In welchem Ausmaß hat sich die Vortestung auf die Verhütung von Kontrastmittel-Zwischenfällen ausgewirkt

Zusammenfassung

Es werden die Häufigkeiten der bekanntgewordenen schweren und tödlichen Zwischenfälle nach i.v. Injektion von Biligrafin forte^® für zwei Zeitabschnitte miteinander verglichen. Während des ersten Zeitabschnitts wurden Testampullen zur Vorprobe mitgeliefert; während des zweiten Zeitabschnitts wurden keine Testampullen mehr hergestellt! Es zeigt sich, daß der weitgehende Verzicht auf die Vorprobe im Vergleich zum Zeitraum, in dem Testampullen mitgeliefert wurden, keine Erhöhung der Komplikationsrate mit sich gebracht hat. Auf die Problematik des Vergleichs wird hingewiesen.

Summary

The frequency of known severe and fatal reactions after intravenous injections of biligrafin forte were compared during two periods. During the first period test ampules were provided; during the second period, the test ampules were no longer made. It was shown that the failure to perform tests did not result in any increase in the complication rate when compared with the period when test ampules were available. The problems arising from this comparison are discussed.