Modell einer Studie zum Nachweis der antithrombotischen Wirkung von Acetylsalicylsäure zur postoperativen Thrombembolie-Prophylaxe

Zusammenfassung

Zur Überprüfung der thromboseprophylaktischen Wirkung prä- und postoperativer Gaben von Acetylsalicylsäure gegenüber Placebo wurden in einer multizentrischen Doppelblindstudie 1381 Patienten erfaßt. In 1037 Fällen konnten die Ergebnisse ausgewertet werden. Die Studie läßt die Anforderungen und Schwierigkeiten erkennen, die mit der Planung und Durchführung derartiger Prüfungen zusammenhängen. Sie liefert zugleich ein Beispiel für die statistische Analyse kategorialer Daten mit Hilfe mehrdimensionaler Verfahren. Mit diesen Methoden kann die Möglichkeit eines Selektionsfehlers dadurch berücksichtigt werden, daß die auf die Gruppen unterschiedlich verteilten Kriterien als Einflußgrößen in die Analyse eingehen.

Summary

In a multi-centre, double-blind study of 1381 patients the antithrombotic effect of acetylsalicylic acid and a placebo was compared. Results were analysable in 1037 cases. Problems of planning and performing the study and statistically analysing the data are presented and discussed. The possibility of selection error is taken into account in so far as the criteria, differently distributed among the various groups, are considered in the analysis.