Dtsch Med Wochenschr 2009; 134(7): 291-297
DOI: 10.1055/s-0028-1123994
Originalarbeit | Original article
Diabetologie
© Georg Thieme Verlag KG Stuttgart · New York

„Diabetes in Germany” (DIG)-Studie

Prospektive 4-Jahres-Studie zur Therapiequalität bei Typ-2-Diabetes in der Praxis„Diabetes in Germany”(DIG) study a prospective 4-year-follow-up study on the quality of risk factor control in patients with type 2 diabetes in daily practiceP. Ott1 , I. Benke2 , J. Stelzer2 , C. Köhler2 , M. Hanefeld2
  • 1Weißeritzel-Kliniken, Freital/Dippoldiswalde
  • 2GWT-TUD GmbH, Zentrum für Klinische Studien, Dresden
Weitere Informationen

Publikationsverlauf

eingereicht: 8.8.2008

akzeptiert: 15.1.2009

Publikationsdatum:
05. Februar 2009 (online)

Zusammenfassung

Hintergrund: Die Daten der STENO-2-Studie haben gezeigt, dass durch intensive multifaktorielle Intervention mit Blutdruckoptimierung, Gabe von Statinen und Acetylsalicylsäure eine signifikante Senkung der Inzidenz mikro- und makrovaskulärer Folgeerkrankungen bei Typ-2-Diabetikern mit Mikroalbuminurie gelingt. Die „Diabetes in Germany”(DIG-Studie ist eine prospektive 4-Jahresstudie. Sie geht der Frage nach, wie Diabetes, Hypertonie, Gerinnungs- und Fettstoffwechselstörungen in Deutschland bei Typ-2-Diabetikern behandelt werden und welche Tendenzen sich hinsichtlich der Umsetzung nationaler und internationaler Leitlinien in der Praxis abzeichnen.

Patienten und Methoden: 4020 Typ-2-Diabetiker (35 bis < 80 Jahre) wurden von 238 Ärzten aus dem gesamten Bundesgebiet in die Studie aufgenommen. Anamnestische, paraklinische sowie Angaben zur Therapie wurden analysiert. Die Daten von 2914 Patienten (174 Patienten waren gestorben) konnten jeweils zu Studienbeginn und nach 3,7 Jahren ausgewertet werden (2002 – 2007).

Ergebnisse: Der mittlere HbA1c betrug 6,98 % im Jahr 0 vs. 7,03 % zum Studienende (p < 0,05). 42,9 % vs. 36,9 % erreichten den Zielwert von ≤ 6,5 %. Der mittlere Blutdruck betrug: 139,3/80,0 vs. 137,3/79,9 mm Hg (p < 0,01). 24,05 vs. 26,95 % lagen im Zielbereich. Das mittlere LDL-Cholesterol betrug 3,23 mmol/l vs. 2,93 mmol/l (p < 0,01) und nur 23,2 vs. 30,45 % erreichten einen LDL-Cholesterolwert von ≤ 2,6 mmol/l. Wir fanden einen signifikanten Anstieg der Verordnungszahlen von antihypertensiven Medikamenten, Statinen und Acetylsalicylsäure.

Folgerungen: Typ 2-Diabetiker erreichen in Deutschland im internationalen Vergleich einen akzeptablen Spiegel bei der Behandlung der Hyperglykämie, wenn auch die deutschen Leitlinien nur partiell umgesetzt werden konnten. Größere Defizite sehen wir beim Management von Hypertonie, Dyslipidämie und Hyperkoagulation. Um miro- und makrovaskuläre Folgeerkrankungen zu vermeiden, sollten die Diabetesbetreuung selbst sowie die Blutdruckbehandlung und der Einsatz von Statinen und Thrombozytenaggregationshemmern verbessert werden.

Summary

Introduction: The efficacy of a multifactorial intervention with antihypertensive drugs, statins and acetylsalicylic acid was shown in the STENO 2 trial of diabetic patients with microalbuminuria. But how good is clinical practice in Germany? The DIG (Diabetes in Germany) study was an prospective survey, analysing the quality of risk factor control and treatment patterns of type 2 diabetics over 4 years between 2002 and 2007.

Methods: A total of 4020 type 2 diabetics (aged 35 – 80 years) were recruited by 238 physicians across Germany. Their medical history, risk factor profile and clinical data were recorded. The quality of control of diabetes, hypertension or hyperlipidemia and the use of aspirin were assessed in 2914 patients at baseline and after 3,7 years.

