Zusammenfassung
Einleitung: Die diabetische Retinopathie ist der Hauptgrund für einen Sehverlust oder Blindheit
im erwerbsfähigen Erwachsenenalter in entwickelten und sich entwickelnden Ländern.
Es gibt keine kurative Therapie der diabetischen Retinopathie, und die symptomatische
Therapie durch Laserfotokoagulation bietet lediglich einen partiellen und vorübergehenden
Effekt gegen den voranschreitenden vaskulären Schaden. Etofibrat (Lipo-Merz®) ist
ein oral verabreichbares Medikament zur Therapie von Fettstoffwechselstörungen, welches
aus einer Kombination von Fibrat und Nikotinsäure besteht. Patienten und Methoden: Dieser Artikel stellt die Ergebnisse einer Doppelblind-, randomisierten, plazebokontrollierten
Studie dar, um die Effektivität und Sicherheit von Etofibrattherapie bei Patienten
mit Diabetes mellitus Typ 2 und begleitender diabetischer Retinopathie zu untersuchen.
Die Patienten bekamen entweder 1000 mg Etofibrat pro Tag oder Plazebo für 12 Monate.
Effektivitätsanalysen wurden über eine Sehschärfenprüfung, Fundusfotografiebeurteilung
durch ophthalmologische Experten vor der Entblindung und Laboranalysen der Serumlipidwerte
durchgeführt. Ergebnisse: Die ausgewertete Population umfasste 296 Patienten; 148 in jeder Behandlungsgruppe,
von denen 89 % die Studie beendeten und 73 % die Studie gemäß dem Studienprotokoll
beendeten. Nach 12 Behandlungsmonaten zeigte ein statistisch signifikant größerer
Anteil der Etofibratgruppe eine Verbesserung der pathologischen Netzhautveränderungen
(46 % versus 32 %, p < 0,001) als in der Plazebogruppe. Ähnliche Ergebnisse zeigten
sich auch schon nach 6 Monaten Behandlungsdauer (43 % versus 31 %, p < 0,001). Die
Etofibratbehandlung zeigte außerdem signifikante Verbesserungen im Gesamtcholesterin,
LDL-Cholesterin und HDL-Cholesterin im Vergleich zur Plazebogruppe. Schlussfolgerung: Etofibrat stellt eine sichere und effektive Therapie zur Behandlung von durch Diabetes
mellitus Typ 2 verursachten Netzhautveränderungen dar.
Abstract
Introduction: Diabetic retinopathy is the leading cause of vision loss or blindeness in working-age
adults in the developed and developing countries. No curative treatments are available
for diabetic retinopathy and the most common symptomatic treatment, laser photocoagulation,
provides only partial and temporary relief from the progressive vascular damage caused
by this disease. Etofibrate (Lipo-Merz) is an orally-administered treatment for lipid
disorders that combines fibrate and nicotinic acid in a slow-release formulation.
Patients and Methods: This report describes the results of a double-blind, randomised, placebo-controlled
study, performed to evaluate the efficacy and safety of etofibrat in patients with
type 2 diabetes mellitus and concomitant diabetic retinopathy. They received either
placebo or 1000 mg/day etofibrate for up to 12 months. Efficacy analyses were based
on visual acuity assessment and blinded expert ratings of ocular fundus pathology,
as well as laboratory analyses of serum lipid parameters. Results: The evaluable population comprised 296 patients, 148 in each treatment group, of
whom 89 % completed the study and 73 % completed according to protocol. After 12 months
of treatment, a significantly larger population of etofibrate-treated patients than
placebo-treated patients showed improvements in ocular pathology (46 % versus 32 %,
respectively, p < 0.001); similar findings were already apparent after 6 months of
treatment (43 % versus 31 %, respectively p < 0.001). Etofibrate treatment also produced
significant improvements in total cholesterol, LDL-cholesterol and HDL-cholesterol
in comparison to the placebo treatment group. Safety evaluations (adverse events,
laboratory parameters) did not reveal any clinically significant adverse effects of
etofibrate in comparison to placebo. Conclusion: Etofibrate provides a safe and effective treatment for ocular pathology resulting
from type 2 diabetes mellitus.
Schlüsselwörter
diabetische Retinopathie - exsudative Makulopathie - Etofibrat - Lipo-Merz retard
Key words
diabetic retinopathy - exudative macular disease - etofibrate - Lipo-Merz retard
Literatur
augenklinik@klinikum-darmstadt.de
