Arzneimittelforschung 2003; 53(10): 714-721
DOI: 10.1055/s-0031-1299817
Antiallergic Drugs · Antiasthmatics · Antitussives · Bronchodilators · Bronchosecretogogues · Mucolytics
Editio Cantor Verlag Aulendorf (Germany)

Clinical Effects of Long-term Administration of Pranlukast, a Leukotriene Receptor Antagonist, on Adult Patients with Bronchial Asthma

Takahiko Horiguchi
Department of Internal Medicine, Fujita Health University Second Hospital, Nagoya, Aichi, Japan
,
Soichi Tachikawa
Department of Internal Medicine, Fujita Health University Second Hospital, Nagoya, Aichi, Japan
,
Rieko Kondo
Department of Internal Medicine, Fujita Health University Second Hospital, Nagoya, Aichi, Japan
,
Mamoru Shiga
Department of Internal Medicine, Fujita Health University Second Hospital, Nagoya, Aichi, Japan
,
Masahiro Hirose
Department of Internal Medicine, Fujita Health University Second Hospital, Nagoya, Aichi, Japan
,
Tomohiro Ito
Department of Internal Medicine, Fujita Health University Second Hospital, Nagoya, Aichi, Japan
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Publikationsverlauf

Publikationsdatum:
25. Dezember 2011 (online)

Summary

Eighty-one adult patients with bronchial asthma who suffered from an unstable peak expiratory flow rate (PEFR) and asthmatic attacks that developed at irregular intervals in spite of inhaling beclometasone dipropionate (CAS 5534-09-8, BDP) in excess of 400 µg/day were treated with pranlukast (CAS 103177-37-3, Onon®) 450 mg/day for 1 to 2 years and the clinical effects of its long-term administration were studied.

The patients were divided into 3 groups: Group I with drug effect seen on peak expiratory flow rate (PEFR) in a short-term; Group II showing long term PEFR improvement; and Group III with no sustained improvement in PEFR. Those in the first two groups continued oral medication for 2 years, while those of the third group withdrew from medication after one year and their clinical course was observed. The evaluation parameters were: PEFR, frequency of β2-stimulant inhalation, number of night time visits to health service facilities, quantity of inhalation steroids used, amount of oral steroids used at fixed intervals, peripheral eosinophil count, serum eosinophil cationic protein (ECP) concentration and FEV1.0.

In Group I, the frequency of β2-stimu-lant inhalation, number of night time visits to health service facilities, quantity of inhalation steroids used, and the amount of oral steroids used at fixed intervals were reduced; and after two years, the frequency of β2-stimulant inha-lation and quantity of inhalation steroids used were further reduced. In Group II, reductions were seen in the peripheral eosinophil count and serum ECP level. The asthmatic severity shifted from step 3 to 2 in 12 patients and from step 4 to 3 in 4 patients in Group I; and from step 3 to 2 in 3 patients in Group II. In Group III, an increase in the number of night time visits to health service facilities after the medication was interrupted and a rise in the serum ECP concentration were recognized.

Zusammenfassung

Klinische Wirkung einer Langzeitbehandlung mit Pranlukast, einem Leukotrienrezeptor-Antagonisten, bei erwachsenen Patienten mit Bronchialasthma

Insgesamt 81 erwachsene Patienten mit Bronchialasthma, die an durch eine instabile maximale exspiratorische Strömungsgeschwindigkeit (MES) ausgelöste und in unregelmäßigen Intervallen trotz Inhalation von mehr als 400 µg/Tag Beclometason-Diproprionat (CAS 5534-09-8, BDP) auftretenden Asthmaanfällen lit-ten, wurden für 1 und 2 Jahre mit Pranlu-kast (CAS 103177-37-3, Onon®) 450 mg/ Tag behandelt, und die klinische Wirkung der Langzeitapplikation wurde untersucht.

Die Patienten wurden in drei Gruppen unterteilt: Gruppe I, bei der die Wirkung der Medikation auf die maximale exspiratorische Strömungsgeschwindigkeit (MES) innerhalb kurzer Zeit beobachtet wurde; Gruppe II, bei der eine langfristige Verbesserung der MES, und Gruppe III, in der keine anhaltende Verbesserung der MES beobachtet wurde. Die orale Medikation der Patienten in den ersten beiden Gruppen wurde über 2 Jahre fortgesetzt, während der Medikation bei den Patienten der Gruppe III nach 1 Jahr abgebrochen und anschlie-ßend nur noch deren klinischer Verlauf beobachtet wurde. Als Bewertungskriterien dienten: MES, Häufigkeit der Inhalation von β2-Stimulantien, Zahl der nächtlichen Besuche in medizinischen Einrichtungen, Menge der inhalierten Steroidpräparate, sowie die Menge der in festen Abständen oral eingenommenen Steroidpräparate, Zahl der Eosinophilen im peripheren Blut, Serum-ECP-Gehalt (Eosinophil Cationic Protein) und FEV1,0.

Bei den Patienten der Gruppe I fand sich eine reduzierte Häufigkeit der Inhalation von β2-Stimulantien, Zahl der nächtlichen Besuche in medizinischen Einrichtungen und Menge der inhalierten Steroidpräparate, sowie die Menge der in festen Abständen oral eingenom-menen Steroidpräparate. Nach 2 Jahren waren Inhalation von β2-Stimulantien und Menge der inhalierten Steroidpräparate noch weiter gesunken. In Gruppe II wurde eine Reduktion der Zahl der Eosinophilen im peripheren Blut und des Serum ECP-Gehaltes beobachtet. Der Schweregrad der Asthmaänfälle wechselte in der Gruppe I bei 12 Patienten von Stufe 3 auf 2 und bei 4 Patienten von Stufe 4 auf 3, sowie in Gruppe II 3 Patienten von Stufe 3 auf 2. Bei den Patienten der Gruppe III wurde nach Abbruch der Medikation eine erhöhte Häufigkeit nächtlicher Besuche in medizinischen Einrichtungen sowie ein Anstieg des Serum ECP-Gehaltes beobachtet.