Results: The mean HbA1c value was 6,98 % at baseline and 7,03 at the study end. 42,9 % at the beginning vs. 36,9 % at follow-up had HbA1c values above the target level of 6,5 %. Mean blood pressure was 139,3/80.0 compared with 137,3/79.9 mm Hg (p < 0,01), while 24,1 % and 27,0 %, respectively had values above the target level. Mean LDL-cholesterol levels were 3,23 mmol/l and 2,93 mmol/l, respectively, but only 23,2 % and 30,4 % of patients, respectively, reached target levels. There was a significant increase in the use of antihypertensive drugs, statins and acteylsalicylic acid over the four-year period.

Conclusion: Type 2 diabetics in Germany received an acceptable level of treatment for hyperglycaemia, but still more than 60 % of the patients have HbA1c values higher than 6,5 %. There are serious deficits in the management of hypertension, hypercholesterolemia and the use of aspirin. Because intensive, multifactorial care of type 2 diabetics leads to reduced rates of death and cardiovascular disorders, these results indicate that the early and meticulous implementation of current treatment guidelines remains a major challenge.

Literatur

  • 1 Abraira C, Duckworth W C, Moritz T. Glycaemic separation and risk factor control in the Veterans Affairs Diabetes Trial: an interim report.  Diabetes Obes Metab. 2008;  ,  [Epub ahead of print]
  • 2 Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes Study Group . Effects of intensive glucose lowering in type 2 diabetes.  N Engl J Med. 2008;  12;358 2545-2559
  • 3 ADVANCE Collaborative Group . Intensive blood glucose control and vascular outcomes in patients with type 2 diabetes.  N Engl J Med. 2008;  12;358 2560-2572
  • 4 Angaben des Bundesamtes für Statistik (Wiesbaden). 2006
  • 5 Antithrombotic Trialists Collaboration . Collaborative meta-analysis of randomised trials of antiplatelet therapy for prevention of death, myocardial infarction, and stroke in high risk patients.  BMJ. 2002;  324 71-86
  • 6 Bierwirth R A, Kron P, Lippmann-Grob B. et al . Die TEMPO-Studie: Kostenanalyse in der diabetologischen Schwerpunktpraxis und Definition diabetesspezifischer Risikoprofile.  Diab Stoffw. 2003;  12 83-94
  • 7 Brown L C, Johnson J A, Majumdar S R. et al . Evidence of suboptimal management of cardiovascular risk in patients with type 2 diabetes mellitus and symptomatic atherosclerosis.  CMAJ. 2004;  171;9 1189-1192
  • 8 Bruno G, Merletti F, Biggeri A. et al . Metabolic syndrome as a predictor of allcause and cardiovascular mortality in type 2 diabetes – the Casale-Monferrato-Study.  Diab Care. 2004;  27 2689-2694
  • 9 Colhoun H M, Betteridge D J, Durrington P N. et al . Primary prevention of cardiovascular disease with atorvastatin in type 2 diabetes in the Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS): multicentre randomised placebocontrolled trial.  Lancet. 2004;  364 685-696
  • 10 Comaschi M, Coscelli C, Cucinotta D. et al . SFIDA Study Group – Italian Association of Diabetologists (AMD). Cardiovascular risk factors and metabolic control in type 2 diabetic subjects attending outpatient clinics in Italy: the SFIDA (survey of risk factors in Italian diabetic subjects by AMD) study.  Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2005;  15 204-211
  • 11 De Berardis G, Pellegrini F, Franciosi M. et al . QuED Study: Quality of care and outcomes in type 2 diabetic patients: a comparison between general practice and diabetes clinics.  Diabetes Care. 2004;  27;2 398-406
  • 12 Deutscher Gesundheitsbericht 2008; Diabetes. Deutsche Diabetes-Union (DDU) Kirchheimverlag
  • 13 Gaede P, Lund-Andersen H, Parving H H, Pedersen O. Effect of a multifactorial intervention on mortality in type 2 diabetes.  N Engl J Med. 2008;  7;358 580-591
  • 14 GæP, Vedel P, Larsen N. Multifactorial Intervention and Cardiovascular Disease in Patients with Type 2 Diabetes.  N Engl J Med. 2003;  348;5 383-393
