Zusammenfassung
In Hinblick auf die vielfältigen Möglichkeiten
für Mono- und Kombinationstherapien, die mittlerweile für
Patienten mit pulmonaler (arterieller) Hypertonie (PAH/PH)
vorliegen, können kontrollierte klinische Studien nur einen
Teil der verfügbaren Evidenz liefern. Um die dringend erforderlichen
Daten zur Behandlung der Erkrankung unter Bedingungen der klinischen
Praxis zu erfassen, dokumentiert das Register CompERA-XL seit Mai
2007 prospektiv Daten von Patienten, die erstmalig medikamentös
wegen PAH/PH behandelt werden. Das Register erfüllt
hohe Qualitätsstandards durch verschiedene Maßnahmen
(Untergrenze ab 10 dokumentierte Patienten pro Jahr, Plausibilitätsschecks
bei der Dateneingabe, Rückfragen bei Datenverarbeitung,
Monitoring mit Originaldatenvergleich). Das Register kann u. a.
aus Sicht der einzelnen Zentren als qualitätssichernde
Maßnahme verstanden werden: Ihre Ergebnisse können
vertraulich mit dem Gesamtdatensatz bzw. den Empfehlungen der Leitlinien verglichen
werden. Derzeit dokumentiert das Register bereits 785 Patienten
aus 7 Ländern (626 Patientenjahre), die mit einem oder
mehreren der verfügbaren Medikamente wegen PH behandelt
wurden. Es ist zu erwarten, dass das Register zu einer Optimierung
der gegenwärtigen PAH/PH-Therapie beiträgt.
Summary
In view of the manifold options for mono- and combination therapy
that have now emerged for patients with pulmonary (arterial) hypertension (PAH/PH),
controlled clinical trials can only provide part of the information
needed for optimal management. In order to gather adequate data on
PAH/PH treatment in routine clinical care, the ongoing
CompERA-XL register prospectively documents consecutive patients
with newly initiated treatment of PAH/PAH since May 2007.
The internet-based register fulfils high quality standards through
several measures (minimum centre contribution of at least 10 patients
per year, automated plausibility checks of data at entry, queries,
monitoring with source data verification). It can be applied, among
further purposes, for quality assurance: individual centers can
confidentially compare their results with the combined outcome of
other centers and the recommendations from guidelines. The register, currently
active in 7 countries, presently follows up 785 patients with any
kind of treatment for PH/PAH (now at 626 patient years).
It is expected that the register contributes to optimization of
specific drug therapy for PAH and PH.
Schlüsselwörter
pulmonale Hypertonie - Kombinationstherapie - Versorgungsforschung
Keywords
pulmonary hypertension - combination therapy - health care research
Literatur
david.pittrow@mailbox.tu-dresden.de
