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DOI: 10.1055/s-0028-1109108
© Georg Thieme Verlag KG Stuttgart · New York
Vergleich mechanischer Eigenschaften von selbst expandierenden peripheren Stents
Performance Characteristics of Self-Expanding Peripheral Nitinol StentsPublication History
eingereicht: 1.9.2008
angenommen: 3.12.2008
Publication Date:
07 April 2009 (online)
Zusammenfassung
Ziel: Es wurden selbst expandierende Nitinolstents untersucht, um deren Wandanpassung, Flexibilität und Radialfestigkeit zu vergleichen und Kennwerte für ihre Eignung in speziellen Gefäßprovinzen zu überprüfen. Material und Methoden: Die In-vitro-Messungen wurden durchgeführt an Acculink, Zilverstent, Philon, Precise, Luminexx, SelfX und Sinus Super-Flex. Alle Stents hatten einen Durchmesser von 8 mm, waren 38 – 44 mm lang. Gemessen wurde Schiebbarkeit und Profil, die Radialkraft, die Biegesteifigkeit im expandierten Zustand sowie die Röntgensichtbarkeit. Die Wandanpassung wurde in einem s-förmig gekrümmten Gefäßmodell und einem Modell mit einer Durchmesseränderung von 5 auf 7 mm fotografisch dokumentiert. Bewertet wurde in der Krümmung der Wandabstand und die Durchmesserreduktion und im Stufenmodell der schnelle und harmonische Übergang. Ergebnisse: Bei 7 mm Stentdurchmesser wurden radiale Kräfte von 1,09 (Sinus Super-Flex) bis zu 2,59 N (Philon) gemessen. Die Biegesteifigkeit der Stents betrug 11,7 (Acculink) bis 88,1 Nmm2 (Luminexx). Eine gute Wandanpassung zeigten der Precise und Philon Stents, wobei der SelfX und Sinus Super-Flex Stent mit einer Durchmesserreduktion und größtem Wandabstand in der Gefäßkrümmung auffielen. Starke Änderungen des Gefäßquerschnittes wurden durch Stents mit kurzen Segmenten am schnellsten adaptiert (Acculink, Precise). Schlussfolgerung: Die Anpassung eines Stents an ein gekrümmtes Gefäß oder Stufen im Gefäßquerschnitt ist vor allem von der Stentstruktur und nicht durch deren radiale Kräfte oder Steifigkeit bestimmt. Die festgestellten Unterschiede bei den untersuchten Stents können dem Anwender zur Auswahl des geeigneten Stents für bestimmte Gefäßregionen dienen.
Abstract
Purpose: To evaluate geometric-mechanical characteristics of self-expanding peripheral nitinol stents, such as alignment to the vessel wall, flexibility and radial force, in order to obtain information as to which stent is most appropriate depending on the characteristics of the arterial lesion. Materials and Methods: The in vitro tests were done on seven stent systems: Acculink, Zilverstent, Philon, Precise, Luminexx, SelfX and Sinus Super-Flex. All stents had a diameter of 8 mm and a length from 37 – 44 mm. The stents were evaluated for traceability and profile, radial force, flexibility and radiopacity. Stents were even evaluated for alignment to the vessel wall using a zigzag-shaped model and a model with a diameter step from 5 to 7 mm. Assessment considered the distance to the vessel wall and diameter reduction and in step-mode the smooth and harmonic transition. Results: At a stent diameter of 7 mm, radial forces between 1.09 (Sinus Super-Flex) and 2.59 N (Philon) were measured. The flexibility of the expanded stents ranged from 11.7 (Acculink) to 88.1 Nmm2 (Luminexx). The Precise and Philon stents yielded the best alignment to the vessel wall, while the SelfX and Sinus Superflex stents had the highest reduction in diameter and the largest distance from the vessel wall in a tortuous vessel model. Differences in vessel diameter were best bridged by stents with short segments (Acculink, Precise). All stents were readily visible after expansion. Conclusion: The alignment to the vessel wall mostly depends on the stent structure instead of radial force and flexibility. The presented results may be able to help physicians find the most suitable stent depending on the lesion characteristics.
