Klin Monbl Augenheilkd 2025; 242(01): 22-30
DOI: 10.1055/a-2419-1794
Klinische Studie

Das diabetische Makulaödem – Patientenkollektiv und Behandlungsrealität in einem deutschen Universitätsklinikum

Article in several languages: deutsch | English
Anna Mareike Eder
Klinik für Augenheilkunde, Universitätsklinikum Gießen und Marburg – Standort Marburg, Deutschland
,
Walter Sekundo
Klinik für Augenheilkunde, Universitätsklinikum Gießen und Marburg – Standort Marburg, Deutschland
,
Volker Besgen
Klinik für Augenheilkunde, Universitätsklinikum Gießen und Marburg – Standort Marburg, Deutschland
,
Stephan Schulze
Klinik für Augenheilkunde, Universitätsklinikum Gießen und Marburg – Standort Marburg, Deutschland
› Author Affiliations

Zusammenfassung

Hintergrund Das diabetische Makulaödem (DMÖ) ist mit einem relevanten Visusverlust assoziiert. Den aktuellen Goldstandard zur Behandlung dieser Erkrankung stellen intravitreale Injektionen mit einem VEGF-Inhibitor dar, die Zweitlinientherapie eine Behandlung mit intravitrealen Steroiden. Diese Therapie wurde in großen randomisierten Studien bereits umfangreich untersucht. In dieser Arbeit sollen die Patientinnen und Patienten sowie die Therapiemöglichkeiten in einem Real-World-Setting evaluiert werden.

Material und Methoden Es wurden Daten von 176 Augen von 114 Patienten der Augenklinik des Universitätsklinikums Marburg, die im Jahr 2018 mindestens eine intravitreale Injektion bei der Diagnose DMÖ erhalten haben, retrospektiv ausgewertet. Untersucht wurden dabei demografische Charakteristika, Vorbehandlung, durchgeführte Therapien sowie die Entwicklung des Visus und die der zentralen Netzhautdicke. Mithilfe multipler linearer Regressionsanalysen wurde der Einfluss der verschiedenen Variablen auf die abhängigen Variablen Visusänderung (logMAR), Netzhautdickenänderung (µm) sowie Injektionsanzahl untersucht. Dabei wurden ebenso die Einflüsse der Variablen untereinander berücksichtigt.

Ergebnisse Patienten waren durchschnittlich 64,45 ± 13,79 Jahre alt und überwiegend männlich (61,93%). Mit 71,59% war ein Großteil bereits bez. des DMÖs vorbehandelt. Der Ausgangsvisus lag bei durchschnittlich 0,42 logMAR ± 0,34, der Ausgangswert der zentralen Netzhautdicke bei 369,1 µm ± 118,81. Im beobachteten Zeitraum wurden insgesamt 688 intravitreale Injektionen verabreicht, pro Auge durchschnittlich 3,91 ± 2,22. Es zeigte sich eine durchschnittliche Visusverbesserung um 0,04 logMAR ± 0,18, wobei Augen mit einem schlechteren Ausgangsvisus eine stärkere Visuszunahme verzeichneten. Bezüglich des CRT-Wertes kam es zu einer durchschnittlichen Reduktion um 44,54 µm ± 133,95. Augen mit einem höheren Ausgangswert zeigten eine stärkere Reduktion. In den Regressionsanalysen konnte außerdem erstmalig gezeigt werden, dass bereits vorbehandelte Augen weiterhin vermehrt Injektionen benötigen könnten.

Fazit In dieser Arbeit konnte die Behandlungsrealität des DMÖs in einem deutschen Universitätsklinikum detailliert dargestellt werden. Es konnte aufgezeigt werden, welche Unterschiede zu RCTs existieren und was das Patientenkollektiv charakterisiert.

Fazit

Bereits bekannt:

  • IVOMs mit VEGF-Inhibitoren und Steroiden können den Visus und die zentrale Netzhautdicke bei Augen mit einem diabetischen Makulaödem verbessern.

