Pharmacokinetics of Ciprofloxacin in Healthy Mexican Volunteers

Summary

Ciprofloxacin (CAS 85721-33-1) is a gyrase inhibitor used against a wide number of bacteria which develops a very low bacterial resistance. Its pharmacokinetics has been extensively studied using two main methods, liquid chromatography and microbiological assay. The pharmacokinetics of ciprofloxacin administered orally was evaluated in healthy Mexican volunteers after a dose of 500 mg. Ciprofloxacin was assayed from plasma by a specific HPLC method reading absorbance at 280 nm. Pharmacokinetic parameters were similar to reported values, including a previous study on Mex-ican healthy volunteers with the microbiological assay. AUC was 12.11 mg h/l, C_max 2.44 mg/l, t_max 0.79 h and half-life 3.8 h. t_max was slightly shorter than those in other studies. Ciprofloxacin presented no adverse reactions and can be dosed to people with Amerindian origin in the same dose regimes as prescribed to Caucasians in order to achieve minimal inhibitory concentrations against a wide range of microbial pathogens.

Zusammenfassung

Pharmakokinetik von Ciprofloxacin bei gesunden mexikanischen Probanden

Ciprofloxacin (CAS 85721-33-1) ist ein Gyrase-Hemmer, der gegen ein breites Spektrum bakterieller Erreger wirksam ist. Es entwickelt sehr geringe Resistenz. Die Pharmakokinetik von Ciprofloxacin wurde hauptsächlich mit Hilfe von zwei Methoden untersucht, der Flüssigchromatografie und mittels mikrobiologischer Tests. In dieser Studie erhielten gesunde mexikanische Probanden 500 mg Ciprofloxacin, um die Pharmakokinetik von oral verabreichtem Ciprofloxacin zu untersuchen. Den Probanden wurde Blut entnommen, und die Ciproflaxin-Plasmakonzentrationen wurden mit Hilfe einer spezifischen HPLC-Methode (Messwellenlänge: 280 nm) bestimmt. Die pharmako-kinetischen Parameter waren vergleichbar mit bereits veröffentlichten Ergebnissen, u. a. denen einer früheren Studie an gesunden mexikanischen Probanden mit mikrobiologischem Test. Die AUC betrug 12,11 mg h/l, C_max 2,44 mg/l, t_max 0,79 h und t_1/2 3,8 h. Der t_max-Wert war etwas geringer als in den anderen Studien. Ciproflaxin führte zu keinen unerwünschten Reaktionen. Somit kann Ciprofloxacin an Patienten mit amerikanisch-indianischer Abstammung in derselben Dosierung verabreicht werden wie an Kaukasier, um die minimale Hemmkonzentration gegen eine Vielzahl von bakteriellen Erregern zu erreichen.

Key words

Anti-infective agents - CAS 85721-33-1 - Ciprofloxacin, clinical pharmacokinetics, Mexican volunteers, oral administration - Ciproxina®