Klinische Forschung in der Orthopädie – Aufbau eines Studienzentrums in der Orthopädie/Unfallchirurgie

Zusammenfassung

Ziel: Klinische Studien stellen das Bindeglied zwischen Forschung und Praxis dar und ermöglichen evidenzbasierte Therapien. In der Durchführung klinischer Studien zu operativen Fragestellungen stellen sich spezifische Schwierigkeiten (Lernkurve des Operateurs, Problem der Verblindung etc.), sodass chirurgische randomisierte kontrollierte klinische Studien (RCT) in der Gesamtanzahl der durchgeführten RCT unterrepräsentiert sind. Methode: Um die Umsetzung von RCT zu entsprechenden Fragestellungen zu erleichtern, wurde ein Studienzentrum für Orthopädie und Unfallchirurgie geschaffen. Die Ausbildung der betreuenden Prüfärzte erfolgte durch Rotationen in die Strukturen des CHIR‐Net, einer BMBF-Förderung zum Aufbau einer flächendeckenden chirurgischen Forschungsinfrastruktur. Ergebnis/Schlussfolgerungen: Unterstützt durch das CHIR‐Net-Regionalzentrum und das vor Ort ansässige Zentrum für klinische Studien wurde eine Forschungseinrichtung geschaffen, die zu einer nachhaltigen Verbesserung der klinischen Forschung im Fachgebiet der Orthopädie und Unfallchirurgie beitragen soll.

Abstract

Aim: The clinical trial is the link between research and medical practice and facilitates evidence-based therapies. There are specific difficulties to be faced when executing clinical trials related to surgical services (learning curve of the surgeon, blinding etc.). As a result, surgical randomised controlled clinical trials (RCT) are underrepresented in the total number of RCTs. Method: To make it easier to implement surgical RCT, the Clinical Trial Unit for Orthopaedics and Trauma Surgery was established. Training of the supporting physicians was reached by rotations in the structures of CHIR‐Net, a BMBF-funded network created to build up a region-wide surgical research infrastructure. Result/Conclusion: Supported by the regional CHIR‐Net Center and the regional Clinical Trial Center, a research institute was thus founded with the aim of contributing to a long-term improvement in clinical research in orthopaedics and trauma surgery.

Schlüsselwörter

Studienzentrum - klinische Forschung - randomisierte kontrollierte Studien - Orthopädie/Unfallchirurgie - CHIR‐Net

Key words

clinical trial unit - clinical research - randomised controlled study - orthopaedics/trauma surgery - CHIR‐Net

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