Key words
stents - technical aspects - angioplasty
Literatur
- 1 Norgren L, Hiatt W R, Dormandy J A. et al . Inter-Society Consensus for the Management of Peripheral Arterial Disease (TASC II). Eur J Vasc Endovasc Surg. 2007; 33 S1-S75
- 2 Murray R R, Hewes R C, White Jr R I. et al . Long-segment femoropopliteal stenoses: is angioplasty a boon or a bust?. Radiology. 1987; 162 473-476
- 3 Capek Jr P, McLean G K, Berkowitz H D. Femoropopliteal angioplasty: factors influencing long-term success. Circulation. 1991; 83 70-80
- 4 Gallino A, Mahler F, Probst P. et al . Percutaneous transluminal angioplasty of the arteries of the lower limb. A 5 year follow-up. Circulation. 1984; 70 619-623
- 5 Johnston K W. Femoral and popliteal arteries: reanalysis of results of balloon angioplasty. Radiology. 1992; 183 767-771
- 6 Matsi P J, Manninen H I, Vanninen R I. et al . Femoropopliteal angioplasty in patients with claudication: primary and secondary patency in 140 limbs with 1 – 3-year follow-up. Radiology. 1994; 191 727-733
- 7 Krankenberg H, Schluter M, Steinkamp H. et al . Nitinol stent implantation versus percutaneous translumnial angioplasty in superficial femoral artery lesions up to 10 cm in length: the Femoral Artery Stenting Trial (FAST). Circulation. 2007; 116 285-292
- 8 Schillinger M, Sabeti S, Loewe C. et al . Balloon Angioplasty versus Implantation of Nitinol Stents in the Superficial Femoral Artery. N Engl J Med. 2006; 354 1879-1888
- 9 Wholey M H, Wholey M, Mathias K. et al . Global experience in cervical carotid artery stenting. Cath Cardiovasc Intervent. 2000; 50 160-167
- 10 Diethrich E B, Ndiaye M, Reid D B. Stenting in the carotid artery: initial experience in 110 patients. J endovasc Surg. 1996; 3 42-62
- 11 Wholey M H, Wholey M H, Jarmolowski C R. et al . Endovascular stents for carotid artery occlusive disease. J Endovasc Surg. 1997; 4 326-338
- 12 Yadav J S, Roubin G S, Iyer S. et al . Elective stenting of the extracranial carotid arteries. Circulation. 1997; 95 376-381
- 13 Connors J J, Seidenwurm D, Wojak J C. et al . Treatment of atherosclerotic disease at the cervical carotid bifurcation: current status and review of literature. Am J Neuroradiol. 2000; 21 444-450
- 14 Phatouros C C, Higashida R T, Malek A M. et al . Carotid artery stent placement for atherosclerotic disease: rationale, technique and current status. Radiology. 2000; 217 26-41
- 15 Stöckel D, Pelton A, Duerig T. Self-expanding nitinol stents: material and design considerations. Eur Radiol. 2004; 14 292-301
- 16 Schmidt W, Andresen R, Behrens P. et al . Mechanische Eigenschaften peripherer Ballonexpandierbarer Stentsysteme. Fortschr Röntgenstr. 2002; 174 1430-1437
- 17 Schmidt W, Behrens P, Behrend D. et al . Measurement of mechanical properties of coronary stents according to the European Standard prEN 12 006 – 3. Progr Biomed Research. 1999; 4 45-51
- 18 Schmitz K P, Schmidt W, Behrens P. et al . In-vitro examination of clinically relevant stent parameters. Prog Biomed Research. 2000; 5 197-203
- 19 Wehrmeyer B, Kuhn F P. Experimentelle Untersuchungen zur Druckstabilität vaskulärer Endoprothesen. Fortschr Röntgenstr. 1993; 158 242-246
-
20
EN 12 006-3:1998 „Nichtaktive chirurgische Implantate – Besondere Anforderungen an Herz- und Gefäßimplantate – Teil 3: Endovaskuläre Implantate”.
