Postoperative Thrombembolie-Prophylaxe mit Acetylsalicylsäure

Zusammenfassung

In einer multizentrischen kontrollierten Doppelblindstudie an einer heterogen zusammengesetzten Patientengruppe wurde der Effekt einer Acetylsalicylsäure- (Colfarit®-)Prophylaxe postoperativer thrombembolischer Komplikationen im Vergleich mit Placebo geprüft. Die Studie umfaßt 1037 Patienten, die dem Prüfplan entsprachen. In mehrdimensionalen Analysen wurde untersucht, welche Faktoren das Auftreten von postoperativen thrombembolischen Komplikationen begünstigen und ob Acetylsalicylsäure einen generellen oder überproportionalen antithrombotischen Effekt besitzt. Diabetes mellitus, Angina pectoris, thrombembolische Komplikationen in der Anamnese, Varikosis und Alter sind auffällige bzw. signifikante Risikofaktoren für thrombembolische Ereignisse. Bei Frauen treten Thrombembolien häufiger auf. Wegen Unterbesetzung in verschiedenen Klassen konnte eine Reihe von Analysen nicht durchgeführt werden. Die generelle antithrombotische Wirkung von Acetylsalicylsäure konnte mehrfach auffällig bzw. signifikant bewiesen werden. Außerdem konnte gezeigt werden, daß bei einer Reihe von Risikofaktoren eine überproportionale Wirkung vorhanden ist. Während der Acetylsalicylsäure-Therapie traten keine schwerwiegenden Nebenwirkungen auf. Allgemeine Blutungen und Wundheilstörungen waren in beiden Gruppen gleich häufig. Mit einer leichten vermehrten Nachblutung im Operationsbereich und einer vermehrten Serombildung ist aufgrund des Hämostasedefektes zu rechnen.

Summary

The effect of acetylsalicylic acid (A.S.A.; Colfarit®) in preventing postoperative thrombo-embolic complications was tested in a multi-centre, double-blind study on a heterogeneous group of patients. Results in 1037 patients were analysed by multidimensional analysis to discover what factors favour the occurrence of these complications and whether A.S.A. has a general or an overproportional effect. Diabetes mellitus, angina, a history of thrombo-embolic complications, varicosities and age are noticeable or significant risk factors for possible thrombo-embolism, which occurs more frequently in women. The general antithrombotic effect of A.S.A. was strikingly or significantly proven for several groups. Furthermore, it was shown that for a number of risk factors it has an overproportional effect. No serious side effects occurred during A.S.A. treatment. Generalized bleeding and abnormal wound healing had the same incidence in treated and placebo groups. There was a slight increase in bleeding postoperatively in the area of the operation and an increased incidence of seroma as a result of the abnormal haemostasis.