Pneumologie 2011; 65 - V194
DOI: 10.1055/s-0031-1272235

Entzündungshemmende Effekte der Ectoin Inhalationslösung bei Patienten mit milden Asthma

M Schulte 1, D Kappeler 1, A Bilstein 2, T Meyer 1, G Scheuch 3
  • 1Inamed Research GmbH & Co. KG Gauting
  • 2bitop AG Witten
  • 3Activaero GmbH Gemünden/Wohra

Ectoin ist eine zyklische Aminosäure die Geweben Schutz vor Noxen wie Temperatur oder Salz bietet. Positive Eigenschaften Ectoin-haltiger Formulierungen konnten schon bei der allergischen Rhinitis und Konjunktivitis, der Neurodermitis und zum Schutz vor trockenen Hautzuständen gezwigt werden. Die vorliegende Studie zeigt, dass die Ectoin-Inhalationslösung die aufgrund chronisch entzündeter Atemwege bestehende bronchiale Hyperreagibilität bei Asthmatikern verbessert.

Dies war eine nicht randomisierte, Dosis-Eskalations-, Sicherheits- und Machbarkeitsstudie. 18 milde Asthmatiker inhalierten ein Placebo und drei aufsteigende Dosen der Ectoin-Inhalationslösung (1 × täglich, 5–7 Tage). Für die Inhalation wurde das Akita2 Apixneb Inhalation System verwendet. Die unspezifische bronchiale Hyperreagibilität auf Methacholin, Messungen von Stickstoffmonoxid (NO) in der Atemluft, Lungenfunktiontests, Untersuchungen der Vitalparameter und die Überwachung von Unerwünschten Ereignissen wurden für diese Studie bewertet.

Eine Varianzanalyse zeigte statistisch signifikante Unterschiede bzgl. der unspezifischen bronchialen Hyperreagibilität. So waren die PD20-Werte nach der Inhalation mit der niedrigsten Dosis im adjustiertem Mittel vermindert um 0,7µg (95% Konfidenzintervall; p-Wert: (–1,3) – (–0,1); 0,04). Eine entzündungshemmende Wirkung wurde jedoch deutlicher durch die normalisierten NO-Messungen (als Prozent von der Anfangsmessung): –19% ((–35%) – (–2%); 0,03) für die niedrigste Dosis; –22% ((–35%) – (–10%); <0,01) für die mittlere Dosis und –22% ((–38%) – (–5%); 0,01) für die höchste Dosis gezeigt. Die untersuchten Safety-Parameter zeigten keine Auffälligkeiten.

Trotz externer Umstände in Form einer Erkältungswelle, die die Studienergebnisse durch versteckte Infektionen beeinflussen hätte können, konnten entzündungshemmende Effekte der Ectoin-Inhalationslösung gezeigt werden. Der therapeutische Nutzen der Ectoin-Inhalationslösung wurde mit dieser Studie unterstrichen.