Pflanzliches Kombinationspräparat (Melissenblätter, Passionsblumenkraut, Pestwurz, Baldrianwurzel — Ze 185) bei Somatisierungsstörungen

Zusammenfassung

Am Beispiel der in der Schweiz zugelassenen pflanzlichen 4er-Kombination Ze 185 (Extrakte aus Baldrianwurzel, Melissenblätter, Passionsblumenkraut und Pestwurz; Relaxane®) wird diskutiert, welche Studienergebnisse als Rationale zur Kombinationsbegründung beitragen können. Ein kursiver Überblick über Studienergebnisse zu den einzelnen Pflanzenextrakten zeigt deren Wirksamkeit bei psychischen Störungen wie Unruhe, Angst, Nervosität sowie spasmolytische und antientzündliche Effekte. Das Ergebnis einer dreiarmigen klinischen Studie zum Kombinationspräparat bei 182 Patienten mit somatoformen Störungen zeigte sowohl eine signifikante Wirksamkeit der 4er-Kombination mit Pestwurz- als auch der 3er-Kombination ohne Pestwurzextrakt gegenüber Placebo, aber auch der 4er-Kombination gegenüber der 3er-Kombination. Diese klinische Forschungsevidenz dient als Grundlage zur Hypothesenbildung, dass die 4er-Kombination als genuiner pflanzlicher Wirkstoff (Vielstoffcharakter) angesehen werden kann. Dies könnte seine Wirksamkeit erklären, obschon die enthaltenen Einzelextrakte in niedrigerer Dosierung vorliegen als in der für die Einzelanwendung empfohlenen Menge.

Summary

Herbal combination preparation (balm leaves, passion flower, butterbur, valerian root – Ze 185) for somatization disorders

The herbal combination preparation Ze 185 (extracts from balm (melissa) leaves, passion flower, butterbur, valerian root), licensed in Switzerland, is used as an example to discuss the rationale for justifying the therapy combination. The article gives an overview of study results on the plant extracts, their efficacy in handling psychic disorders such as restlessness, anxiety, nervousness, as well as the spasmolytic and anti-inflammatory effects. The results of a three-arm clinical study of the combination therapy on 182 patients with somatoform disorder shows a significant effect of the fourfold combination with butterbur as well as the triple combination preparation without butterbur extract compared to the placebo. The fourfold combination (with butterbur) exhibited a higher significant efficacy compared to the triple combination (without butterbur) as well as placebo. The clinical study provides the basis for the hypothesis that the four combination preparation could be regarded as a genuine herbal drug (multi-compound). This could explain its efficacy, in spite of the low doses of the individual plant extracts compared to the recommended individual doses.

Schlüsselwörter

Somatoforme Störungen - pflanzliches Kombinationspräparat - Vielstoffgemisch - Baldrian - Melisse - Passionsblume - Pestwurz

Key words

Somatoform disorders - herbal combination therapy - multi-compound - balm (melissa) leaves - passion flower herb - butterbur root - valerian root

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