielfaches höheren Verzehrsmengen bei einer Bewertung der Gesamtexposition ebenso relevant sein dürfte [1] [2] [6] [11] [14] [18] [20] [21] [22].

Aufgrund in vitro und in Tiermodellen beobachteter genotoxischer und karzinogener Effekte einiger Allylphenole sind diese bereits seit vielen Jahrzehnten Gegenstand der Sicherheitsbewertung und Regulierung von Lebens- und Arzneimitteln. So wurde der Zusatz von Asaron und Safrol zu Lebensmitteln in den USA bereits in den 1960er Jahren und von Methyleugenol im Jahre 2018 untersagt. In der EU ist der Zusatz von Asaron, Estragol, Methyleugenol und Safrol als Reinsubstanzen zu Lebensmitteln seit 2011 nicht mehr zulässig [7].

Wenngleich seit der erstmaligen Stellungnahme des HMPC zu Estragol im Jahr 2005 [12] keine grundlegend neuen toxikologischen Erkenntnisse gewonnen respektive publiziert wurden, hat die von 2013–2022 durch das HMPC durchgeführte Revision der Bewertung estragolhaltiger pflanzlicher Arzneimittel im Ergebnis zu einer gegenüber der Fassung von 2005 deutlich konservativeren Neubewertung geführt [11].

Publication History

Article published online:
21 October 2024

• Literatur

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