  • 15 Goderis G, Boland B. Cardiovascular prevention in type 2 diabetic patients:review of efficacious treatments.  Acta Clin Belg. 2004;  59/6 329-339
  • 16 Grant R W, Buse J B, Meigs J B. Quality of diabetes care in U.S. academic medical centers: rates of medical regimen change.  Diabetes Care. 2005;  28 337-442
  • 17 Hanefeld M, Fischer S, Julius U. et al . Risk factors for myocardial infarction and death in newly detected NIDDM: the Diabetes Intervention Study, 11-year follow-up.  Diabetologia. 1996;  39;12 1577-83
  • 18 Hanefeld M, Temelkova-Kurktschiev T. The postprandial state and the risk of atherosclerosis.  Diabet Med. 1997;  14; 3 6-11
  • 19 Hanefeld M, Koehler C, Gallo S. et al . Impact of the individual components of the metabolic syndrome and their different combinations on the prevalence of atherosclerotic vascular disease in type 2 diabetes: the Diabetes in Germany (DIG) study.  Cardiovascular Diabetology. 2007;  6 6-13
  • 20 Hansson L, Lindholm L H, Niskanen L. et al . Effect of angiotensin-convertingenzyme inhibition compared with conventional therapy on cardiovascular morbidity and mortality in hypertension: the Captopril Prevention Project (CAPPP) randomised trial.  Lancet. 1999;  353 611-616
  • 21 Hansson L, Zanchetti A, Carruthers S G. et al . Effects of intensive blood-pressure lowering and low-dose aspirin in patients with hypertension: principal results of the Hypertension Optimal Treatment (HOT) randomised trial.  Lancet. 1998;  351 1755-1762
  • 22 Hauner H, Köster I, Ferber L von. Prävalenz des Diabetes mellitus in Deutschland 1998 – 2001 – Sekundärdatenanalyse einer Versichertenstichprobe der AOK Hessen/KV Hessen.  Dtsch Med Wochenschr. 2003;  128 2632-2638
  • 23 Hauner H. Epidemiologie und Kostenaspekte des Diabetes in Deutschland.  Dtsch Med Wochenschr. 2005;  130 S64-S65
  • 24 Hauner H, Köster I, Ferber L von. Ambulante Versorgung von Patienten mit Diabetes mellitus im Jahr 2001.  Dtsch Med Wochenschr. 2003;  128 2638-43
  • 25 Heart Outcomes Prevention Evalution (HOPE) Study Investigators . Effects of ramipril on cardiovascular and microvascular outcomes in people with diabetes mellitus: results of the HOPE study and MICRO-HOPE substudy.  Lancet. 2000;  355 253-259
  • 26 Heart Protection Study Collaborative Group . MRC/BHF Heart Protection Study of Cholesterol-Lowering with Simvastatin in 5963 People with Diabetes: a Randomised Placebo-Controlled Trial.  Lancet. 2003;  361 2005-2026
  • 27 Holman R R, Paul S K, Bethel M A. et al . 10-year follow-up of intensive glucose control in type 2 diabetes.  N Engl J Med. 2008;  359 1577-1589
  • 28 Janka H U, Dirschedl P. Systolic blood pressure as a predictor for cardiovascular disease in diabetes. A 5-year longitudinal study.  Hypertension. 1985;  7 1190-1194
  • 29 Johnson M L, Pietz K, Battleman D S, Beyth R J. Therapeutic goal attainment in patients with hypertension and dyslipidemia.  Med Care. 2006;  44 39-46
  • 30 Koehler C, Ott P, Benke I, Hanefeld M. the DIG Study Group . Comparison of the Prevalence of the Metabolic Syndrome by WHO, AHA/NHLBI, and IDF Definitions in a German Population with Type 2 Diabetes: The Diabetes in Germany (DIG) Study.  Horm Metab Res. 2007;  39 (9) 632-635
  • 31 Liebl A, Mata M, Eschwege E. Evaluation of risk factors for development of complications in Type II diabetes in Europe.  CODE-2 Advisory Board Diabetologia. 2002;  45 23-28
  • 32 Lindholm L H, Ibsen H, Dahlof B. et al . Cardiovascular morbidity and mortality in patients with diabetes in the Losartan Intervention for endpoint reduction in hypertension study (LIFE)): a randomised trial against atenolol.  Lancet. 2002;  359 1004-1010
  • 33 Orozco-Beltrán D, Gil-Guillen V F, Quirce F. Collaborative Diabetes Study Investigators . Control of diabetes and cardiovascular risk factors in patients with type 2 diabetes in primary care. The gap between guidelines and reality in Spain.  Int J Clin Pract. 2007;  61 909-915