  • Eine Überlegenheit einzelner Medikamente konnte bisher nicht eindeutig gezeigt werden.

Neu beschrieben:

  • Das reale Patientenkollektiv in einem deutschen Universitätsklinikum ist deutlich komplexer als das in RCTs. Dies hat einen Einfluss auf die zu erwartenden Ergebnisse.

  • Augen, die aufgrund ihres DMÖs bereits intravitreale Injektionen in der Vergangenheit erhalten haben, brauchten im Behandlungsverlauf vermehrt weitere Injektionen.

Conclusion

Already known:

  • IVOM therapy comprising VEGF inhibitors and steroids may improve visual acuity and central retinal thickness in eyes with diabetic macular oedema.

  • No clear superiority of any individual drug has yet been clearly demonstrated.

New:

  • Actual patient populations in a German university hospital are far more complex than those covered in RCTs. This has an impact on outcome expectations.

  • Eyes previously administered intravitreal injections for DME required additional injections during treatment.



Publication History

Received: 17 May 2024

Accepted: 16 September 2024

Article published online:
18 November 2024

© 2024. Thieme. All rights reserved.

Georg Thieme Verlag KG
Rüdigerstraße 14, 70469 Stuttgart, Germany

 
  • References/Literatur

  • 1 Yau JW, Rogers SL, Kawasaki R. et al. Global prevalence and major risk factors of diabetic retinopathy. Diabetes Care 2012; 35: 556-564
  • 2 Klein R, Klein BE, Moss SE. Visual impairment in diabetes. Ophthalmology 1984; 91: 1-9
  • 3 Cohen SR, Gardner TW. Diabetic Retinopathy and Diabetic Macular Edema. Dev Ophthalmol 2016; 55: 137-146
  • 4 Grehn F. Augenheilkunde. 32. Aufl.. Heidelberg: Springer; 2019
  • 5 Nentwich MM, Ulbig MW. Diabetic retinopathy – ocular complications of diabetes mellitus. World J Diabetes 2015; 6: 489-499
  • 6 Shaya FT, Aljawadi M. Diabetic retinopathy. Clin Ophthalmol 2007; 1: 259-265
  • 7 Wild S, Roglic G, Green A. et al. Global prevalence of diabetes: estimates for the year 2000 and projections for 2030. Diabetes Care 2004; 27: 1047-1053
  • 8 Bandello F, Cicinelli MV, Parodi MB. Anti-VEGF Molecules for the Management of Diabetic Macular Edema. Curr Pharm Des 2015; 21: 4731-4737
  • 9 Boyer DS, Hopkins JJ, Sorof J. et al. Anti-vascular endothelial growth factor therapy for diabetic macular edema. Ther Adv Endocrinol Metab 2013; 4: 151-169
  • 10 Fogli S, Mogavero S, Egan CG. et al. Pathophysiology and pharmacological targets of VEGF in diabetic macular edema. Pharmacol Res 2016; 103: 149-157
  • 11 Schmidt-Erfurth U, Garcia-Arumi J, Bandello F. et al. Guidelines for the Management of Diabetic Macular Edema by the European Society of Retina Specialists (EURETINA). Ophthalmologica 2017; 237: 185-222
  • 12 Boyer DS, Yoon YH, Belfort jr. R. et al. Three-year, randomized, sham-controlled trial of dexamethasone intravitreal implant in patients with diabetic macular edema. Ophthalmology 2014; 121: 1904-1914
  • 13 Bucolo C, Gozzo L, Longo L. et al. Long-term efficacy and safety profile of multiple injections of intravitreal dexamethasone implant to manage diabetic macular edema: A systematic review of real-world studies. J Pharmacol Sci 2018; 138: 219-232
  • 14 European Medicines Agency (EMA). Ozurdex: EPAR – Product Information (20.07.2022). Im Internet (Stand: 28.09.2023): https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ozurdex-epar-product-information_en.pdf