-
21
ISO 25 539-2:2008 ”Cardiovascular implants – Endovascular devices – Part 2 : Vascular Stents”.
- 22 Mühlenbruch G, Brock H, Das M. et al . Initial and mid-term results of a 4F compatible self-expanding low strut profile nitinol stent in the superficial femoral artery. Fortschr Röntgenstr. 2007; 179 733-738
- 23 Jahnke T, Brossmann J, Voshage. et al . Mittelfristige Ergebnisse nach Implantation des neuen ballonexpandierbaren VIP-Stents in die Beckenarterie. Fortschr Röntgenstr. 2000; 172 381-385
- 24 Bailey S R. Endovascular stents: update on stents in practice. J Long Term Eff Med Implants. 2000; 10 7-18
- 25 Steinkamp H, Werk M, Wissgott C. et al . Stent placement in short unilateral iliac occlusion. Technique and 24-month results. Acta Radiol. 2001; 42 508-514
- 26 Walraven L A, Andhyiswara van T, Linden T N. et al . The Use of Vascular Stents in the Treatment of Iliac Artery Occlusion. Int J Angiol. 2000; 9 232-235
- 27 Tepe van der G, Schmehl J, Heller S. et al . Superficial femoral artery: current treatment options. Eur Radiol. 2006; 16 1316-1322
- 28 Zeller T. Current state of endovascular treatment of femoro-popliteal artery disease. Vasc Med. 2007; 12 223-234
- 29 Amankwah K S, Costanza M J, Gahtan V. Percutaneous Recanalization of the Occluded Iliac Artery: Examples, Techniques and Complications. Vasc Endovascular Surg. 2007; 41 440-447
- 30 Drescher R, Mathias K, Jaeger H J. et al . Clinical Results of carotid artery stenting with a nitinol self-expanding stent (SMART stent). Eur Radiol. 2002; 12 2451-2456
- 31 Dyet J F, Watts W G, Ettles D F. et al . Mechanical properties of metallic stents: How do these properties influence the choice of stent for specific lesions?. Cardiovasc Intervent Radiol. 2000; 23 47-54
- 32 Ormiston J A, Dixon S R, Webster M WI. et al . Stent longitudinal flexibility: A comparison of 13 stent designs before and after balloon expansion. Catheteriz and Cardiovasc Interventions. 2000; 50 120-124
- 33 Waggershauser T, Herrmann K, Reiser M. Rekonstruktive endovaskuläre Behandlungsverfahren im Bereich der A. subclavia und ihrer Äste. Radiologe. 2000; 40 821-825
- 34 Dangas G, Laird J R, Mehran Jr R. et al . Carotid artery stenting in patients with high-risk anatomy for carotid endarterectomy. J Endovasc Ther. 2001; 8 44-45
- 35 Bosch J L, Graaf van der Y, Hunink M G. The Dutch Iliac Stent Trial Study Group . Health-related quality of life after angioplasty and stent placement in patients with iliac artery occlusive disease: results of a randomized controlled clinical trial. Circulation. 1999; 99 3155-3160
- 36 Mathias K, Jager H, Sahl H. et al . Die interventionelle Behandlung der arteriosklerotischen Karotisstenose. Radiologe. 1999; 39 125-34
- 37 Haas R. Implantation and Imaging of coronary stents. Radiol Technol. 1996; 67 233-244
Dr. Christian Wissgott
Institut für diagnostische und interventionelle Radiologie/Neuroradiologie, Westküstenklinikum Heide, Akademisches Lehrkrankenhaus der Universitäten Kiel, Lübeck und Hamburg
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