Langzeitwirksamkeit und Sicherheit der Ballon-Kyphoplastie zur Behandlung osteoporotischer Wirbelkörperfrakturen

Zusammenfassung

Hintergrund: Im Rahmen der retrospektiven und deskriptiven Auswertungen von Behandlungsprotokollen sollte die Dokumentation zu Wirksamkeit (Verminderung von Schmerzintensität und Funktionseinschränkung), Wirkdauer und Sicherheit (Nebenwirkungen, Zementaustritte) der Ballon-Kyphoplastie erweitert werden. Darüber hinaus sollten die Datenanalysen der Klärung dienen, welche Unterschiede sich hinsichtlich der Behandlungserfolge bei der Ballon-Kyphoplastie in Abhängigkeit von der Zahl und/oder der Position der augmentierten Wirbelkörper ergeben. Material und Methoden: Alle Daten von Patienten, die wegen Wirbelkörperfrakturen zwischen 2004 und 2009 eingewiesen und operiert wurden, sollten für die Zusammenstellung und Auswertung der Studie verwendet werden. Hierzu dienten die Aufnahmebefunde sowie klinische und radiologische Befunde nach den Operationen in regelmäßigen Zeitabständen bis zu 3 Jahren. Die Patienten wurden präoperativ und zu den Kontrollterminen mit bildgebenden Verfahren und klinisch untersucht. Die Intensität der Schmerzen wurde auf einer visuellen Analogskala (VAS: 0–100 mm) registriert. Zur Feststellung der Funktionseinschränkungen wurde der Oswestry-Fragebogen verwendet. Außerdem wurden die mittleren und vorderen Höhen der Wirbelkörper und der Kyphosewinkel bestimmt. Für die Kyphoplastie wurde das Kyphon®-System verwendet. Die Daten von Befunderhebungen im Rahmen der allgemeinen Patientenversorgung dienten der Dokumentation von Wirksamkeit und Sicherheit der Ballon-Kyphoplastie über bis zu 3 Jahren und zu statistischen Vergleichen hinsichtlich der Unterschiede in Abhängigkeit von Anzahl und Position der Wirbelkörperfrakturen (Gruppen: T = 1, T > 1, L = 1, L > 1, T + L). Resultate: Die Gesamtauswertung aller Patienten (n = 464), bei denen eine Ballon-Kyphoplastie durchgeführt wurde, ergab eine durchschnittliche Verbesserung der VAS-Werte um 53 mm und der Oswestry-Scores um 47 Prozentpunkte. Es konnten – auch bei den Langzeitkontrollen bis zu 3 Jahren – deutliche Verbesserungen der Wirbelkörperhöhe (MW: 1,6 mm) und des Kyphosewinkels (1,3°) registriert werden. Bei den Gegenüberstellungen der Befunde in den Gruppen, die an einer unterschiedlichen Zahl von Wirbelkörpern und/oder an unterschiedlichen Positionen im Wirbelsäulenbereich operiert worden waren (n = 466), erwies sich der durchschnittliche Rückgang der Schmerzintensität in allen 5 Gruppen als gleich (> 50 mm). Auch für die Oswestry-Scores verlief der Rückgang der Werte in allen 5 Gruppen annähernd gleich. Die radiologischen Befunde zeigten ebenfalls keine auffälligen Unterschiede zwischen den Messdaten in den 5 Gruppen. Schlussfolgerungen: Die Ballon-Kyphoplastie erweist sich als ein sicheres und wirksames Verfahren. Die Ballon-Kyphoplastie kann bei sorgfältig ausgewählten Patienten im Vergleich zu einer konservativen Behandlung als gesichert überlegen bezeichnet werden. Sie trägt somit entscheidend dazu bei, den operierten Patienten eine bessere Lebensqualität zu ermöglichen und die Risiken lang anhaltender – oft unkontrolliert durchgeführter – Medikamenteneinnahmen zu vermeiden. Die Zahl und die Position der behandelten Wirbelkörper haben keinen Einfluss auf die klinischen und radiologischen Erfolgsbeurteilungen.

Abstract

Objective: The aim of the evaluation of treatment protocols was an extension of the documentation regarding efficacy, duration of action and safety of balloon kyphoplasty. In addition, the data analysis should be used to clarify whether differences arise concerning the treatment success, depending on the number and/or position of the augmented vertebral bodies. Materials and Methods: The data of all patients who were admitted and operated on for vertebral body fractures between 2004 and 2009 were collected and evaluated for this study. The patients were examined pre-operatively and during the control visits clinically and radiologically. The intensity of pain was recorded on a visual analogue scale (VAS: 0–100 mm). To determine the functional limitations the Oswestry questionnaire was used. In addition, the middle and anterior heights of the vertebral body and the kyphosis angle were measured. To perform the balloon kyphoplasty the Kyphon® system was applied. The findings of all patients were documented in order to evaluate the efficacy and safety of balloon kyphoplasty for up to 3 years and to compare them with regard to the differences depending on the number and/or location of vertebral fractures (T = 1, T > 1, L = 1, L > 1, T + L). Results: The overall evaluation of all patients (n = 464) in whom a balloon kyphoplasty was carried out showed an average improvement in VAS scores by 53 mm and the Oswestry scores by 47 percentage points. It was possible to demonstrate a significant improvement of the vertebral body height (mean 1.6 mm) and the kyphosis angle (1.3 degrees) in long-term controls up to 3 years. When comparing the findings in the groups that had been operated on a different number of vertebrae and/or at different positions in the spinal region (n = 466) it could be proven that the average decrease in pain intensity did not differ in all 5 groups (> 50 mm). Also for the Oswestry scores the reduction was almost comparable in all 5 groups. The radiological findings did not show striking differences between the 5 groups. Conclusions: Balloon kyphoplasty was proven to be a safe and effective procedure. Thus, the balloon kyphoplasty in carefully selected patients can yield better results than a non-invasive conservative treatment. It contributes decisively a better quality of life for the operated patients and diminishes the risks of long-lasting treatment with drugs.

Schlüsselwörter

Osteoporose - Wirbelkörperfrakturen - Ballon-Kyphoplastie - Langzeitresultate

Key words

osteoporosis - vertebral body fractures - balloon kyphoplasty - long-term results

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