  • 34 Ott P, Benke I, Köhler C, Hanefeld M. die DIG-Studiengruppe . Qualität der Therapie des Metabolischen Syndroms sowie der Hypercholesterolämie bei Patienten mit Typ-2-Diabetes ohne und mit Makroangiopathie: Die DIG (Diabetes in Germany)-Studie.  Diab Stoffwechsel und Herz. 2006;  1 9-18
  • 35 Ott P, Benke I, Köhler C, Hanefeld M. Praxis der Insulintherapie bei Typ 2 Diabetikern im Rahmen der DIG-(Diabetes in Germany) Studie.  Diabetologie. 2006;  1 366-373
  • 36 Ott P, Köhler C, Hanefeld M. Grunddaten der „Diabetes in Deutschland”-Studie (DIG). Prospektive 4-Jahres-Studie zur Epidemiologie des Typ-2-Diabetes in Deutschland.  Der Diabetologe. 2006;  Suppl 1 44-48
  • 37 Parving H H, Lehnert H, Brochner-Mortensen J. et al . Irbesartan in Patients with Type 2 Diabetes and Microalbuminuria Study Group. The effect of irbesartan on the development of diabetic nephropathy in patients with type 2 diabetes.  N Engl J Med. 2001;  345 870-878
  • 38 Rosenson R S, Reasner C A. Therapeutic approaches in the prevention of cardiovascular disease in metabolic syndrome and in patients with type 2 diabetes.  Curr Opin Cardiol. 2004;  19;5 480-487
  • 39 Sämann A, Kaiser J, Seeliger S, Müller U A. Ergebnisse der Diabetes-Karte Thüringen 2003 – Ein Projekt zur kontinuierlichen Evaluierung und Optimierung der Behandlungsqualität in der primären Versorgung von Patienten mit Diabetes mellitus.  Diab Stoffw. 2004;  13 287-294
  • 40 Scherbaum W A, Landgraf R. Praxis-Leitlinien der deutschen Diabetes-Gesellschaft (DDG).  Diabetologie. 2006;  11 [Suppl 2] 237-242
  • 41 Schulze J, Rothe U, Muller G, Kunath H. Fachkommission Diabetes Sachsen: Verbesserung der Versorgung von Diabetikern durch das sächsische Betreuungsmodell.  Dtsch Med Wochenschr. 2003;  23 1161-1166
  • 42 UKPDS Group . (UKPDS 34): prospective observational study.  Lancet. 1998;  352 854-856
  • 43 Supina A L, Guirguis L M, Majumdar S R. et al . Treatment gaps for hypertension management in rural Canadian patients with type 2 diabetes mellitus.  Clin Ther. 2004;  26 598-606
  • 44 Tuomilehto J, Rastenyte D, Birkenhager W H. et al . Effects of calcium-channel blockade in older patients with diabetes and systolic hypertension. Systolic Hypertension in Europe Trial Investigators.  N Engl J Med. 1999;  340 677-684
  • 45 Tuomilehto J, Rastenyte D, Jousilahti P. et al . Diabetes mellitus as a risk factor for death from heart stroke. Prospective study of the middleaged Finnish population.  Stroke. 1997;  27 210-215
  • 46 Turner R C, Millns H, Neil H AW. et al, UKPDS Group . Risk factors for coronary artery disease in non-insulin dependent diabetes mellitus: United Kingdom prospective diabetes study (UKPDS:23).  BMJ. 1998;  316 823
  • 47 U.K. Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group 8 . Tight blood pressure control and risk of macrovascular and microvascular complications in type 2 diabetes; UKPDS 38.  Brit Med J. 1998;  320 837-853
  • 48 Wan Q, Taggart J, Harris M F. et al . Investigation of cardiovascular risk factors in type 2 diabetes in a rural Australian Division of General Practice.  Med J Aust. 2008;  21;189 (2) 86-9
  • 49 Welch V, Tang S S. Treatment and control of BP and lipids in patients with hypertension and additional risk factors.  Am J Cardiovasc Drugs. 2007;  7 (5) 381-389
  • 50 West K M, Ahuja M M, Bennett P H. et al . The role of circulating glucose and triglyceride concentrations and their interactions with other „risk factors” as determinants of arterial disease in nine diabetic population samples from the WHO multinational study.  Diabetes Care. 1983;  6 361-369
  • 51 Yurgin N, Secnik K, Lage M J. Antidiabetic prescriptions and glycemic control in German patients with type 2 diabetes mellitus: a retrospective database study.  Clin Ther. 2007;  29 316-325

Dr. Petra Ott

Weißeritztal-Kliniken, Freital/Dippoldiswalde

Bürgerstr. 7

01705 Freital

eMail: ott-petra@gmx.de