  • 15 Schmidt-Erfurth U, Garcia-Arumi J, Bandello F. et al. Guidelines for the Management of Diabetic Macular Edema by the European Society of Retina Specialists (EURETINA). Ophthalmologica 2017; 237: 185-222
  • 16 Brown DM, Schmidt-Erfurth U, Do DV. et al. Intravitreal Aflibercept for Diabetic Macular Edema: 100-Week Results From the VISTA and VIVID Studies. Ophthalmology 2015; 122: 2044-2052
  • 17 Michaelides M, Kaines A, Hamilton RD. et al. A prospective randomized trial of intravitreal bevacizumab or laser therapy in the management of diabetic macular edema (BOLT study) 12-month data: report 2. Ophthalmology 2010; 117: 1078-1086.e2
  • 18 Mitchell P, Bandello F, Schmidt-Erfurth U. et al. The RESTORE study: ranibizumab monotherapy or combined with laser versus laser monotherapy for diabetic macular edema. Ophthalmology 2011; 118: 615-625
  • 19 Nguyen QD, Brown DM, Marcus DM. et al. Ranibizumab for diabetic macular edema: results from 2 phase III randomized trials: RISE and RIDE. Ophthalmology 2012; 119: 789-801
  • 20 Wells JA, Glassman AR, Ayala AR. et al. Aflibercept, Bevacizumab, or Ranibizumab for Diabetic Macular Edema: Two-Year Results from a Comparative Effectiveness Randomized Clinical Trial. Ophthalmology 2016; 123: 1351-1359
  • 21 Campochiaro PA, Brown DM, Pearson A. et al. Sustained delivery fluocinolone acetonide vitreous inserts provide benefit for at least 3 years in patients with diabetic macular edema. Ophthalmology 2012; 119: 2125-2132
  • 22 Ziemssen F, Wachtlin J, Kuehlewein L. et al. Intravitreal Ranibizumab Therapy for Diabetic Macular Edema in Routine Practice: Two-Year Real-Life Data from a Non-interventional, Multicenter Study in Germany. Diabetes Ther 2018; 9: 2271-2289
  • 23 Stefanickova J, Cunha-Vaz J, Ulbig M. et al. A noninterventional study to monitor patients with diabetic macular oedema starting treatment with ranibizumab (POLARIS). Acta Ophthalmol 2018; 96: e942-e949
  • 24 Mehta H, Nguyen V, Barthelmes D. et al. Outcomes of Over 40,000 Eyes Treated for Diabetic Macula Edema in Routine Clinical Practice: A Systematic Review and Meta-analysis. Adv Ther 2022; 39: 5376-5390
  • 25 Best AL, Fajnkuchen F, Nghiem-Buffet S. et al. Treatment Efficacy and Compliance in Patients with Diabetic Macular Edema Treated with Ranibizumab in a Real-Life Setting. J Ophthalmol 2018; 2018: 4610129
  • 26 Campos Polo R, Rubio Sanchez C, Garcia Guisado DM. et al. Aflibercept for clinically significant diabetic macular edema: 12-month results in daily clinical practice. Clin Ophthalmol 2018; 12: 99-104
  • 27 Ciulla TA, Pollack JS, Williams DF. Visual acuity outcomes and anti-VEGF therapy intensity in diabetic macular oedema: a real-world analysis of 28 658 patient eyes. Br J Ophthalmol 2021; 105: 216-221
  • 28 Blinder KJ, Dugel PU, Chen S. et al. Anti-VEGF treatment of diabetic macular edema in clinical practice: effectiveness and patterns of use (ECHO Study Report 1). Clin Ophthalmol 2017; 11: 393-401
  • 29 Chhablani J, Bansal P, Veritti D. et al. Dexamethasone implant in diabetic macular edema in real-life situations. Eye (Lond) 2016; 30: 426-430
  • 30 Korobelnik JF, Do DV, Schmidt-Erfurth U. et al. Intravitreal aflibercept for diabetic macular edema. Ophthalmology 2014; 121: 2247-2254