Biologische Verfügbarkeit von Spironolacton in zwei verschiedenen galenischen Zubereitungen

Zusammenfassung

Die biologische Verfügbarkeit von Spironolacton in zwei verschiedenen galenischen Präparationen (Spiro-Tablinen^® und Aldactone^® 100-Kapseln) wurde in einer einfach-blinden, randomisierten Cross-over-Studie an sechs gesunden Probanden untersucht. Dabei wurden sowohl die Serumkonzentrationen von Canrenon nach oraler Einnahme von 100 mg Spironolacton im »steady state« als auch die renale Ausscheidung von Canrenon bestimmt. Weder bei den Verläufen der Serumkonzentration von Canrenon noch bei der kumulativen renalen Ausscheidung von Canrenon ergab sich ein statistisch zu sichernder Unterschied in der biologischen Verfügbarkeit beider Handelsformen.

Summary

The biological availability of spironolactone in two different galenic preparations (Spiro-Tablinen® and Aldactone^®-100 Caps) was investigated in a single-blind, randomised, crossover study in six healthy probands. The serum concentration of canrenone after oral intake of spironolactone (100 mg) was investigated in the steady state as well as the renal excretion of canrenone. There were no statistically significant differences between the two preparations either in the course of the serum concentration of canrenone or in the cumulative renal excretion.